Das CARRA-Register (CARRA Registry)

Dieses Protokoll stellt ein Ziel eines größeren klinischen Projekts dar, das die Infrastruktur des Netzwerks der Childhood Arthritis and Rheumatology Research Alliance (CARRA) voranbringen, eine erweiterte klinische und translationale pädiatrische Forschung erleichtern und die Kultur der pädiatrischen Rheumatologie schnell in Richtung einer universellen Teilnahme an der Forschung verändern wird. Durch die Schaffung einer ausgeklügelten Informatikinfrastruktur, die Bereitstellung umfassender Standortunterstützung und das Engagement von Familien, Patienten und Gemeinden wird CARRA betroffenen Kindern an jedem CARRA-Standort die Möglichkeit bieten, an qualitativ hochwertiger klinischer und translationaler Forschung teilzunehmen.

Das größere klinische Projekt umfasst die Entwicklung einer CARRA-weiten Informatikplattform mit Funktionen zur Erfassung, Speicherung, Visualisierung und sicheren HIPAA-konformen Weitergabe validierter Krankheitsmetriken und relevanter demografischer Daten von Personen, gegebenenfalls unter Verwendung einer zentralisierten elektronischen Datenerfassung (EDC) und von Telefoninterviews , und ontologiebasierte Datenspeicherung unter Verwendung einer verteilten Datenbankstruktur basierend auf dem NIH-unterstützten i2b2-Framework (Informatics Integrating Biology and the Bedside). Dies wird eine effiziente, beobachtende, krankheitsbezogene Datenerfassung an allen CARRA-Standorten ermöglichen. Das in diesem Protokoll beschriebene CARRA-Register bildet die grundlegende Datenbank und umfasst die Erfassung von Daten, einschließlich pädiatrischer rheumatischer Erkrankungen, wie in Anhang A beschrieben.

Das CARRA-Register wird die Datenerhebung aus der Verwendung von Konsensus-Behandlungsplänen (CTPs), klinischen Studien, Beobachtungsregistern, vergleichender Wirksamkeitsforschung und anderer Forschung zu Patienten mit pädiatrischer rheumatischer Erkrankung unterstützen. Das CARRA-Register wird die Grundlage für zukünftige CARRA-Studien bilden, und das Duke Clinical Research Institute (DCRI) dient als CARRA Data Coordinating Center (DCC) für dieses Protokoll.