Oxygénation cérébrale néonatale après exposition à l'oxygène évaluée avec l'oxymètre INVOS
Oxygénation du cerveau néonatal - une étude utilisant l'oxymètre INVOS
- En raison du risque accru de lésions cérébrales, une surveillance continue de l'oxygénation cérébrale est intéressante. Les chercheurs évalueront la capacité de l'oxymètre INVOS à détecter les changements induits dans la saturation régionale cérébrale.
- Le but de l'étude est d'examiner notre hypothèse selon laquelle la vasoconstriction cérébrale après exposition à l'oxygène est prolongée chez les prématurés par rapport aux nourrissons nés à terme.
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Les nourrissons prématurés courent un risque accru de lésions cérébrales par rapport aux nourrissons nés à terme, et l'hypoxie cérébrale est considérée comme jouant un rôle important. Les prématurés présentent un risque accru de détresse respiratoire, d'épisodes de faible oxygénation, de ventilation mécanique, de risque d'hypocapnie et de tension artérielle labile ou basse. Ces conditions peuvent affecter la microcirculation et donc l'oxygénation du cerveau. L'hyperoxie est également un point d'intérêt, car des niveaux élevés d'oxygène peuvent provoquer une vasoconstriction.
Les chercheurs examineront la réponse cérébrale physiologique normale à l'exposition à l'oxygène dans un groupe de nourrissons prématurés ayant un âge gestationnel (AG) de 32 à 37 semaines et un groupe de nourrissons nés à terme.
Les chercheurs feront des recherches dynamiques avec une surveillance continue de l'oxygénation cérébrale à l'aide de l'oxymètre cérébral/somatique INVOS® (spectroscopie proche infrarouge (NIRS)). La reproductibilité est examinée par des mesures répétées.
Il n'y aura pas de suivi.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Hvidovre, Danemark, 2650
- Department of Paediatrics, Copenhagen University Hospital; Hvidovre
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Nouveau-nés avec un âge gestationnel de 32 à 40 semaines
- Cliniquement stable
- +/- CPAP avec une limite d'oxygène inférieure à 30 %
- Consentement parental
Critère d'exclusion:
- Asphyxie grave à la naissance
- Interdiction d'exposition à l'oxygène
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Oxygène + NIRS cérébral
Modifications induites de l'apport d'oxygène (100 % par rapport à l'air ambiant).
Surveillance continue de la saturation cérébrale en oxygène.
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Exposition à l'oxygène (100% oxygène) pendant 5 minutes, puis 25 minutes à l'air ambiant.
Répété deux fois.
Surveillance continue de la saturation cérébrale en oxygène (NIRS).5 remplacements de capteur pour la reproductibilité.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Changements par rapport à la ligne de base de la saturation cérébrale en oxygène après exposition à l'oxygène.
Délai: Les mesures prendront entre 30 minutes et 3 heures selon la situation. Mesures dans les 4 premières semaines de vie. Aucun suivi.
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Les mesures prendront entre 30 minutes et 3 heures selon la situation. Mesures dans les 4 premières semaines de vie. Aucun suivi.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ole Pryds, Professor, Department of Paediatrics, Copenhagen University Hospital, Hvidovre
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Oxygen - HH 527
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