El Registro CARRA (CARRA Registry)

Este protocolo representa uno de los objetivos de un proyecto clínico más amplio que impulsará la infraestructura de la red de la Alianza para la Investigación de la Artritis y la Reumatología Infantiles (CARRA), facilitará la investigación pediátrica clínica y traslacional ampliada y transformará rápidamente la cultura de la reumatología pediátrica hacia la participación universal en la investigación. A través de la creación de una infraestructura informática sofisticada, la provisión de soporte integral en el sitio y la participación de las familias, los pacientes y las comunidades, CARRA brindará la oportunidad a los niños afectados en cada sitio de CARRA de participar en investigaciones clínicas y traslacionales de alta calidad.

El proyecto clínico más grande incluye el desarrollo de una plataforma informática para toda CARRA con capacidades de captura, almacenamiento, visualización y uso compartido seguro conforme a HIPAA de métricas de enfermedades validadas y datos demográficos de sujetos relevantes, utilizando captura electrónica de datos (EDC) centralizada y entrevistas telefónicas cuando corresponda. , y almacenamiento de datos basado en ontología utilizando una estructura de base de datos distribuida basada en el marco i2b2 (Informatics Integrating Biology and the Bedside) respaldado por NIH. Esto permitirá la captura eficiente de datos observacionales relacionados con enfermedades en los sitios de CARRA. El Registro CARRA descrito en este protocolo formará la base de datos fundamental e incluirá la captura de datos que incluyen enfermedades reumáticas pediátricas como se describe en el Apéndice A.

El Registro CARRA respaldará la recopilación de datos del uso de planes de tratamiento de consenso (CTP), ensayos clínicos, registros de observación de enfermedades, investigación de eficacia comparativa y otras investigaciones en pacientes con enfermedades reumáticas pediátricas. El Registro CARRA formará la base para futuros estudios CARRA y el Instituto de Investigación Clínica de Duke (DCRI) actúa como el Centro de Coordinación de Datos CARRA (DCC) para este protocolo.