Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vastasyntyneen aivojen hapetus happialtistuksen jälkeen arvioituna INVOS-oksimetrillä

keskiviikko 6. marraskuuta 2013 päivittänyt: Line Carøe Sørensen, Copenhagen University Hospital, Hvidovre

Vastasyntyneiden aivojen hapetus – tutkimus INVOS-oksimetrillä

  • Lisääntyneen aivovaurioriskin vuoksi aivojen hapetuksen jatkuva seuranta on mielenkiintoista. Tutkijat arvioivat INVOS-oksimetrin kyvyn havaita aivojen alueellisessa saturaatiossa aiheutetut muutokset.
  • Tutkimuksen tarkoituksena on tutkia hypoteesiamme, jonka mukaan aivoverisuonten supistuminen happialtistuksen jälkeen on pitkittynyt keskosilla verrattuna syntyperäisiin vauvoihin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Keskosilla on suurempi aivovaurion riski verrattuna syntyneisiin vauvoihin, ja aivohypoksialla katsotaan olevan tärkeä rooli. Keskosilla on lisääntynyt riski saada hengitysvaikeudet, alhainen happipitoisuus, mekaaninen ventilaatio, hypokapnian ja labiilin tai matalan verenpaineen riski. Nämä olosuhteet voivat vaikuttaa mikroverenkiertoon ja siten aivojen hapettumiseen. Hyperoksia on myös kiinnostava kohde, koska korkea happipitoisuus voi aiheuttaa verisuonten supistumista.

Tutkijat tutkivat normaalia fysiologista aivovastetta happialtistukseen ryhmässä keskosia, joiden gestaatioikä (GA) on 32–37 viikkoa, ja ryhmässä aikaisin syntyneitä vauvoja.

Tutkijat tekevät dynaamista tutkimusta seuraamalla jatkuvasti aivojen hapetusta INVOS® Cerebral/Somatic Oximeter -laitteella (Near InfraRed Spectroscopy (NIRS)). Toistettavuus tutkitaan toistuvin mittauksin.

Seuranta ei tule olemaan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

33

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Tanska
      • Hvidovre, Tanska, 2650
        • Department of Paediatrics, Copenhagen University Hospital; Hvidovre

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

1 tunti - 4 viikkoa (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Vastasyntyneet, joiden raskausikä on 32-40 viikkoa
  • Kliinisesti vakaa
  • +/- CPAP, jonka happiraja on alle 30 %
  • Vanhempien suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Vaikea synnytyksen asfyksia
  • Happialtistuksen kielto

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Happi + aivojen NIRS
Indusoituneet muutokset hapen saannissa (100 % vs. huoneilma). Aivojen happisaturaation jatkuva seuranta.
Lääke: Happi
Happialtistus (100 % happi) 5 minuuttia, sitten 25 minuuttia huoneilmalla. Toistettu kahdesti. Aivojen happisaturaation (NIRS) jatkuva seuranta.5 anturin vaihtoa toistettavuuden vuoksi.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Muutokset aivojen happisaturaation lähtötasosta happialtistuksen jälkeen.
Aikaikkuna: Mittaukset kestävät 30 minuutista 3 tuntiin tilanteesta riippuen. Mittaukset ensimmäisten 4 elinviikon aikana. Ei seurantaa.
Mittaukset kestävät 30 minuutista 3 tuntiin tilanteesta riippuen. Mittaukset ensimmäisten 4 elinviikon aikana. Ei seurantaa.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Copenhagen University Hospital, Hvidovre

Yhteistyökumppanit

The Ludvig & Sara Elsass Foundation

Tutkijat

  • Päätutkija: Ole Pryds, Professor, Department of Paediatrics, Copenhagen University Hospital, Hvidovre

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. syyskuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. elokuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. elokuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 20. kesäkuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 19. syyskuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 24. syyskuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 8. marraskuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 6. marraskuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. marraskuuta 2013

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Oxygen - HH 527

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Reaktio hyperoksiaan

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Gambia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa