Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Újszülött agyi oxigenizációja oxigénnek való kitettség után, INVOS oximéterrel értékelve

2013. november 6. frissítette: Line Carøe Sørensen, Copenhagen University Hospital, Hvidovre

Az újszülött agy oxigénellátása – tanulmány az INVOS oximéterrel

  • Az agykárosodás fokozott kockázata miatt érdekes az agyi oxigénellátás folyamatos monitorozása. A kutatók értékelni fogják az INVOS Oximeter képességét az agyi regionális telítettség indukált változásainak kimutatására.
  • A tanulmány célja, hogy megvizsgálja hipotézisünket, miszerint az oxigén expozíció utáni agyi érszűkület elhúzódóbb a koraszülötteknél, mint a koraszülötteknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A koraszülötteknél nagyobb az agykárosodás kockázata, mint a koraszülötteknél, és az agyi hypoxia fontos szerepet játszik. A koraszülötteknél fokozott a légzési nehézség, az alacsony oxigénellátású epizódok, a gépi lélegeztetés, a hypocapnia és a labilis vagy alacsony vérnyomás kockázata. Ezek a feltételek befolyásolhatják a mikrokeringést, és ezáltal az agy oxigénellátását. A hiperoxia szintén érdekes, mivel a magas oxigénszint érszűkületet okozhat.

A kutatók megvizsgálják a normális fiziológiás agyi reakciót az oxigénexpozícióra 32-37 hetes terhességi korú (GA) koraszülöttek és idős csecsemők egy csoportjában.

A kutatók dinamikus kutatást végeznek az agyi oxigénellátás folyamatos monitorozásával az INVOS® agyi/szomatikus oximéter (Near InfraRed Spectroscopy (NIRS)) segítségével. A reprodukálhatóságot ismételt mérésekkel vizsgálják.

Nem lesz nyomon követés.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

33

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Dánia
      • Hvidovre, Dánia, 2650
        • Department of Paediatrics, Copenhagen University Hospital; Hvidovre

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

1 óra (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 32-40 hetes terhességi korú újszülöttek
  • Klinikailag stabil
  • +/- CPAP 30% alatti oxigénhatárral
  • Szülői beleegyezés

Kizárási kritériumok:

  • Súlyos születési asphyxia
  • Az oxigénexpozíció tilalma

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Oxigén + agyi NIRS
Indukált változások az oxigénellátásban (100% vs. szobalevegő). Az agyi oxigéntelítettség folyamatos monitorozása.
Drog: Oxigén
Oxigén expozíció (100% oxigén) 5 percig, majd 25 percig szobalevegővel. Kétszer megismételve. Az agyi oxigéntelítettség (NIRS) folyamatos monitorozása.5 szenzor cseréje a reprodukálhatóság érdekében.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Változások az agyi oxigéntelítettség alapvonalához képest oxigénexpozíció után.
Időkeret: A mérések 30 perc és 3 óra között tartanak a helyzettől függően. Mérések az élet első 4 hetében. Nincs nyomon követés.
A mérések 30 perc és 3 óra között tartanak a helyzettől függően. Mérések az élet első 4 hetében. Nincs nyomon követés.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Copenhagen University Hospital, Hvidovre

Együttműködők

The Ludvig & Sara Elsass Foundation

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Ole Pryds, Professor, Department of Paediatrics, Copenhagen University Hospital, Hvidovre

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2012. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2013. augusztus 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2013. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2011. június 20.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. szeptember 19.

Első közzététel (Becslés)

2012. szeptember 24.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2013. november 8.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. november 6.

Utolsó ellenőrzés

2013. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Oxygen - HH 527

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Válasz hiperoxiára

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Germany

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel