Farmakoterapia kwetiapiną w przypadku uzależnienia od konopi indyjskich (QUEST)

Pomimo łagodnego postrzegania przez opinię publiczną, zaburzenia związane z używaniem marihuany stanowią poważny problem zdrowia publicznego. Opracowanie bezpiecznych i skutecznych farmakoterapii uzależnienia od marihuany jest ważną niezaspokojoną potrzebą zdrowia publicznego. Kwetiapina, skuteczny atypowy lek przeciwpsychotyczny, który działa poprzez blokowanie serotoniny typu 2A, dopaminy typu 2, histaminy typu 1 i receptorów adrenergicznych, jest obiecującym sposobem leczenia zaburzeń związanych z używaniem substancji. W modelach zwierzęcych kwetiapina blokuje zwiększenie nagrody przez kokainę, co prawdopodobnie wynika z jej działania na neuroprzekaźnictwo zarówno dopaminowe, jak i inne niż dopaminowe. Badania kliniczne kwetiapiny wykazały korzyści w leczeniu zaburzeń związanych z używaniem alkoholu i kokainy.

Pod względem koncepcyjnym klinicznie znaczące efekty kwetiapiny, a mianowicie uspokojenie, anksjoliza, stabilizacja nastroju i pobudzenie apetytu, dobrze pasują do objawów odstawienia marihuany. Co najważniejsze, otwarte badanie mające na celu ustalenie dawki kwetiapiny w leczeniu uzależnienia od marihuany przeprowadzone przez naszą grupę badawczą wykazało, że kwetiapina była dobrze tolerowana i wiązała się ze zmniejszeniem używania marihuany, co wskazuje, że jest to obiecujący środek zasługujący na dalsze badania w pacjentów ambulatoryjnych uzależnionych od marihuany.

Proponowany projekt badawczy to randomizowane, podwójnie ślepe badanie kliniczne kontrolowane placebo, mające na celu ocenę skuteczności kwetiapiny w leczeniu uzależnienia od marihuany w okresie 12 tygodni. Wszyscy uczestnicy otrzymają zarządzanie medyczne, interwencję psychospołeczną skoncentrowaną na przestrzeganiu zaleceń lekarskich, która ułatwia przestrzeganie zaleceń dotyczących przyjmowania badanych leków i innych procedur badawczych, promuje abstynencję od marihuany i innych substancji oraz zachęca do uczestnictwa w grupach wzajemnego wsparcia. Wszyscy uczestnicy otrzymają bony motywacyjne za przestrzeganie terminów wizyt studyjnych, zwrot butelek z badanymi lekami i ukończenie innych procedur badawczych w celu uzyskania wysoce zgodnej próbki. Celem tego badania klinicznego fazy II jest oparcie się na naszych obiecujących wynikach otwartego badania pilotażowego i zbadanie skuteczności kwetiapiny na konsumpcję marihuany przez uczestników w kontrolowanych placebo warunkach z podwójnie ślepą próbą przy użyciu modelu abstynencji-inicjacji, w którym uczestnicy będą regularnie używać marihuany na początku badania, ograniczyć ich używanie, a następnie osiągnąć abstynencję. Konkretnym celem projektów jest ustalenie, czy kwetiapina jest lepsza od placebo w 1) ograniczeniu używania marihuany i 2) osiągnięciu abstynencji.