- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01700361
Vizuális erotika, EMG és szexuális pszichofiziológiai izgalom (VESPA) (VESPA)
2017. május 30. frissítette: Lori Brotto, University of British Columbia
Ez a tanulmány azt vizsgálja, hogy a medencefenék izomzatának sEMG aktivitásának mérése reagál-e az explicit szexuális ingerekre, és hogy korrelál-e az egészséges nők szexuális izgalmáról szóló önbeszámolókkal.
A résztvevők hüvelyi, labiális és anális sEMG-leolvasásait semleges, erotikus és szorongást kiváltó filmek megtekintése közben figyelik.
A résztvevőknek minden film előtt és után szubjektív értékelést kell adniuk a szexuális izgalomról.
Ha a medencefenék sEMG-t pszichofiziológiai mérésként validálják, ezeknek az eredményeknek fontos klinikai és kutatási vonatkozásai lehetnek azáltal, hogy jobban megértik a szexuális izgalomban szerepet játszó mechanizmusokat, és viszonylag egyszerű módszert biztosítanak a szexuális izgalom klinikai vagy kutatási környezetben történő felmérésére.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
HIPOTÉZISEK:
- A kutatók azt feltételezik, hogy a neutrális filmekhez képest a PFM EMG aktivitás jelentősen megnő az erotikus film hatására, a labiális, anális és vaginális EMG szondákkal mérve.
- A kutatók azt feltételezik, hogy a szorongást kiváltó filmhez képest a PFM EMG-aktivitás szignifikánsan megnövekszik az erotikus film hatására, amit a labiális, anális és vaginális EMG szondákkal mértek.
- A kutatók azt feltételezik, hogy a folyamatosan mért szubjektív szexuális izgalom (az arousométeren keresztül) szignifikánsan korrelál a PFM EMG aktivitásával az erotikus film alatt.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
15
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 1M9
- Department of Gynaecology
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
15 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Női
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Egészséges nőstények.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Nőnek kell lennie, 19-45 év közötti
- Premenopauzálisnak kell lennie
- Korábban szexuálisan aktívnak kell lennie
- Folyékonyan beszélnie kell angolul
Kizárási kritériumok:
- Folyékony angol nyelvtudás hiánya
- Nem 19-45 év közötti nő
- Korábban nem volt szexuálisan aktív
- Bármilyen korábbi szülés, akár hüvelyi, akár c-metszet útján
- Bármilyen szexuális izgalmi zavar
- Bármilyen nemi fájdalom vagy kismedencei fájdalom
- Bármilyen bél- vagy hólyagszindróma (pl. intersticiális cystitis, irritábilis bélbetegség, Chron-kór)
- Bármilyen vizelet inkontinencia vagy kismedencei szerv prolapsus
- Orvosilag kiváltott menopauzán esett át
- Teljes vagy részleges méheltávolításon esett át
- Inkontinencia vagy prolapsus miatt műtéten esett át
- Ösztrogén-szuppresszív gyógyszerek alkalmazása
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Egyéb
- Időperspektívák: Keresztmetszeti
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Nincs kezelés
Ez egy megfigyeléses tanulmány.
A vizsgálatban részt vevő nők semmilyen kezelésben nem részesülnek.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A medencefenék izomzatának sEMG aktivitása
Időkeret: Ez a tanulmány 1, körülbelül 20 perces tesztet foglal magában
|
Az explicit szexuális ingerekre reagáló medencefenékizom-aktivitás változásait medencefenék felszíni elektromiográfiával (sEMG) értékelik.
|
Ez a tanulmány 1, körülbelül 20 perces tesztet foglal magában
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Szexuális izgalom
Időkeret: Ez a tanulmány 1, körülbelül 20 perces tesztet foglal magában
|
Az önbeszámoló szexuális izgatottságot a szexuális izgalom leltárával mérik (SAI; Hoon, Hoon és Wincze, 1976)
|
Ez a tanulmány 1, körülbelül 20 perces tesztet foglal magában
|
|
Szexuális funkció
Időkeret: Ez a tanulmány 1, körülbelül 20 perces tesztet foglal magában
|
Az önbeszámolt szexuális funkciót a Female Sexual Function Inventory (FSFI; Rosen et al., 2000) és a Derogatis Sexual Functioning Inventory (DSFI; Derogatis & Melisaratos, 1979) segítségével mérik.
|
Ez a tanulmány 1, körülbelül 20 perces tesztet foglal magában
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Lori A. Brotto, PhD, University of British Columbia
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2012. október 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2013. február 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2013. február 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2012. augusztus 27.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. október 1.
Első közzététel (Becslés)
2012. október 4.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2017. június 1.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. május 30.
Utolsó ellenőrzés
2017. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- H12-01852
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .