INVOSオキシメータで評価された酸素への曝露後の新生児の脳の酸素化
2013年11月6日 更新者：Line Carøe Sørensen、Copenhagen University Hospital, Hvidovre
新生児脳の酸素化 - INVOS オキシメータを使用した研究
- 脳損傷のリスクが高まるため、脳の酸素化を継続的に監視することは興味深いことです。 研究者は、INVOS Oximeter の機能を評価して、脳の局所飽和度に誘発された変化を検出します。
- この研究の目的は、正期産児と比較して早産児では酸素曝露後の脳血管収縮が長引くという仮説を調査することです。
調査の概要
詳細な説明
早産児は正期産児に比べて脳損傷のリスクが高く、脳の低酸素症が重要な役割を果たしていると考えられています。 早産児は、呼吸困難、低酸素化、機械的人工換気、低炭酸ガス血症および不安定または低血圧のリスクを伴うエピソードのリスクが高くなります。 これらの状態は、微小循環に影響を与える可能性があり、したがって脳の酸素化に影響を与える可能性があります. 高レベルの酸素は血管収縮を引き起こす可能性があるため、高酸素症も興味深い点です。
研究者らは、在胎週数 (GA) が 32 ～ 37 週の早産児のグループと正期産児のグループで、酸素曝露に対する正常な生理学的脳反応を調べます。
研究者は、INVOS® 脳/体性酸素濃度計 (近赤外線分光法 (NIRS)) を使用して、脳の酸素化を継続的に監視しながら動的な研究を行います。 再現性は、繰り返し測定によって調べられます。
フォローアップはありません。
研究の種類
介入
入学 (実際)
33
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Hvidovre、デンマーク、2650
- Department of Paediatrics, Copenhagen University Hospital; Hvidovre
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
1時間～4週間 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 妊娠32～40週の新生児
- 臨床的に安定
- 酸素制限が 30% 未満の +/- CPAP
- 保護者の同意
除外基準:
- 重度の出生時仮死
- 酸素暴露の禁止
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：酸素 + 脳 NIRS
酸素供給の誘発変化 (室内空気に対して 100%)。
脳酸素飽和度の継続的なモニタリング。
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酸素暴露 (100% 酸素) を 5 分間、次に室内空気で 25 分間。
2回繰り返しました。
脳酸素飽和度 (NIRS) の継続的な監視。再現性のためのセンサーの 5 つの交換。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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酸素曝露後の脳酸素飽和度のベースラインからの変化。
時間枠：状況にもよりますが、測定には30分から3時間かかります。生後4週間以内の測定。フォローアップなし。
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状況にもよりますが、測定には30分から3時間かかります。生後4週間以内の測定。フォローアップなし。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Ole Pryds, Professor、Department of Paediatrics, Copenhagen University Hospital, Hvidovre
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年9月1日
一次修了 (実際)
2013年8月1日
研究の完了 (実際)
2013年8月1日
試験登録日
最初に提出
2011年6月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年9月19日
最初の投稿 (見積もり)
2012年9月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年11月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年11月6日
最終確認日
2013年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。