A CARRA nyilvántartó (CARRA Registry)
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
- Szisztémás lupusz erythematosus
- Vasculitis
- Szisztémás szklerózis
- Fiatalkori idiopátiás ízületi gyulladás
- Lokalizált szkleroderma
- Sarcoid
- Fiatalkori dermatomyositis
- Fibromyalgia, elsődleges
- Vegyes kötőszöveti betegség
- Fiatalkori spondylitis ankylopoetica
- Auto-gyulladásos betegség
- Idiopátiás uveitis Idiopathiás
Részletes leírás
Ez a protokoll egy nagyobb klinikai projekt egyik célját képviseli, amely előmozdítja a Childhood Arthritis and Rheumatology Research Alliance (CARRA) hálózat infrastruktúráját, elősegíti a kiterjesztett klinikai és transzlációs gyermekgyógyászati kutatást, és gyorsan átalakítja a gyermekreumatológia kultúráját a kutatásban való egyetemes részvétel irányába. Kifinomult informatikai infrastruktúra létrehozása, átfogó helyszíni támogatás biztosítása, valamint a családok, betegek és közösségek bevonása révén a CARRA minden CARRA-telephelyen lehetőséget biztosít az érintett gyermekek számára, hogy magas színvonalú klinikai és transzlációs kutatásokban vegyenek részt.
A nagyobb klinikai projekt egy, a CARRA-ra kiterjedő informatikai platform fejlesztését foglalja magában, amely képes rögzíteni, tárolni, megjeleníteni, valamint biztonságos, HIPAA-kompatibilis megosztani a validált betegségi mutatókat és a releváns alanyok demográfiai adatait, felhasználva a központosított elektronikus adatrögzítést (EDC) és adott esetben telefonos interjúkat. , valamint az NIH által támogatott i2b2 (Informmatics Integrating Biology and the Bedside) keretrendszeren alapuló, elosztott adatbázis-struktúrát használó ontológia alapú adattárolás. Ez lehetővé teszi a hatékony, megfigyelési, betegséggel kapcsolatos adatok rögzítését a CARRA telephelyein. Az ebben a protokollban leírt CARRA nyilvántartó képezi az alapadatbázist, és magában foglalja az adatok rögzítését, beleértve a gyermekkori reumás betegségeket is, az A. függelékben leírtak szerint.
A CARRA regiszter támogatja a konszenzusos kezelési tervek (CTP-k), klinikai vizsgálatok, megfigyeléses betegségregiszterek, összehasonlító hatékonysági kutatások és egyéb, gyermekkori reumás betegségben szenvedő betegeken végzett kutatásokból származó adatgyűjtést. A CARRA Nyilvántartás fogja képezni a jövőbeli CARRA-tanulmányok alapját, és a Duke Klinikai Kutatóintézet (DCRI) a CARRA Adatkoordinációs Központ (DCC) szerepét tölti be ehhez a protokollhoz.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Egyesült Államok, 27705
- Duke Clinical Research Institute
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- FELNŐTT
- OLDER_ADULT
- GYERMEK
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A reumás betegség 16 éves kor előtt a JIA esetében, és 18 éves kor előtt minden más reumás betegség esetén
- Az alanyban meghatározott gyermekkori reumás betegséget diagnosztizáltak, beleértve: vegyes kötőszöveti betegséget (MCTD), szisztémás lupusz eritematózust (SLE), primer Sjögren-szindrómát (pSS), szisztémás szklerózist (SS), fiatalkori dermatomyositist (JDM), lokalizált szklerodermát (LS). ), juvenilis idiopátiás ízületi gyulladás (JIA), vasculitis, szarkoid, autogyulladásos betegségek, idiopátiás uveitis (IU) és fiatalkori primer fibromyalgia szindróma (JPFS).
- Az alany (és/vagy szülő/törvényes gyám, ha szükséges) képes írásos beleegyezést adni, és hajlandó betartani a tanulmányi eljárásokat.
Kizárási kritériumok:
- Egyik sem
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Beiratkozott alanyok
Időkeret: alapvonal
|
Ez egy megfigyelési nyilvántartás.
Az elsődleges eredmény a gyermekkori reumás betegségben szenvedő alanyok száma.
|
alapvonal
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Laura Schanberg, MD, Duke University
- Kutatásvezető: Norman T Illowite, MD, Children's Hospital at Montefiore
- Kutatásvezető: Christy Sandborg, MD, Lucile Salter Packard Children's Hospital/Stanford University School of Medicine
- Kutatásvezető: Carol Wallace, MD, Seattle Children's Hospital/ University of Washington School of Medicine
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Robinson AB, Hoeltzel MF, Wahezi DM, Becker ML, Kessler EA, Schmeling H, Carrasco R, Huber AM, Feldman BM, Reed AM; Juvenile Myositis CARRA Subgroup, for the CARRA Registry Investigators. Clinical characteristics of children with juvenile dermatomyositis: the Childhood Arthritis and Rheumatology Research Alliance Registry. Arthritis Care Res (Hoboken). 2014 Mar;66(3):404-10. doi: 10.1002/acr.22142.
- Natter MD, Quan J, Ortiz DM, Bousvaros A, Ilowite NT, Inman CJ, Marsolo K, McMurry AJ, Sandborg CI, Schanberg LE, Wallace CA, Warren RW, Weber GM, Mandl KD. An i2b2-based, generalizable, open source, self-scaling chronic disease registry. J Am Med Inform Assoc. 2013 Jan 1;20(1):172-9. doi: 10.1136/amiajnl-2012-001042. Epub 2012 Jun 25.
- Beukelman T, Ringold S, Davis TE, DeWitt EM, Pelajo CF, Weiss PF, Kimura Y; CARRA Registry Investigators. Disease-modifying antirheumatic drug use in the treatment of juvenile idiopathic arthritis: a cross-sectional analysis of the CARRA Registry. J Rheumatol. 2012 Sep;39(9):1867-74. doi: 10.3899/jrheum.120110. Epub 2012 Aug 1.
- Ringold S, Beukelman T, Nigrovic PA, Kimura Y; CARRA Registry Site Principal Investigators. Race, ethnicity, and disease outcomes in juvenile idiopathic arthritis: a cross-sectional analysis of the Childhood Arthritis and Rheumatology Research Alliance (CARRA) Registry. J Rheumatol. 2013 Jun;40(6):936-42. doi: 10.3899/jrheum.121147. Epub 2013 Apr 15.
- Weiss PF, Beukelman T, Schanberg LE, Kimura Y, Colbert RA; CARRA Registry Investigators. Enthesitis-related arthritis is associated with higher pain intensity and poorer health status in comparison with other categories of juvenile idiopathic arthritis: the Childhood Arthritis and Rheumatology Research Alliance Registry. J Rheumatol. 2012 Dec;39(12):2341-51. doi: 10.3899/jrheum.120642. Epub 2012 Oct 15.
- Kimura Y, Weiss JE, Haroldson KL, Lee T, Punaro M, Oliveira S, Rabinovich E, Riebschleger M, Anton J, Blier PR, Gerloni V, Hazen MM, Kessler E, Onel K, Passo MH, Rennebohm RM, Wallace CA, Woo P, Wulffraat N; Childhood Arthritis Rheumatology Research Alliance Carra Net Investigators. Pulmonary hypertension and other potentially fatal pulmonary complications in systemic juvenile idiopathic arthritis. Arthritis Care Res (Hoboken). 2013 May;65(5):745-52. doi: 10.1002/acr.21889.
- Kimura Y, Grevich S, Beukelman T, Morgan E, Nigrovic PA, Mieszkalski K, Graham TB, Ibarra M, Ilowite N, Klein-Gitelman M, Onel K, Prahalad S, Punaro M, Ringold S, Toib D, Van Mater H, Weiss JE, Weiss PF, Schanberg LE; CARRA Registry Investigators. Pilot study comparing the Childhood Arthritis & Rheumatology Research Alliance (CARRA) systemic Juvenile Idiopathic Arthritis Consensus Treatment Plans. Pediatr Rheumatol Online J. 2017 Apr 11;15(1):23. doi: 10.1186/s12969-017-0157-1.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (BECSLÉS)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Szív-és érrendszeri betegségek
- Érrendszeri betegségek
- Idegrendszeri betegségek
- Bőrbetegségek
- Fertőzések
- Immunrendszeri betegségek
- Autoimmun betegség
- Szembetegségek
- Ízületi betegségek
- Mozgásszervi betegségek
- Reumás betegségek
- Ízületi gyulladás
- Izombetegségek
- Neuromuszkuláris betegségek
- Uveális betegségek
- Gerincbetegségek
- Csontbetegségek
- Spondylarthropathiák
- Spondylarthritis
- Polimiozitisz
- Myositis
- Csontbetegségek, fertőző
- Ankylosis
- Lupus erythematosus, szisztémás
- Fibromyalgia
- Szkleroderma, szisztémás
- Kötőszöveti betegségek
- Dermatomyositis
- Ízületi gyulladás, fiatalkorú
- Vasculitis
- Scleroderma, lokalizált
- Uveitis
- Spondylitis
- Spondylitis, ankilozáló
- Vegyes kötőszöveti betegség
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Pro00018979
- 1RC2AE058934-01
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .