Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Natlenienie mózgu noworodka po ekspozycji na tlen oceniane za pomocą pulsoksymetru INVOS

6 listopada 2013 zaktualizowane przez: Line Carøe Sørensen, Copenhagen University Hospital, Hvidovre

Dotlenienie mózgu noworodka – badanie z wykorzystaniem pulsoksymetru INVOS

  • Ze względu na zwiększone ryzyko uszkodzenia mózgu interesujące jest ciągłe monitorowanie utlenowania mózgu. Badacze ocenią zdolność pulsoksymetru INVOS do wykrywania indukowanych zmian regionalnego nasycenia mózgowego.
  • Celem badania jest zbadanie naszej hipotezy, że skurcz naczyń mózgowych po ekspozycji na tlen jest przedłużony u wcześniaków w porównaniu z niemowlętami urodzonymi w terminie.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Niemowlęta urodzone przedwcześnie są bardziej narażone na uszkodzenie mózgu w porównaniu z niemowlętami urodzonymi w terminie, a uważa się, że niedotlenienie mózgu odgrywa ważną rolę. Wcześniaki są narażone na zwiększone ryzyko niewydolności oddechowej, epizodów niskiego utlenowania, wentylacji mechanicznej, ryzyka hipokapnii i chwiejnego lub niskiego ciśnienia krwi. Warunki te mogą wpływać na mikrokrążenie, a tym samym na dotlenienie mózgu. Hiperoksja jest również przedmiotem zainteresowania, ponieważ wysoki poziom tlenu może powodować skurcz naczyń.

Badacze zbadają prawidłową fizjologiczną odpowiedź mózgową na ekspozycję na tlen w grupie wcześniaków w wieku ciążowym (GA) 32-37 tygodni oraz w grupie noworodków donoszonych.

Badacze przeprowadzą dynamiczne badania z ciągłym monitorowaniem dotlenienia mózgu za pomocą pulsoksymetru mózgowego/somatycznego INVOS® (spektroskopia w bliskiej podczerwieni (NIRS)). Powtarzalność jest badana przez powtarzane pomiary.

Nie będzie kontynuacji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

33

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Dania
      • Hvidovre, Dania, 2650
        • Department of Paediatrics, Copenhagen University Hospital; Hvidovre

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

1 godzina do 4 tygodnie (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Noworodki w wieku ciążowym 32-40 tygodni
  • Stabilny klinicznie
  • +/- CPAP z limitem tlenu poniżej 30%
  • Zgoda rodziców

Kryteria wyłączenia:

  • Ciężka asfiksja porodowa
  • Zakaz ekspozycji na tlen

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Tlen + mózgowe NIRS
Wywołane zmiany w zaopatrzeniu w tlen (100% w stosunku do powietrza w pomieszczeniu). Ciągłe monitorowanie saturacji mózgowej tlenem.
Lek: Tlen
Ekspozycja na tlen (100% tlenu) przez 5 minut, następnie 25 minut z powietrzem pokojowym. Powtórzone dwa razy. Ciągłe monitorowanie nasycenia mózgowego tlenem (NIRS). 5 wymiany czujnika w celu uzyskania odtwarzalności.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiany od linii bazowej nasycenia tlenem mózgu po ekspozycji na tlen.
Ramy czasowe: Pomiary zajmą od 30 minut do 3 godzin, w zależności od sytuacji. Pomiary w ciągu pierwszych 4 tygodni życia. Brak kontynuacji.
Pomiary zajmą od 30 minut do 3 godzin, w zależności od sytuacji. Pomiary w ciągu pierwszych 4 tygodni życia. Brak kontynuacji.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Copenhagen University Hospital, Hvidovre

Współpracownicy

The Ludvig & Sara Elsass Foundation

Śledczy

  • Główny śledczy: Ole Pryds, Professor, Department of Paediatrics, Copenhagen University Hospital, Hvidovre

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 czerwca 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 września 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

24 września 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

8 listopada 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 listopada 2013

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Oxygen - HH 527

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Odpowiedź na hiperoksję

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Gambia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj