O Registro CARRA (CARRA Registry)

Este protocolo representa um objetivo de um projeto clínico maior que avançará a infraestrutura da rede Childhood Arthritis and Rheumatology Research Alliance (CARRA), facilitará a expansão da pesquisa pediátrica clínica e translacional e transformará rapidamente a cultura da reumatologia pediátrica em direção à participação universal na pesquisa. Por meio da criação de infraestrutura de informática sofisticada, fornecimento de suporte local abrangente e envolvimento de famílias, pacientes e comunidades, o CARRA fornecerá a oportunidade para as crianças afetadas em todos os locais do CARRA participarem de pesquisas clínicas e translacionais de alta qualidade.

O projeto clínico maior inclui o desenvolvimento de uma plataforma de informática em toda a CARRA com recursos para captura, armazenamento, visualização e compartilhamento seguro compatível com HIPAA de métricas de doenças validadas e dados demográficos relevantes, utilizando captura eletrônica de dados centralizada (EDC) e entrevistas por telefone, quando apropriado , e armazenamento de dados baseado em ontologia usando uma estrutura de banco de dados distribuída baseada na estrutura i2b2 (Informatics Integrating Biology and the Bedside) suportada pelo NIH. Isso permitirá a captura eficiente de dados observacionais e relacionados a doenças nos locais do CARRA. O Registro CARRA descrito neste protocolo formará o banco de dados fundamental e envolverá a captura de dados, incluindo doenças reumáticas pediátricas, conforme descrito no Apêndice A.

O Registro CARRA apoiará a coleta de dados do uso de planos de tratamento de consenso (CTPs), ensaios clínicos, registros observacionais de doenças, pesquisa de eficácia comparativa e outras pesquisas sobre pacientes com doença reumática pediátrica. O Registro CARRA formará a base para futuros estudos CARRA e o Duke Clinical Research Institute (DCRI) está servindo como Centro de Coordenação de Dados CARRA (DCC) para este protocolo.