CARRA-rekisteri (CARRA Registry)
maanantai 16. marraskuuta 2015 päivittänyt: Duke University
Tämä CARRA-rekisteritutkimus luo perustavanlaatuisen tietokannan lapsuuden reumaattisille sairauksille käyttämällä uutta tietotekniikkaa, joka on kehitetty osana suurempaa kliinistä projektia.
CARRA:n laajuisen tietotekniikan infrastruktuurin luominen mahdollistaa tehokkaan, havainnollisen, tauteihin liittyvän tiedon keräämisen kaikissa CARRA-sivustoissa lasten reumaattisten sairauksien osalta.
CARRA-rekisteritutkimus osoittaa, että havainnointitutkimuksia, vertailevaa tehokkuustutkimusta, lääketieteellisiä kliinisiä tutkimuksia ja translaatiotutkimusta varten on mahdollista laajentaa tietointensiivisempiä rekistereitä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
- Systeeminen lupus erythematosus
- Vaskuliitti
- Systeeminen skleroosi
- Juveniili idiopaattinen niveltulehdus
- Paikallinen skleroderma
- Sarkoidi
- Nuorten dermatomyosiitti
- Fibromyalgia, ensisijainen
- Sekoitettu sidekudostauti
- Nuorten selkärankareuma
- Auto-inflammatorinen sairaus
- Idiopaattinen uveiitti Idiopaattinen
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä protokolla on yksi tavoite laajemmasta kliinisestä hankkeesta, joka edistää Childhood Arthritis and Rheumatology Research Alliance (CARRA) -verkoston infrastruktuuria, helpottaa laajennettua kliinistä ja translaatiota pediatrista tutkimusta ja muuttaa nopeasti lasten reumatologian kulttuurin kohti yleistä osallistumista tutkimukseen. Kehittyneen tietotekniikan infrastruktuurin luomisen, kattavan tukialueen tarjoamisen ja perheiden, potilaiden ja yhteisöjen sitoutumisen ansiosta CARRA tarjoaa sairaille lapsille mahdollisuuden osallistua laadukkaaseen kliiniseen ja translaatiotutkimukseen jokaisessa CARRAn toimipisteessä.
Laajempi kliininen projekti sisältää CARRA:n laajuisen tietotekniikkaalustan kehittämisen, joka mahdollistaa validoitujen sairausmittareiden ja asiaankuuluvien kohderyhmätietojen kaappaamisen, tallennuksen, visualisoinnin ja turvallisen HIPAA-yhteensopivan jakamisen hyödyntäen keskitettyä elektronista tiedonkeruuta (EDC) ja puhelinhaastatteluja tarvittaessa. ja ontologiaan perustuva tiedontallennus hajautetun tietokantarakenteen avulla, joka perustuu NIH:n tukemaan i2b2 (Informmatics Integrating Biology and the Bedside) -kehykseen. Tämä mahdollistaa tehokkaan, havainnollisen, tauteihin liittyvän tiedon keräämisen CARRA-sivustoilla. Tässä pöytäkirjassa kuvattu CARRA-rekisteri muodostaa perustavan tietokannan, ja se sisältää tiedot, mukaan lukien lasten reumaattiset sairaudet, kuten liitteessä A on kuvattu.
CARRA-rekisteri tukee tietojen keräämistä konsensushoitosuunnitelmien (CTP) käytöstä, kliinisistä tutkimuksista, havainnollisista sairausrekistereistä, vertailevasta tehokkuustutkimuksesta ja muusta lasten reumaattista sairautta sairastavien potilaiden tutkimuksesta. CARRA-rekisteri muodostaa perustan tuleville CARRA-tutkimuksille, ja Duke Clinical Research Institute (DCRI) toimii tämän protokollan CARRA Data Coordinating Center (DCC) -keskuksena.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
9587
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27705
- Duke Clinical Research Institute
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- AIKUINEN
- OLDER_ADULT
- LAPSI
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Koehenkilöt rekrytoidaan CARRA-rekisterisivuston potilasjoukosta.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Reumasairauden puhkeaminen ennen 16 vuoden ikää JIA:n osalta ja ennen 18 vuoden ikää kaikkien muiden reumaattisten sairauksien osalta
- Potilaalla on diagnosoitu määritelty lasten reumaattinen sairaus, mukaan lukien: seka sidekudostauti (MCTD), systeeminen lupus erythematosus (SLE), primaarinen Sjögrenin oireyhtymä (pSS), systeeminen skleroosi (SS), juveniili dermatomyosiitti (JDM), paikallinen skleroderma (LS) ), Juveniili idiopaattinen niveltulehdus (JIA), vaskuliitti, sarkoidi, auto-inflammatoriset sairaudet, idiopaattinen uveiitti (IU) ja juveniili primaarinen fibromyalgiaoireyhtymä (JPFS).
- Tutkittava (ja/tai vanhempi/laillinen huoltaja tarvittaessa) pystyy antamaan kirjallisen tietoon perustuvan suostumuksen ja on valmis noudattamaan tutkimusmenettelyjä.
Poissulkemiskriteerit:
- Ei mitään
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ilmoittautuneita aiheita
Aikaikkuna: perusviiva
|
Tämä on havaintorekisteri.
Ensisijainen tulos on lasten reumaattista sairautta sairastavien koehenkilöiden lukumäärä.
|
perusviiva
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Laura Schanberg, MD, Duke University
- Päätutkija: Norman T Illowite, MD, Children's Hospital at Montefiore
- Päätutkija: Christy Sandborg, MD, Lucile Salter Packard Children's Hospital/Stanford University School of Medicine
- Päätutkija: Carol Wallace, MD, Seattle Children's Hospital/ University of Washington School of Medicine
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Robinson AB, Hoeltzel MF, Wahezi DM, Becker ML, Kessler EA, Schmeling H, Carrasco R, Huber AM, Feldman BM, Reed AM; Juvenile Myositis CARRA Subgroup, for the CARRA Registry Investigators. Clinical characteristics of children with juvenile dermatomyositis: the Childhood Arthritis and Rheumatology Research Alliance Registry. Arthritis Care Res (Hoboken). 2014 Mar;66(3):404-10. doi: 10.1002/acr.22142.
- Natter MD, Quan J, Ortiz DM, Bousvaros A, Ilowite NT, Inman CJ, Marsolo K, McMurry AJ, Sandborg CI, Schanberg LE, Wallace CA, Warren RW, Weber GM, Mandl KD. An i2b2-based, generalizable, open source, self-scaling chronic disease registry. J Am Med Inform Assoc. 2013 Jan 1;20(1):172-9. doi: 10.1136/amiajnl-2012-001042. Epub 2012 Jun 25.
- Beukelman T, Ringold S, Davis TE, DeWitt EM, Pelajo CF, Weiss PF, Kimura Y; CARRA Registry Investigators. Disease-modifying antirheumatic drug use in the treatment of juvenile idiopathic arthritis: a cross-sectional analysis of the CARRA Registry. J Rheumatol. 2012 Sep;39(9):1867-74. doi: 10.3899/jrheum.120110. Epub 2012 Aug 1.
- Ringold S, Beukelman T, Nigrovic PA, Kimura Y; CARRA Registry Site Principal Investigators. Race, ethnicity, and disease outcomes in juvenile idiopathic arthritis: a cross-sectional analysis of the Childhood Arthritis and Rheumatology Research Alliance (CARRA) Registry. J Rheumatol. 2013 Jun;40(6):936-42. doi: 10.3899/jrheum.121147. Epub 2013 Apr 15.
- Weiss PF, Beukelman T, Schanberg LE, Kimura Y, Colbert RA; CARRA Registry Investigators. Enthesitis-related arthritis is associated with higher pain intensity and poorer health status in comparison with other categories of juvenile idiopathic arthritis: the Childhood Arthritis and Rheumatology Research Alliance Registry. J Rheumatol. 2012 Dec;39(12):2341-51. doi: 10.3899/jrheum.120642. Epub 2012 Oct 15.
- Kimura Y, Weiss JE, Haroldson KL, Lee T, Punaro M, Oliveira S, Rabinovich E, Riebschleger M, Anton J, Blier PR, Gerloni V, Hazen MM, Kessler E, Onel K, Passo MH, Rennebohm RM, Wallace CA, Woo P, Wulffraat N; Childhood Arthritis Rheumatology Research Alliance Carra Net Investigators. Pulmonary hypertension and other potentially fatal pulmonary complications in systemic juvenile idiopathic arthritis. Arthritis Care Res (Hoboken). 2013 May;65(5):745-52. doi: 10.1002/acr.21889.
