Het CARRA-register (CARRA Registry)

Dit protocol vertegenwoordigt een doel van een groter klinisch project dat de infrastructuur van het netwerk van de Childhood Arthritis and Rheumatology Research Alliance (CARRA) zal bevorderen, uitgebreid klinisch en translationeel pediatrisch onderzoek zal vergemakkelijken en de cultuur van pediatrische reumatologie snel zal transformeren in de richting van universele deelname aan onderzoek. Door het creëren van een geavanceerde informatica-infrastructuur, het bieden van uitgebreide ondersteuning ter plaatse en de betrokkenheid van families, patiënten en gemeenschappen, zal CARRA getroffen kinderen op elke CARRA-locatie de mogelijkheid bieden om deel te nemen aan klinisch en translationeel onderzoek van hoge kwaliteit.

Het grotere klinische project omvat de ontwikkeling van een CARRA-breed informaticaplatform met mogelijkheden voor het vastleggen, opslaan, visualiseren en veilig HIPAA-conform delen van gevalideerde ziektestatistieken en relevante demografische gegevens van het onderwerp, waarbij gebruik wordt gemaakt van gecentraliseerde Electronic Data Capture (EDC) en telefonische interviews waar nodig en op ontologie gebaseerde gegevensopslag met behulp van een gedistribueerde databasestructuur op basis van het door de NIH ondersteunde i2b2-framework (Informatics Integrating Biology and the Bedside). Dit zal efficiënte, observationele, ziektegerelateerde gegevensverzameling op alle CARRA-sites mogelijk maken. Het CARRA-register dat in dit protocol wordt beschreven, vormt de basisdatabase en omvat het vastleggen van gegevens, waaronder pediatrische reumatische aandoeningen, zoals beschreven in bijlage A.

Het CARRA-register ondersteunt het verzamelen van gegevens uit het gebruik van consensusbehandelingsplannen (CTP's), klinische onderzoeken, observationele ziekteregisters, vergelijkend effectiviteitsonderzoek en ander onderzoek naar patiënten met reumatische aandoeningen bij kinderen. Het CARRA-register zal de basis vormen voor toekomstige CARRA-onderzoeken en het Duke Clinical Research Institute (DCRI) fungeert als het CARRA Data Coordinating Center (DCC) voor dit protocol.