- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01700361
Visual Erotica, EMG e Sexual Psychophysiological Arousal (VESPA) (VESPA)
30 de maio de 2017 atualizado por: Lori Brotto, University of British Columbia
Este estudo examinará se a medição da atividade sEMG do músculo do assoalho pélvico é responsiva a estímulos sexuais explícitos e se ela se correlaciona com auto-relatos de excitação sexual em mulheres saudáveis.
As leituras de sEMG vaginal, labial e anal dos participantes serão monitoradas durante a exposição a filmes neutros, eróticos e provocadores de ansiedade.
Os participantes também serão obrigados a fornecer avaliações subjetivas de excitação sexual antes e depois de cada filme.
Se a sEMG do assoalho pélvico for validada como uma medida psicofisiológica, esses achados podem ter importantes implicações clínicas e de pesquisa, fornecendo uma maior compreensão dos mecanismos envolvidos na excitação sexual e fornecendo um método relativamente fácil de avaliar a excitação sexual em um ambiente clínico ou de pesquisa.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
HIPÓTESES:
- Os investigadores levantam a hipótese de que, em relação aos filmes neutros, a atividade PFM EMG aumentará significativamente em resposta ao filme erótico medido pelas sondas EMG labial, anal e vaginal.
- Os investigadores levantam a hipótese de que, em relação ao filme provocador de ansiedade, a atividade EMG dos MAP aumentará significativamente em resposta ao filme erótico medido pelas sondas EMG labial, anal e vaginal.
- Os investigadores levantam a hipótese de que a excitação sexual subjetiva medida continuamente (através do arousômetro) se correlacionará significativamente com a atividade EMG dos MAP durante o filme erótico.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
15
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Canadá, V5Z 1M9
- Department of Gynaecology
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
15 anos a 41 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Fêmeas saudáveis.
Descrição
Critério de inclusão:
- Deve ser do sexo feminino, entre 19 e 45 anos
- Deve estar na pré-menopausa
- Deve ser previamente sexualmente ativo
- Deve ser fluente em inglês
Critério de exclusão:
- Falta de fluência em inglês
- Não feminino entre as idades de 19-45
- Não anteriormente sexualmente ativo
- Qualquer parto anterior, vaginal ou por cesariana
- Qualquer distúrbio de excitação sexual
- Qualquer dor genital ou distúrbios de dor pélvica
- Quaisquer síndromes intestinais ou da bexiga (p. cistite intersticial, doença do intestino irritável, doença de Chron)
- Qualquer incontinência urinária ou prolapso de órgãos pélvicos
- Passou pela menopausa induzida por medicamentos
- Foi submetida a histerectomia total ou parcial
- Foi submetido a cirurgia para incontinência ou prolapso
- Usando medicação de supressão de estrogênio
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Outro
- Perspectivas de Tempo: Transversal
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
|
Sem tratamento
Este é um estudo observacional.
As mulheres neste estudo não estão recebendo nenhum tratamento.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Atividade de sEMG dos músculos do assoalho pélvico
Prazo: Este estudo envolve 1 sessão de teste de aproximadamente 20 minutos de duração
|
Alterações na atividade muscular do assoalho pélvico em resposta à exposição a estímulos sexuais explícitos serão avaliadas por eletromiografia de superfície do assoalho pélvico (sEMG).
|
Este estudo envolve 1 sessão de teste de aproximadamente 20 minutos de duração
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Excitação sexual
Prazo: Este estudo envolve 1 sessão de teste de aproximadamente 20 minutos de duração
|
A excitação sexual auto-relatada será medida com o Inventário de Estimulação Sexual (SAI; Hoon, Hoon, & Wincze, 1976)
|
Este estudo envolve 1 sessão de teste de aproximadamente 20 minutos de duração
|
|
Função sexual
Prazo: Este estudo envolve 1 sessão de teste de aproximadamente 20 minutos de duração
|
A função sexual autorrelatada será medida usando o Inventário de Função Sexual Feminina (FSFI; Rosen et al., 2000) e o Inventário de Função Sexual Derogatis (DSFI; Derogatis & Melisaratos, 1979).
|
Este estudo envolve 1 sessão de teste de aproximadamente 20 minutos de duração
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Lori A. Brotto, PhD, University of British Columbia
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2012
Conclusão Primária (Real)
1 de fevereiro de 2013
Conclusão do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de agosto de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de outubro de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
4 de outubro de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
1 de junho de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de maio de 2017
Última verificação
1 de maio de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- H12-01852
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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