Neonatale cerebrale oxygenatie na blootstelling aan zuurstof geëvalueerd met de INVOS Oximeter
Oxygenatie van de neonatale hersenen - een onderzoek met behulp van de INVOS-oximeter
- Vanwege het verhoogde risico op hersenbeschadiging is continue monitoring van de cerebrale oxygenatie interessant. De onderzoekers zullen het vermogen van de INVOS Oximeter evalueren om geïnduceerde veranderingen in de cerebrale regionale verzadiging te detecteren.
- Het doel van de studie is om onze hypothese te onderzoeken dat cerebrale vasoconstrictie na blootstelling aan zuurstof langer is bij te vroeg geboren baby's in vergelijking met voldragen baby's.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Te vroeg geboren baby's lopen een verhoogd risico op hersenbeschadiging in vergelijking met voldragen baby's, en cerebrale hypoxie wordt geacht een belangrijke rol te spelen. Premature baby's lopen een verhoogd risico op ademnood, episoden met lage oxygenatie, mechanische ventilatie, risico op hypocapnie en labiele of lage bloeddruk. Deze aandoeningen kunnen de microcirculatie en daarmee de zuurstofvoorziening van de hersenen aantasten. Hyperoxie is ook een aandachtspunt, aangezien een hoog zuurstofgehalte vasoconstrictie kan veroorzaken.
De onderzoekers zullen de normale fysiologische cerebrale respons op blootstelling aan zuurstof onderzoeken bij een groep premature baby's met een zwangerschapsduur (GA) van 32-37 weken en een groep voldragen baby's.
De onderzoekers zullen dynamisch onderzoek doen met continue monitoring van de cerebrale oxygenatie met behulp van de INVOS® Cerebral/Somatic Oximeter (Near InfraRed Spectroscopy (NIRS)). Reproduceerbaarheid wordt onderzocht door herhaalde metingen.
Er komt geen vervolg.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Hvidovre, Denemarken, 2650
- Department of Paediatrics, Copenhagen University Hospital; Hvidovre
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Pasgeborenen met een zwangerschapsduur van 32-40 weken
- Klinisch stabiel
- +/- CPAP met een zuurstoflimiet onder de 30%
- Ouderlijke toestemming
Uitsluitingscriteria:
- Ernstige verstikking bij de geboorte
- Verbod op blootstelling aan zuurstof
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Zuurstof + Cerebrale NIRS
Geïnduceerde veranderingen in de zuurstoftoevoer (100% vs. kamerlucht).
Continue monitoring van de cerebrale zuurstofverzadiging.
|
Blootstelling aan zuurstof (100% zuurstof) gedurende 5 minuten, daarna 25 minuten met kamerlucht.
Twee keer herhaald.
Continue monitoring van de cerebrale zuurstofverzadiging (NIRS).5 vervangingen van sensor voor reproduceerbaarheid.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Veranderingen ten opzichte van de basislijn van cerebrale zuurstofverzadiging na blootstelling aan zuurstof.
Tijdsspanne: Metingen duren tussen de 30 minuten en 3 uur, afhankelijk van de situatie. Metingen binnen de eerste 4 levensweken. Geen opvolging.
|
Metingen duren tussen de 30 minuten en 3 uur, afhankelijk van de situatie. Metingen binnen de eerste 4 levensweken. Geen opvolging.
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ole Pryds, Professor, Department of Paediatrics, Copenhagen University Hospital, Hvidovre
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Oxygen - HH 527
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .