Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

CARRA-registret (CARRA Registry)

16. november 2015 opdateret af: Duke University
Denne CARRA Registry-undersøgelse vil skabe en grundlæggende database for gigtsygdomme i barndommen ved hjælp af en ny informatikinfrastruktur udviklet som en del af det større kliniske projekt. Oprettelsen af ​​en CARRA-dækkende informatikinfrastruktur vil muliggøre effektiv, observationel, sygdomsrelateret dataindsamling på tværs af alle CARRA-steder for pædiatriske gigtsygdomme. CARRA Registry-undersøgelsen vil demonstrere muligheden for at udvide til mere dataintensive registre til observationsstudier, komparativ effektivitetsforskning, farmaceutiske kliniske forsøg og translationel forskning.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Denne protokol repræsenterer et mål for et større klinisk projekt, der vil fremme infrastrukturen i Childhood Arthritis and Rheumatology Research Alliance (CARRA) netværket, lette udvidet klinisk og translationel pædiatrisk forskning og hurtigt transformere kulturen for pædiatrisk reumatologi mod universel deltagelse i forskning. Gennem skabelsen af ​​sofistikeret informatikinfrastruktur, levering af omfattende webstedsstøtte og involvering af familier, patienter og lokalsamfund, vil CARRA give berørte børn mulighed for at deltage i højkvalitets klinisk og translationel forskning på hvert CARRA-sted.

Det større kliniske projekt omfatter udvikling af en CARRA-dækkende informatikplatform med muligheder for indfangning, lagring, visualisering og sikker HIPAA-kompatibel deling af validerede sygdomsmålinger og relevant emnedemografi, ved brug af centraliseret elektronisk datafangst (EDC) og telefoninterviews, hvor det er relevant. , og ontologi-baseret datalagring ved hjælp af en distribueret databasestruktur baseret på den NIH-understøttede i2b2 (Informatics Integrating Biology and the Bedside)-ramme. Dette vil muliggøre effektiv, observationel, sygdomsrelateret dataindsamling på tværs af CARRA-steder. CARRA-registret beskrevet i denne protokol vil danne den grundlæggende database og vil involvere indsamling af data, herunder pædiatriske gigtsygdomme som beskrevet i appendiks A.

CARRA Registry vil understøtte dataindsamling fra brugen af ​​konsensusbehandlingsplaner (CTP'er), kliniske forsøg, observationssygdomsregistre, sammenlignende effektivitetsforskning og anden forskning om patienter med pædiatrisk gigtsygdom. CARRA-registret vil danne grundlag for fremtidige CARRA-undersøgelser, og Duke Clinical Research Institute (DCRI) fungerer som CARRA Data Coordinating Center (DCC) for denne protokol.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

9587

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Forenede Stater, 27705
        • Duke Clinical Research Institute

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Forsøgspersoner vil blive rekrutteret fra patientpopulationen på et CARRA-registersted.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Indtræden af ​​gigtsygdom før 16-årsalderen for JIA og indtræden før 18-årsalderen for alle andre gigtsygdomme
  • Personen er blevet diagnosticeret med en defineret pædiatrisk gigtsygdom, herunder: Blandet bindevævssygdom (MCTD), systemisk lupus erythematosus (SLE), primær Sjögrens syndrom (pSS), systemisk sklerose (SS), juvenil dermatomyositis (JDM), lokaliseret sklerodermi (LS). ), Juvenil Idiopatisk Arthritis (JIA), Vasculitis, Sarcoid, Autoinflammatoriske Sygdomme, Idiopatisk Uveitis (IU) og Juvenil Primær Fibromyalgisyndrom (JPFS).
  • Forsøgsperson (og/eller forælder/værge, når det kræves) er i stand til at give skriftligt informeret samtykke og er villig til at overholde undersøgelsesprocedurerne.

Ekskluderingskriterier:

- Ingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tilmeldte fag
Tidsramme: baseline
Dette er et observationsregister. Det primære resultat er antallet af forsøgspersoner indskrevet med pædiatrisk gigtsygdom.
baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Duke University

Samarbejdspartnere

National Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases (NIAMS)
National Institutes of Health (NIH)
Arthritis Foundation
Lupus Foundation of America
Cure JM Foundation

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Laura Schanberg, MD, Duke University
  • Ledende efterforsker: Norman T Illowite, MD, Children's Hospital at Montefiore
  • Ledende efterforsker: Christy Sandborg, MD, Lucile Salter Packard Children's Hospital/Stanford University School of Medicine
  • Ledende efterforsker: Carol Wallace, MD, Seattle Children's Hospital/ University of Washington School of Medicine

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2009

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. oktober 2015

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. oktober 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. september 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. september 2012

Først opslået (SKØN)

2. oktober 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

17. november 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. november 2015

Sidst verificeret

1. november 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Pro00018979
  • 1RC2AE058934-01

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Systemisk lupus erythematosus

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Croatia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner