Farmakoterapie kvetiapinu pro závislost na konopí (QUEST)

Navzdory příznivému vnímání veřejnosti představují poruchy užívání marihuany významný problém veřejného zdraví. Vývoj bezpečných a účinných farmakoterapie závislosti na marihuaně je důležitou neuspokojenou potřebou veřejného zdraví. Kvetiapin, účinné atypické antipsychotikum, které působí blokádou serotoninu typu 2A, dopaminu typu 2, histaminu typu 1 a adrenergních receptorů, je slibnou léčbou poruch spojených s užíváním návykových látek. Na zvířecích modelech kvetiapin blokuje zvýšení odměny kokainem, což je pravděpodobně způsobeno jeho působením na dopaminovou i nedopaminovou neurotransmisi. Klinické studie kvetiapinu prokázaly přínos při léčbě poruch spojených s užíváním alkoholu a kokainu.

Koncepčně klinicky významné účinky kvetiapinu, jmenovitě sedace, anxiolýza, stabilizace nálady a stimulace chuti k jídlu, dobře odpovídají symptomům abstinenčních příznaků marihuany. Nejdůležitější je, že otevřená studie zaměřená na zjištění dávky kvetiapinu pro léčbu závislosti na marihuaně, kterou provedla naše výzkumná skupina, prokázala, že kvetiapin byl dobře snášen a spojen se snížením užívání marihuany, což naznačuje, že jde o slibnou látku, která si zaslouží další studii ambulantní pacienti závislí na marihuaně.

Navrhovaný výzkumný projekt je randomizovaná dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná klinická studie k vyhodnocení účinnosti kvetiapinu při léčbě závislosti na marihuaně po dobu 12 týdnů. Všichni účastníci obdrží Medical Management, psychosociální intervenci zaměřenou na dodržování léků, která usnadňuje dodržování studijních léků a dalších studijních postupů, podporuje abstinenci od marihuany a dalších látek a podporuje účast ve skupinách se vzájemnou podporou. Všichni účastníci obdrží pobídky za dodržování studijní návštěvy, vrácení lahviček se studijními léky a dokončení dalších studijních postupů s cílem dosáhnout vysoce vyhovujícího vzorku. Cílem této fáze II klinické studie je stavět na našich slibných výsledcích otevřené pilotní studie a zkoumat účinnost kvetiapinu na konzumaci marihuany účastníků za placebem kontrolovaných dvojitě zaslepených podmínek pomocí modelu zahájení abstinence, kde budou účastníci pravidelné užívání marihuany při vstupu do studia, snížit její užívání a poté dosáhnout abstinence. Konkrétními cíli projektů je zjistit, zda je kvetiapin lepší než placebo v 1) snížení užívání marihuany a 2) dosažení abstinence.