- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01700361
Visual Erotica, EMG och Sexual Psychophysiological Arousal (VESPA) (VESPA)
30 maj 2017 uppdaterad av: Lori Brotto, University of British Columbia
Denna studie kommer att undersöka om mätning av bäckenbottenmuskelns sEMG-aktivitet är känslig för explicita sexuella stimuli, och om det korrelerar med självrapporter om sexuell upphetsning hos friska kvinnor.
Deltagarnas vaginala, labiala och anala sEMG-avläsningar kommer att övervakas under exponering för neutrala, erotiska och ångestframkallande filmer.
Deltagarna kommer också att behöva ge subjektiva betyg om sexuell upphetsning före och efter varje film.
Om bäckenbotten sEMG valideras som en psykofysiologisk åtgärd kan dessa fynd ha viktiga kliniska och forskningsmässiga implikationer genom att ge en större förståelse för mekanismerna som är involverade i sexuell upphetsning och för att tillhandahålla en relativt enkel metod för att bedöma sexuell upphetsning i en klinisk eller forskningsmiljö.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
HYPOTESER:
- Utredare antar att, i förhållande till de neutrala filmerna, kommer PFM EMG-aktiviteten att öka markant som svar på den erotiska filmen mätt med labial, anal och vaginal EMG-prober.
- Utredare antar att, i förhållande till den ångestframkallande filmen, kommer PFM EMG-aktiviteten att öka signifikant som svar på den erotiska filmen mätt med labial, anal och vaginal EMG-prober.
- Utredare antar att kontinuerligt uppmätt subjektiv sexuell upphetsning (via arousometern) kommer att korrelera signifikant med PFM EMG-aktivitet under den erotiska filmen.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
15
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 1M9
- Department of Gynaecology
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
17 år till 43 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Friska honor.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Måste vara kvinna, mellan 19-45 år
- Måste vara premenopausalt
- Måste vara sexuellt aktiv tidigare
- Måste kunna engelska flytande
Exklusions kriterier:
- Brist på flyt i engelska
- Inte kvinna mellan 19-45 år
- Inte tidigare sexuellt aktiv
- Eventuella tidigare förlossningar, antingen vaginala eller genom kejsarsnitt
- Alla sexuella upphetsningsstörningar
- Eventuell genital smärta eller bäckensmärta sjukdomar
- Eventuella tarm- eller blåssyndrom (t.ex. interstitiell cystit, irritabel tarmsjukdom, Chrons sjukdom)
- Eventuell urininkontinens eller bäckenorganframfall
- Genomgått medicinskt inducerad klimakteriet
- Genomgått total eller partiell hysterektomi
- Genomgått operation för inkontinens eller framfall
- Använder östrogenhämmande medicin
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Övrig
- Tidsperspektiv: Tvärsnitt
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
---|
Ingen behandling
Detta är en observationsstudie.
Kvinnor i denna studie får inga behandlingar.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Bäckenbottenmuskelns sEMG-aktivitet
Tidsram: Denna studie omfattar 1 testsession på cirka 20 minuter
|
Förändringar i bäckenbottenmuskelaktivitet som svar på exponering för explicita sexuella stimuli kommer att bedömas med hjälp av bäckenbottenytans elektromyografi (sEMG).
|
Denna studie omfattar 1 testsession på cirka 20 minuter
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Sexuell upphetsning
Tidsram: Denna studie omfattar 1 testsession på cirka 20 minuter
|
Självrapportering av sexuell upphetsning kommer att mätas med Sexual Arousability Inventory (SAI; Hoon, Hoon, & Wincze, 1976)
|
Denna studie omfattar 1 testsession på cirka 20 minuter
|
Sexuell funktion
Tidsram: Denna studie omfattar 1 testsession på cirka 20 minuter
|
Självrapporterad sexuell funktion kommer att mätas med hjälp av kvinnlig sexuell funktionsinventering (FSFI; Rosen et al., 2000) och Derogatis Sexual Functioning Inventory (DSFI; Derogatis & Melisaratos, 1979).
|
Denna studie omfattar 1 testsession på cirka 20 minuter
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Lori A. Brotto, PhD, University of British Columbia
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 oktober 2012
Primärt slutförande (Faktisk)
1 februari 2013
Avslutad studie (Faktisk)
1 februari 2013
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
27 augusti 2012
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
1 oktober 2012
Första postat (Uppskatta)
4 oktober 2012
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
1 juni 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
30 maj 2017
Senast verifierad
1 maj 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- H12-01852
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Sexuell upphetsning
-
Dr. Caroline PukallRekryteringIhållande Genital Arousal DisorderKanada
-
Ivix LLXAvslutadHypoactive Sexual Desire Disorder (HSDD)Ryska Federationen
-
Ivix LLXAvslutadHypoactive Sexual Desire Disorder (HSDD)Ryska Federationen
-
Hannover Medical SchoolAvslutadSexuell upphetsningsstörning | Orgasmisk störning | Restless Genital Syndrome | Psykosexuell störningTyskland
-
University of British ColumbiaAvslutadHypoactive Sexual Desire Disorder (HSDD)Kanada
-
Warner ChilcottAvslutadHypoactive Sexual Desire Disorder (HSDD)Förenta staterna, Australien, Kanada
-
EndoCeutics Inc.AMAG Pharmaceuticals, Inc.IndragenHypoactive Sexual Desire Disorder (HSDD)Förenta staterna
-
TriHealth Inc.TriHealth Medical Education Research FundAvslutadHypoactive Sexual Desire Disorder (HSDD) | Låg libido | Kvinnlig sexuell dysfunktion (FSD)Förenta staterna