Natlenienie mózgu noworodka po ekspozycji na tlen oceniane za pomocą pulsoksymetru INVOS
Dotlenienie mózgu noworodka – badanie z wykorzystaniem pulsoksymetru INVOS
- Ze względu na zwiększone ryzyko uszkodzenia mózgu interesujące jest ciągłe monitorowanie utlenowania mózgu. Badacze ocenią zdolność pulsoksymetru INVOS do wykrywania indukowanych zmian regionalnego nasycenia mózgowego.
- Celem badania jest zbadanie naszej hipotezy, że skurcz naczyń mózgowych po ekspozycji na tlen jest przedłużony u wcześniaków w porównaniu z niemowlętami urodzonymi w terminie.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Niemowlęta urodzone przedwcześnie są bardziej narażone na uszkodzenie mózgu w porównaniu z niemowlętami urodzonymi w terminie, a uważa się, że niedotlenienie mózgu odgrywa ważną rolę. Wcześniaki są narażone na zwiększone ryzyko niewydolności oddechowej, epizodów niskiego utlenowania, wentylacji mechanicznej, ryzyka hipokapnii i chwiejnego lub niskiego ciśnienia krwi. Warunki te mogą wpływać na mikrokrążenie, a tym samym na dotlenienie mózgu. Hiperoksja jest również przedmiotem zainteresowania, ponieważ wysoki poziom tlenu może powodować skurcz naczyń.
Badacze zbadają prawidłową fizjologiczną odpowiedź mózgową na ekspozycję na tlen w grupie wcześniaków w wieku ciążowym (GA) 32-37 tygodni oraz w grupie noworodków donoszonych.
Badacze przeprowadzą dynamiczne badania z ciągłym monitorowaniem dotlenienia mózgu za pomocą pulsoksymetru mózgowego/somatycznego INVOS® (spektroskopia w bliskiej podczerwieni (NIRS)). Powtarzalność jest badana przez powtarzane pomiary.
Nie będzie kontynuacji.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Hvidovre, Dania, 2650
- Department of Paediatrics, Copenhagen University Hospital; Hvidovre
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Noworodki w wieku ciążowym 32-40 tygodni
- Stabilny klinicznie
- +/- CPAP z limitem tlenu poniżej 30%
- Zgoda rodziców
Kryteria wyłączenia:
- Ciężka asfiksja porodowa
- Zakaz ekspozycji na tlen
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Tlen + mózgowe NIRS
Wywołane zmiany w zaopatrzeniu w tlen (100% w stosunku do powietrza w pomieszczeniu).
Ciągłe monitorowanie saturacji mózgowej tlenem.
|
Ekspozycja na tlen (100% tlenu) przez 5 minut, następnie 25 minut z powietrzem pokojowym.
Powtórzone dwa razy.
Ciągłe monitorowanie nasycenia mózgowego tlenem (NIRS). 5 wymiany czujnika w celu uzyskania odtwarzalności.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zmiany od linii bazowej nasycenia tlenem mózgu po ekspozycji na tlen.
Ramy czasowe: Pomiary zajmą od 30 minut do 3 godzin, w zależności od sytuacji. Pomiary w ciągu pierwszych 4 tygodni życia. Brak kontynuacji.
|
Pomiary zajmą od 30 minut do 3 godzin, w zależności od sytuacji. Pomiary w ciągu pierwszych 4 tygodni życia. Brak kontynuacji.
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Ole Pryds, Professor, Department of Paediatrics, Copenhagen University Hospital, Hvidovre
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Oxygen - HH 527
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .