Oxigenação cerebral neonatal após exposição ao oxigênio avaliada com o oxímetro INVOS
Oxigenação do cérebro neonatal - um estudo usando o oxímetro INVOS
- Devido ao risco aumentado de dano cerebral, é interessante o monitoramento contínuo da oxigenação cerebral. Os investigadores avaliarão a capacidade do Oxímetro INVOS para detectar alterações induzidas na saturação regional cerebral.
- O objetivo do estudo é investigar nossa hipótese de que a vasoconstrição cerebral após a exposição ao oxigênio é prolongada em bebês prematuros em comparação com bebês nascidos a termo.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Bebês prematuros têm maior risco de dano cerebral em comparação com bebês nascidos a termo, e a hipóxia cerebral é considerada como tendo um papel importante. Os prematuros têm maior risco de desconforto respiratório, episódios de baixa oxigenação, ventilação mecânica, risco de hipocapnia e pressão arterial lábil ou baixa. Essas condições podem afetar a microcirculação e, portanto, a oxigenação do cérebro. A hiperóxia também é um ponto de interesse, pois altos níveis de oxigênio podem causar vasoconstrição.
Os investigadores examinarão a resposta cerebral fisiológica normal à exposição ao oxigênio em um grupo de bebês prematuros com idade gestacional (IG) de 32 a 37 semanas e um grupo de bebês nascidos a termo.
Os investigadores farão pesquisa dinâmica com monitoramento contínuo da oxigenação cerebral usando o INVOS® Cerebral/Somatic Oximeter (Near InfraRed Spectroscopy (NIRS)). A reprodutibilidade é examinada por medições repetidas.
Não haverá acompanhamento.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Hvidovre, Dinamarca, 2650
- Department of Paediatrics, Copenhagen University Hospital; Hvidovre
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Recém-nascidos com idade gestacional de 32 a 40 semanas
- Clinicamente estável
- +/- CPAP com limite de oxigênio abaixo de 30%
- consentimento dos pais
Critério de exclusão:
- Asfixia grave ao nascer
- Proibição de exposição ao oxigênio
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Oxigênio + NIRS cerebral
Mudanças induzidas no suprimento de oxigênio (100% vs. ar ambiente).
Monitoramento contínuo da saturação cerebral de oxigênio.
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Exposição ao oxigênio (100% de oxigênio) por 5 minutos, depois 25 minutos com ar ambiente.
Repetido duas vezes.
Monitoramento contínuo da saturação de oxigênio cerebral (NIRS).5 substituições de sensor para reprodutibilidade.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Alterações da linha de base da saturação cerebral de oxigênio após a exposição ao oxigênio.
Prazo: As medições levarão entre 30 minutos e 3 horas, dependendo da situação. Medições nas primeiras 4 semanas de vida. Sem acompanhamento.
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As medições levarão entre 30 minutos e 3 horas, dependendo da situação. Medições nas primeiras 4 semanas de vida. Sem acompanhamento.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Ole Pryds, Professor, Department of Paediatrics, Copenhagen University Hospital, Hvidovre
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Oxygen - HH 527
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