CARRA-registret (CARRA Registry)

Detta protokoll representerar ett syfte med ett större kliniskt projekt som kommer att främja infrastrukturen för nätverket Childhood Arthritis and Rheumatology Research Alliance (CARRA), underlätta utökad klinisk och translationell pediatrisk forskning och snabbt omvandla kulturen inom pediatrisk reumatologi mot universellt deltagande i forskning. Genom skapandet av sofistikerad informatikinfrastruktur, tillhandahållande av omfattande platsstöd och engagemang av familjer, patienter och samhällen, kommer CARRA att ge möjlighet för drabbade barn på varje CARRA-plats att delta i högkvalitativ klinisk och translationell forskning.

Det större kliniska projektet inkluderar utveckling av en CARRA-omfattande informatikplattform med kapacitet för infångning, lagring, visualisering och säker HIPAA-kompatibel delning av validerade sjukdomsstatistik och relevant ämnesdemografi, med användning av centraliserad elektronisk datainsamling (EDC) och telefonintervjuer där så är lämpligt. , och ontologibaserad datalagring med hjälp av en distribuerad databasstruktur baserad på det NIH-stödda i2b2-ramverket (Informatics Integrating Biology and the Bedside). Detta kommer att möjliggöra effektiv, observationell, sjukdomsrelaterad datafångst över CARRA-webbplatser. CARRA-registret som beskrivs i detta protokoll kommer att utgöra den grundläggande databasen och kommer att involvera insamling av data inklusive pediatriska reumatiska sjukdomar som beskrivs i bilaga A.

CARRA-registret kommer att stödja datainsamling från användning av konsensusbehandlingsplaner (CTP), kliniska prövningar, register över observationssjukdomar, forskning om jämförande effektivitet och annan forskning om patienter med reumatisk sjukdom hos barn. CARRA-registret kommer att utgöra grunden för framtida CARRA-studier och Duke Clinical Research Institute (DCRI) fungerar som CARRA Data Coordinating Center (DCC) för detta protokoll.