- Kimura Y, Grevich S, Beukelman T, Morgan E, Nigrovic PA, Mieszkalski K, Graham TB, Ibarra M, Ilowite N, Klein-Gitelman M, Onel K, Prahalad S, Punaro M, Ringold S, Toib D, Van Mater H, Weiss JE, Weiss PF, Schanberg LE; CARRA Registry Investigators. Pilot study comparing the Childhood Arthritis & Rheumatology Research Alliance (CARRA) systemic Juvenile Idiopathic Arthritis Consensus Treatment Plans. Pediatr Rheumatol Online J. 2017 Apr 11;15(1):23. doi: 10.1186/s12969-017-0157-1.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. elokuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 1. lokakuuta 2015
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 1. lokakuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 28. syyskuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 28. syyskuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tiistai 2. lokakuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Tiistai 17. marraskuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 16. marraskuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. marraskuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Verisuonisairaudet
- Hermoston sairaudet
- Ihosairaudet
- Infektiot
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Autoimmuunisairaudet
- Silmäsairaudet
- Nivelsairaudet
- Tuki- ja liikuntaelinten sairaudet
- Reumaattiset sairaudet
- Niveltulehdus
- Lihassairaudet
- Neuromuskulaariset sairaudet
- Uvealin sairaudet
- Selkärangan sairaudet
- Luun sairaudet
- Spondylartropatiat
- Spondylartriitti
- Polymyosiitti
- Myosiitti
- Luusairaudet, Tartuntataudit
- Ankyloosi
- Lupus erythematosus, systeeminen
- Fibromyalgia
- Skleroderma, systeeminen
- Sidekudostaudit
- Dermatomyosiitti
- Niveltulehdus, nuoriso
- Vaskuliitti
- Skleroderma, paikallinen
- Uveiitti
- Spondyliitti
- Spondyliitti, selkärankareuma
- Sekoitettu sidekudostauti
Muut tutkimustunnusnumerot
- Pro00018979
- 1RC2AE058934-01
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Systeeminen lupus erythematosus
-
European Society for Blood and Marrow TransplantationEULARPeruutettuTulenkestävä SYSTEMIC LUPUS ERYTHEMATOSUSRanska
-
Peking University People's HospitalNanjing IASO Biotechnology Co., Ltd.RekrytointiTulenkestävä SYSTEMIC LUPUS ERYTHEMATOSUSKiina
-
Beijing BiotechRekrytointiLupus-nefriitti | Tulenkestävä SYSTEMIC LUPUS ERYTHEMATOSUSKiina
-
BiogenRekrytointiSubakuutti ihon lupus erythematosus | Krooninen ihon lupus erythematosusYhdysvallat, Japani, Taiwan, Belgia, Argentiina, Chile, Ukraina, Kiina, Espanja, Kanada, Bulgaria, Italia, Unkari, Serbia, Puola, Yhdistynyt kuningaskunta, Ranska, Brasilia, Filippiinit, Sveitsi, Saudi-Arabia, Ruotsi, Saksa, Meksiko, Puerto... ja enemmän
-
EMD Serono Research & Development Institute, Inc.Merck KGaA, Darmstadt, GermanyEi vielä rekrytointiaIhon lupus erythematosus | Systeeminen lupus erythematosusSaksa
-
Immunovant Sciences GmbHAktiivinen, ei rekrytointiSubakuutti ihon lupus erythematosus | Krooninen ihon lupus erythematosusSerbia, Yhdysvallat, Argentiina, Bulgaria, Kanada, Chile, Georgia, Saksa, Kreikka, Puola, Puerto Rico, Espanja, Yhdistynyt kuningaskunta
-
Florida Academic Dermatology CentersTuntematonDiscoid lupus erythematosus (DLE)Yhdysvallat
-
BiogenIlmoittautuminen kutsustaSubakuutti ihon lupus erythematosus | Krooninen ihon lupus erythematosusYhdysvallat, Brasilia, Espanja, Taiwan, Kanada, Ranska, Saksa, Japani, Italia, Kolumbia, Yhdistynyt kuningaskunta, Serbia, Chile, Filippiinit, Bulgaria, Kiina, Ruotsi, Sveitsi, Meksiko, Etelä -Korea, Argentiina, Unkari, Slovakia, Puola ja enemmän
-
SanofiValmisIhon lupus erythematosus - systeeminen lupus erythematosusJapani
-
EMD Serono Research & Development Institute, Inc.Merck KGaA, Darmstadt, GermanyEi vielä rekrytointiaSysteeminen lupus erythematosus (SLE) | Ihon lupus erythematosus (CLE)Yhdysvallat