- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01700361
Erotica visiva, EMG e eccitazione psicofisiologica sessuale (VESPA) (VESPA)
30 maggio 2017 aggiornato da: Lori Brotto, University of British Columbia
Questo studio esaminerà se la misurazione dell'attività sEMG del muscolo del pavimento pelvico risponde a stimoli sessuali espliciti e se è correlata alle auto-segnalazioni dell'eccitazione sessuale nelle donne sane.
Le letture sEMG vaginali, labiali e anali dei partecipanti saranno monitorate durante l'esposizione a film neutri, erotici e che provocano ansia.
Ai partecipanti sarà inoltre richiesto di fornire valutazioni soggettive dell'eccitazione sessuale prima e dopo ogni film.
Se l'EMG del pavimento pelvico viene convalidato come misura psicofisiologica, questi risultati possono avere importanti implicazioni cliniche e di ricerca fornendo una maggiore comprensione dei meccanismi coinvolti nell'eccitazione sessuale e fornendo un metodo relativamente semplice per valutare l'eccitazione sessuale in un contesto clinico o di ricerca.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
IPOTESI:
- Gli investigatori ipotizzano che, rispetto ai film neutri, l'attività EMG PFM aumenterà in modo significativo in risposta al film erotico misurato dalle sonde EMG labiali, anali e vaginali.
- Gli investigatori ipotizzano che, rispetto al film che provoca ansia, l'attività EMG PFM aumenterà in modo significativo in risposta al film erotico misurato dalle sonde EMG labiali, anali e vaginali.
- Gli investigatori ipotizzano che l'eccitazione sessuale soggettiva misurata continuamente (tramite l'arousometro) sarà correlata in modo significativo con l'attività EMG PFM durante il film erotico.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
15
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z 1M9
- Department of Gynaecology
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 17 anni a 43 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Femmine sane.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Deve essere una donna, di età compresa tra 19 e 45 anni
- Deve essere in premenopausa
- Deve essere stato precedentemente sessualmente attivo
- Deve essere fluente in inglese
Criteri di esclusione:
- Mancanza di padronanza della lingua inglese
- Non femmina di età compresa tra 19 e 45 anni
- Non precedentemente sessualmente attivo
- Qualsiasi parto precedente, vaginale o cesareo
- Qualsiasi disturbo dell'eccitazione sessuale
- Qualsiasi dolore genitale o disturbi del dolore pelvico
- Qualsiasi sindrome dell'intestino o della vescica (ad es. cistite interstiziale, malattia dell'intestino irritabile, morbo di Chron)
- Qualsiasi incontinenza urinaria o prolasso degli organi pelvici
- Sottoposta a menopausa indotta da farmaci
- Ha subito isterectomia totale o parziale
- Ha subito un intervento chirurgico per incontinenza o prolasso
- Utilizzo di farmaci per la soppressione degli estrogeni
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Altro
- Prospettive temporali: Trasversale
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
---|
Nessun trattamento
Questo è uno studio osservazionale.
Le donne in questo studio non stanno ricevendo alcun trattamento.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Attività sEMG del muscolo del pavimento pelvico
Lasso di tempo: Questo studio prevede 1 sessione di test della durata di circa 20 minuti
|
I cambiamenti nell'attività muscolare del pavimento pelvico in risposta all'esposizione a stimoli sessuali espliciti saranno valutati utilizzando l'elettromiografia della superficie del pavimento pelvico (sEMG).
|
Questo studio prevede 1 sessione di test della durata di circa 20 minuti
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Eccitazione sessuale
Lasso di tempo: Questo studio prevede 1 sessione di test della durata di circa 20 minuti
|
L'eccitazione sessuale auto-riportata sarà misurata con il Sexual Arousability Inventory (SAI; Hoon, Hoon, & Wincze, 1976)
|
Questo studio prevede 1 sessione di test della durata di circa 20 minuti
|
Funzione sessuale
Lasso di tempo: Questo studio prevede 1 sessione di test della durata di circa 20 minuti
|
La funzione sessuale auto-riportata sarà misurata utilizzando il Female Sexual Function Inventory (FSFI; Rosen et al., 2000) e il Derogatis Sexual Functioning Inventory (DSFI; Derogatis & Melisaratos, 1979).
|
Questo studio prevede 1 sessione di test della durata di circa 20 minuti
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Lori A. Brotto, PhD, University of British Columbia
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 ottobre 2012
Completamento primario (Effettivo)
1 febbraio 2013
Completamento dello studio (Effettivo)
1 febbraio 2013
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
27 agosto 2012
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
1 ottobre 2012
Primo Inserito (Stima)
4 ottobre 2012
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
1 giugno 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
30 maggio 2017
Ultimo verificato
1 maggio 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- H12-01852
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Eccitazione sessuale
-
Peking Union Medical College HospitalCompletatoComplicazione dell'ossigenazione extracorporea della membrana | Sindrome da distress respiratorio acuto COVID-19 | Arousal correlato allo sforzo respiratorioCina
-
University of Turin, ItalyCompletatoComplicazione della ventilazione meccanica | Infezione respiratoria da COVID-19 | Fallimento dello svezzamento | ARDS, Umano | Sindrome da distress respiratorio acuto COVID-19 | Arousal correlato allo sforzo respiratorio | Insufficienza respiratoria ipossica acutaItalia