- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01700361
Vizuální erotika, EMG a sexuální psychofyziologické vzrušení (VESPA) (VESPA)
30. května 2017 aktualizováno: Lori Brotto, University of British Columbia
Tato studie bude zkoumat, zda měření aktivity sEMG svalů pánevního dna reaguje na explicitní sexuální podněty a zda koreluje s vlastními zprávami o sexuálním vzrušení u zdravých žen.
Hodnoty vaginálního, labiálního a análního sEMG účastníků budou monitorovány během vystavení neutrálním, erotickým a úzkostným filmům.
Účastníci budou také muset poskytnout subjektivní hodnocení sexuálního vzrušení před a po každém filmu.
Pokud je sEMG pánevního dna potvrzeno jako psychofyziologické měřítko, mohou mít tato zjištění důležité klinické a výzkumné důsledky tím, že poskytnou lepší porozumění mechanismům zapojeným do sexuálního vzrušení a poskytují relativně snadnou metodu hodnocení sexuálního vzrušení v klinickém nebo výzkumném prostředí.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
HYPOTÉZY:
- Výzkumníci předpokládají, že ve srovnání s neutrálními filmy se aktivita PFM EMG významně zvýší v reakci na erotický film, jak bylo měřeno labiálními, análními a vaginálními EMG sondami.
- Vyšetřovatelé předpokládají, že ve srovnání s filmem vyvolávajícím úzkost se aktivita PFM EMG významně zvýší v reakci na erotický film, jak bylo měřeno labiálními, análními a vaginálními EMG sondami.
- Vyšetřovatelé předpokládají, že kontinuálně měřené subjektivní sexuální vzrušení (pomocí arousometru) bude významně korelovat s PFM EMG aktivitou během erotického filmu.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
15
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 1M9
- Department of Gynaecology
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
17 let až 43 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Zdravé samice.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Musí to být žena ve věku 19–45 let
- Musí to být premenopauza
- Musí být dříve sexuálně aktivní
- Musí umět plynně anglicky
Kritéria vyloučení:
- Nedostatek plynulosti v angličtině
- Není to žena ve věku 19-45 let
- Dříve nebyl sexuálně aktivní
- Jakékoli předchozí porody, buď vaginální nebo císařským řezem
- Jakákoli porucha sexuálního vzrušení
- Jakákoli bolest genitálií nebo bolesti pánve
- Jakékoli syndromy střev nebo močového měchýře (např. intersticiální cystitida, onemocnění dráždivého tračníku, Chronova choroba)
- Jakákoli inkontinence moči nebo prolaps pánevních orgánů
- Prodělala lékařsky vyvolanou menopauzu
- Podstoupila totální nebo částečnou hysterektomii
- Podstoupil operaci pro inkontinenci nebo prolaps
- Použití léků na potlačení estrogenu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Jiný
- Časové perspektivy: Průřezový
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
---|
Žádná léčba
Toto je pozorovací studie.
Ženy v této studii nedostávají žádnou léčbu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Aktivita sEMG svalů pánevního dna
Časové okno: Tato studie zahrnuje 1 testovací sezení v trvání přibližně 20 minut
|
Změny v aktivitě svalů pánevního dna v reakci na expozici explicitním sexuálním podnětům budou hodnoceny pomocí elektromyografie povrchu pánevního dna (sEMG).
|
Tato studie zahrnuje 1 testovací sezení v trvání přibližně 20 minut
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Sexuální vzrušení
Časové okno: Tato studie zahrnuje 1 testovací sezení v trvání přibližně 20 minut
|
Sexuální vzrušení uvádějící sebe sama bude měřeno pomocí inventáře Sexual Arousability Inventory (SAI; Hoon, Hoon, & Wincze, 1976)
|
Tato studie zahrnuje 1 testovací sezení v trvání přibližně 20 minut
|
Sexuální funkce
Časové okno: Tato studie zahrnuje 1 testovací sezení v trvání přibližně 20 minut
|
Samostatně hlášená sexuální funkce bude měřena pomocí inventáře ženských sexuálních funkcí (FSFI; Rosen et al., 2000) a inventáře sexuálních funkcí Derogatis (DSFI; Derogatis & Melisaratos, 1979).
|
Tato studie zahrnuje 1 testovací sezení v trvání přibližně 20 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Lori A. Brotto, PhD, University of British Columbia
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. října 2012
Primární dokončení (Aktuální)
1. února 2013
Dokončení studie (Aktuální)
1. února 2013
Termíny zápisu do studia
První předloženo
27. srpna 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
1. října 2012
První zveřejněno (Odhad)
4. října 2012
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
1. června 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
30. května 2017
Naposledy ověřeno
1. května 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- H12-01852
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .