Ketiapiinin farmakoterapia kannabisriippuvuuden hoitoon (QUEST)

Huolimatta hyvänlaatuisesta yleisestä käsityksestä marihuanan käyttöhäiriöt ovat merkittävä kansanterveysongelma. Turvallisten ja tehokkaiden farmakoterapioiden kehittäminen marihuanariippuvuuteen on tärkeä tyydyttämätön kansanterveystarve. Ketiapiini, tehokas epätyypillinen antipsykootti, joka vaikuttaa salpaamalla serotoniinin tyypin 2A, dopamiinin tyypin 2, histamiinin tyypin 1 ja adrenergisiä reseptoreita, on lupaava hoitomuoto päihdehäiriöille. Eläinmalleissa ketiapiini estää kokaiinin aiheuttaman palkitsemisen lisäämisen, mikä johtuu todennäköisesti sen vaikutuksista sekä dopamiinin että ei-dopamiinin neurotransmissioon. Ketiapiinin kliiniset tutkimukset ovat osoittaneet hyödyn alkoholin ja kokaiinin käyttöhäiriöiden hoidossa.

Käsitteellisesti ketiapiinin kliinisesti merkittävät vaikutukset, nimittäin sedaatio, anksiolyysi, mielialan stabilointi ja ruokahalun stimulaatio, sopivat hyvin marihuanan vieroitusoireisiin. Mikä tärkeintä, tutkimusryhmämme suorittamassa avoimessa ketiapiinin annosmääritystutkimuksessa marihuanariippuvuuden hoitoon havaittiin, että ketiapiini oli hyvin siedetty ja siihen liittyi marihuanan käytön väheneminen, mikä osoittaa, että se on lupaava aine, joka ansaitsee lisätutkimuksia marihuanasta riippuvaiset avohoidot.

Ehdotettu tutkimusprojekti on satunnaistettu kaksoissokkoutettu lumekontrolloitu kliininen tutkimus ketiapiinin tehokkuuden arvioimiseksi marihuanariippuvuuden hoidossa 12 viikon ajan. Kaikki osallistujat saavat Medical Managementin, lääkityksen noudattamiseen keskittyvän psykososiaalisen intervention, joka helpottaa tutkimuslääkityksen ja muiden tutkimusmenetelmien noudattamista, edistää marihuanan ja muiden aineiden pidättymistä sekä kannustaa osallistumaan keskinäiseen tukiryhmään. Kaikki osallistujat saavat kuponkikannustimia opintovierailujen noudattamisesta, tutkimuslääkepullojen palauttamisesta ja muiden tutkimustoimenpiteiden suorittamisesta, tavoitteena saavuttaa erittäin vaatimustenmukainen näyte. Tämän vaiheen II kliinisen tutkimuksen tavoitteena on hyödyntää lupaavia avoimen pilottitutkimuksen tuloksia ja tutkia ketiapiinin tehoa osallistujien marihuanan kulutukseen lumelääkekontrolloiduissa kaksoissokkoolosuhteissa käyttämällä abstinenssin aloitusmallia, jossa osallistujat käyttää marihuanaa säännöllisesti tutkimukseen tullessa, vähentää niiden käyttöä ja saavuttaa sitten raittius. Hankkeiden erityistavoitteena on selvittää, onko ketiapiini parempi kuin lumelääke 1) marihuanan käytön vähentämisessä ja 2) raittiuden saavuttamisessa.