- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01700361
Visuel erotik, EMG og seksuel psykofysiologisk ophidselse (VESPA) (VESPA)
30. maj 2017 opdateret af: Lori Brotto, University of British Columbia
Denne undersøgelse vil undersøge, om måling af bækkenbundsmuskulatur sEMG-aktivitet reagerer på eksplicitte seksuelle stimuli, og om det korrelerer med selvrapporter om seksuel ophidselse hos raske kvinder.
Deltagernes vaginale, labiale og anale sEMG-aflæsninger vil blive overvåget under eksponering for neutrale, erotiske og angstfremkaldende film.
Deltagerne skal også give subjektive vurderinger af seksuel ophidselse før og efter hver film.
Hvis bækkenbunds-sEMG er valideret som et psykofysiologisk mål, kan disse resultater have vigtige kliniske og forskningsmæssige implikationer ved at give en større forståelse af mekanismerne involveret i seksuel ophidselse og for at give en relativt nem metode til at vurdere seksuel ophidselse i et klinisk eller forskningsmiljø.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
HYPOTESER:
- Efterforskere antager, at i forhold til de neutrale film, vil PFM EMG-aktivitet signifikant stige som respons på den erotiske film målt ved de labiale, anale og vaginale EMG-prober.
- Efterforskere antager, at i forhold til den angstfremkaldende film, vil PFM EMG-aktivitet øges signifikant som respons på den erotiske film målt ved labial-, anal- og vaginal EMG-proberne.
- Efterforskere antager, at kontinuerlig målt subjektiv seksuel ophidselse (via arousometeret) vil korrelere signifikant med PFM EMG-aktivitet under den erotiske film.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
15
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z 1M9
- Department of Gynaecology
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
15 år til 41 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Sunde kvinder.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Skal være kvinde i alderen 19-45 år
- Skal være præmenopausal
- Skal tidligere være seksuelt aktiv
- Skal være flydende i engelsk
Ekskluderingskriterier:
- Manglende flydende engelsk
- Ikke kvinde mellem 19-45 år
- Ikke tidligere seksuelt aktiv
- Eventuelle tidligere fødsler, enten vaginale eller ved kejsersnit
- Enhver seksuel ophidselsesforstyrrelse
- Eventuelle genitale smerter eller bækkensmerter
- Eventuelle tarm- eller blæresyndromer (f. interstitiel blærebetændelse, irritabel tarmsygdom, Chrons sygdom)
- Enhver urininkontinens eller bækkenorganprolaps
- Gennemgået medicinsk induceret overgangsalder
- Gennemgået total eller delvis hysterektomi
- Gennemgået operation for inkontinens eller prolaps
- Brug af østrogenundertrykkende medicin
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Andet
- Tidsperspektiver: Tværsnit
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Ingen behandling
Dette er et observationsstudie.
Kvinder i denne undersøgelse modtager ingen behandlinger.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bækkenbundsmuskel sEMG aktivitet
Tidsramme: Denne undersøgelse involverer 1 testsession af cirka 20 minutters varighed
|
Ændringer i bækkenbundsmuskelaktivitet som reaktion på eksponering for eksplicit seksuel stimuli vil blive vurderet ved brug af bækkenbundsoverfladeelektromyografi (sEMG).
|
Denne undersøgelse involverer 1 testsession af cirka 20 minutters varighed
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Seksuel ophidselse
Tidsramme: Denne undersøgelse involverer 1 testsession af cirka 20 minutters varighed
|
Selvrapportering af seksuel ophidselse vil blive målt med Sexual Arousability Inventory (SAI; Hoon, Hoon, & Wincze, 1976)
|
Denne undersøgelse involverer 1 testsession af cirka 20 minutters varighed
|
|
Seksuel funktion
Tidsramme: Denne undersøgelse involverer 1 testsession af cirka 20 minutters varighed
|
Selvrapporteret seksuel funktion vil blive målt ved hjælp af Female Sexual Function Inventory (FSFI; Rosen et al., 2000) og Derogatis Sexual Functioning Inventory (DSFI; Derogatis & Melisaratos, 1979).
|
Denne undersøgelse involverer 1 testsession af cirka 20 minutters varighed
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Lori A. Brotto, PhD, University of British Columbia
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. oktober 2012
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. februar 2013
Studieafslutning (Faktiske)
1. februar 2013
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
27. august 2012
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
1. oktober 2012
Først opslået (Skøn)
4. oktober 2012
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
1. juni 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
30. maj 2017
Sidst verificeret
1. maj 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- H12-01852
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Seksuel ophidselse
-
Radboud University Medical CenterAfsluttetArousal forstyrrelser, seksuelleHolland
-
Dr. Caroline PukallAfsluttetVedvarende Genital Arousal DisorderCanada
-
Ivix LLXAfsluttetHypoactive Sexual Desire Disorder (HSDD)Den Russiske Føderation
-
Ivix LLXAfsluttetHypoactive Sexual Desire Disorder (HSDD)Den Russiske Føderation
-
University of British ColumbiaAfsluttetHypoactive Sexual Desire Disorder (HSDD)Canada
-
Warner ChilcottAfsluttetHypoactive Sexual Desire Disorder (HSDD)Forenede Stater, Australien, Canada
-
Hannover Medical SchoolAfsluttetSeksuel ophidselsesforstyrrelse | Orgasmisk lidelse | Restless Genital Syndrome | Psykoseksuel lidelseTyskland
-
EndoCeutics Inc.AMAG Pharmaceuticals, Inc.Trukket tilbageHypoactive Sexual Desire Disorder (HSDD)Forenede Stater
-
S1 Biopharma, Inc.AfsluttetHypoaktiv seksuel lystsforstyrrelse (definieret DSM-IV-TR) | Seksuel interesse/arousal lidelse (definieret DSM-5)Forenede Stater
-
TriHealth Inc.TriHealth Medical Education Research FundAfsluttetHypoactive Sexual Desire Disorder (HSDD) | Lav libido | Kvindelig seksuel dysfunktion (FSD)Forenede Stater