Реестр CARRA (CARRA Registry)

Этот протокол представляет собой одну из целей более крупного клинического проекта, который будет способствовать развитию инфраструктуры сети Альянса исследований детского артрита и ревматологии (CARRA), способствовать расширению клинических и трансляционных педиатрических исследований и быстро трансформировать культуру детской ревматологии в сторону всеобщего участия в исследованиях. Благодаря созданию сложной информационной инфраструктуры, обеспечению всесторонней поддержки сайта и привлечению семей, пациентов и сообществ, CARRA предоставит пострадавшим детям возможность в каждом центре CARRA участвовать в высококачественных клинических и трансляционных исследованиях.

Более крупный клинический проект включает в себя разработку информационной платформы для всего CARRA с возможностями сбора, хранения, визуализации и безопасного обмена подтвержденными показателями заболеваний и соответствующей демографической информацией в соответствии с HIPAA с использованием централизованного электронного сбора данных (EDC) и телефонных интервью, где это необходимо. , и хранение данных на основе онтологий с использованием структуры распределенной базы данных, основанной на поддерживаемой NIH платформе i2b2 (Informatics Integrating Biology and the Bedside). Это обеспечит эффективный сбор данных наблюдений, связанных с заболеваниями, на сайтах CARRA. Реестр CARRA, описанный в этом протоколе, сформирует основную базу данных и будет включать сбор данных, включая детские ревматические заболевания, как описано в Приложении A.

Реестр CARRA будет поддерживать сбор данных об использовании согласованных планов лечения (CTP), клинических испытаний, наблюдательных регистров заболеваний, исследований сравнительной эффективности и других исследований пациентов с ревматическими заболеваниями у детей. Реестр CARRA станет основой для будущих исследований CARRA, а Институт клинических исследований Дьюка (DCRI) выступает в качестве Координационного центра данных CARRA (DCC) для этого протокола.