Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оксигенация головного мозга новорожденных после воздействия кислорода, оцененная с помощью оксиметра INVOS

6 ноября 2013 г. обновлено: Line Carøe Sørensen, Copenhagen University Hospital, Hvidovre

Оксигенация головного мозга новорожденного — исследование с использованием оксиметра INVOS

  • Из-за повышенного риска повреждения головного мозга представляет интерес непрерывный мониторинг церебральной оксигенации. Исследователи оценят способность оксиметра INVOS обнаруживать индуцированные изменения региональной сатурации головного мозга.
  • Целью исследования является проверка нашей гипотезы о том, что церебральная вазоконстрикция после воздействия кислорода удлиняется у недоношенных детей по сравнению с доношенными детьми.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Недоношенные дети подвергаются повышенному риску повреждения головного мозга по сравнению с доношенными детьми, и считается, что церебральная гипоксия играет важную роль. Недоношенные дети подвергаются повышенному риску дыхательной недостаточности, эпизодов с низкой оксигенацией, искусственной вентиляции легких, риску гипокапнии и лабильного или низкого артериального давления. Эти условия могут повлиять на микроциркуляцию и, следовательно, на оксигенацию мозга. Гипероксия также представляет интерес, поскольку высокий уровень кислорода может вызвать сужение сосудов.

Исследователи изучат нормальную физиологическую реакцию головного мозга на воздействие кислорода в группе недоношенных детей с гестационным возрастом (ГВ) 32–37 недель и в группе доношенных детей.

Исследователи будут проводить динамические исследования с постоянным мониторингом оксигенации головного мозга с помощью церебрального/соматического оксиметра INVOS® (ближней инфракрасной спектроскопии (NIRS)). Воспроизводимость проверяют повторными измерениями.

Продолжения не будет.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

33

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Дания
      • Hvidovre, Дания, 2650
        • Department of Paediatrics, Copenhagen University Hospital; Hvidovre

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 1 час до 4 недели (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Новорожденные со сроком гестации 32-40 недель
  • Клинически стабильный
  • +/- CPAP с пределом кислорода ниже 30%
  • Согласие родителей

Критерий исключения:

  • Тяжелая родовая асфиксия
  • Запрещение воздействия кислорода

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Кислород + Церебральный NIRS
Индуцированные изменения подачи кислорода (100% по сравнению с комнатным воздухом). Непрерывный мониторинг насыщения головного мозга кислородом.
Лекарство: Кислород
Воздействие кислорода (100% кислорода) в течение 5 минут, затем 25 минут комнатным воздухом. Повторил дважды. Непрерывный мониторинг церебрального насыщения кислородом (NIRS). 5 замен датчика для воспроизводимости.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Изменения по сравнению с исходным уровнем насыщения головного мозга кислородом после воздействия кислорода.
Временное ограничение: Измерения займут от 30 минут до 3 часов в зависимости от ситуации. Измерения в течение первых 4 недель жизни. Нет продолжения.
Измерения займут от 30 минут до 3 часов в зависимости от ситуации. Измерения в течение первых 4 недель жизни. Нет продолжения.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Copenhagen University Hospital, Hvidovre

Соавторы

The Ludvig & Sara Elsass Foundation

Следователи

  • Главный следователь: Ole Pryds, Professor, Department of Paediatrics, Copenhagen University Hospital, Hvidovre

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 2012 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 августа 2013 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 августа 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 июня 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 сентября 2012 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

24 сентября 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

8 ноября 2013 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 ноября 2013 г.

Последняя проверка

1 ноября 2013 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Oxygen - HH 527

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Кислород

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Togo

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться