Registr CARRA (CARRA Registry)

Tento protokol představuje jeden cíl většího klinického projektu, který posouvá infrastrukturu sítě Childhood Arthritis and Rheumatology Research Alliance (CARRA), usnadní rozšířený klinický a translační pediatrický výzkum a rychle transformuje kulturu dětské revmatologie směrem k univerzální účasti na výzkumu. Prostřednictvím vytvoření sofistikované informační infrastruktury, poskytování komplexní podpory na místě a zapojení rodin, pacientů a komunit poskytne CARRA postiženým dětem v každém místě CARRA příležitost podílet se na vysoce kvalitním klinickém a translačním výzkumu.

Větší klinický projekt zahrnuje vývoj informační platformy pro celou CARRA se schopnostmi pro zachycení, ukládání, vizualizaci a bezpečné sdílení ověřených metrik onemocnění a relevantních demografických údajů v souladu s HIPAA s využitím centralizovaného elektronického sběru dat (EDC) a telefonických rozhovorů, kde je to vhodné. a ukládání dat na bázi ontologie pomocí distribuované databázové struktury založené na rámci i2b2 (Informatics Integrating Biology and the Bedside) podporovaném NIH. To umožní efektivní, pozorovací sběr dat souvisejících s nemocemi napříč místy CARRA. Registr CARRA popsaný v tomto protokolu bude tvořit základní databázi a bude zahrnovat sběr dat včetně dětských revmatických onemocnění, jak je popsáno v příloze A.

Registr CARRA bude podporovat sběr dat z používání plánů konsensuální léčby (CTP), klinických studií, observačních registrů onemocnění, výzkumu srovnávací účinnosti a dalšího výzkumu na pacientech s dětským revmatickým onemocněním. Registr CARRA bude tvořit základ pro budoucí studie CARRA a Duke Clinical Research Institute (DCRI) slouží jako CARRA Data Coordinating Center (DCC) pro tento protokol.