- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01700361
Erótica Visual, EMG y Excitación Psicofisiológica Sexual (VESPA) (VESPA)
30 de mayo de 2017 actualizado por: Lori Brotto, University of British Columbia
Este estudio examinará si la medición de la actividad sEMG del músculo del suelo pélvico responde a estímulos sexuales explícitos y si se correlaciona con los autoinformes de excitación sexual en mujeres sanas.
Las lecturas de sEMG vaginales, labiales y anales de los participantes serán monitoreadas durante la exposición a películas neutrales, eróticas y que provocan ansiedad.
Los participantes también deberán proporcionar calificaciones subjetivas de excitación sexual antes y después de cada película.
Si la sEMG del piso pélvico se valida como una medida psicofisiológica, estos hallazgos pueden tener importantes implicaciones clínicas y de investigación al proporcionar una mayor comprensión de los mecanismos involucrados en la excitación sexual y al proporcionar un método relativamente fácil para evaluar la excitación sexual en un entorno clínico o de investigación.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
HIPÓTESIS:
- Los investigadores plantean la hipótesis de que, en relación con las películas neutras, la actividad EMG de PFM aumentará significativamente en respuesta a la película erótica medida por las sondas EMG labiales, anales y vaginales.
- Los investigadores plantean la hipótesis de que, en relación con la película que provoca ansiedad, la actividad EMG de PFM aumentará significativamente en respuesta a la película erótica según lo medido por las sondas EMG labiales, anales y vaginales.
- Los investigadores plantean la hipótesis de que la excitación sexual subjetiva medida continuamente (a través del arousómetro) se correlacionará significativamente con la actividad EMG de PFM durante la película erótica.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
15
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Canadá, V5Z 1M9
- Department of Gynaecology
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
15 años a 41 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Hembras sanas.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Debe ser mujer, entre las edades de 19-45
- Debe ser premenopáusica
- Debe ser previamente sexualmente activo
- Debe ser fluido en inglés
Criterio de exclusión:
- falta de fluidez en ingles
- No mujer entre las edades de 19-45
- No previamente sexualmente activo
- Cualquier parto anterior, ya sea vaginal o por cesárea
- Cualquier trastorno de la excitación sexual
- Cualquier dolor genital o trastornos de dolor pélvico
- Cualquier síndrome del intestino o de la vejiga (p. cistitis intersticial, colon irritable, enfermedad de Chron)
- Cualquier incontinencia urinaria o prolapso de órganos pélvicos
- Menopausia inducida médicamente
- Se sometió a una histerectomía total o parcial
- Se sometió a una cirugía por incontinencia o prolapso.
- Uso de medicamentos para la supresión de estrógenos
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Otro
- Perspectivas temporales: Transversal
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
|
Sin tratamiento
Este es un estudio observacional.
Las mujeres en este estudio no están recibiendo ningún tratamiento.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Actividad sEMG del músculo del piso pélvico
Periodo de tiempo: Este estudio implica 1 sesión de prueba de aproximadamente 20 minutos de duración
|
Los cambios en la actividad de los músculos del suelo pélvico en respuesta a la exposición a estímulos sexuales explícitos se evaluarán mediante electromiografía de superficie del suelo pélvico (sEMG).
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Este estudio implica 1 sesión de prueba de aproximadamente 20 minutos de duración
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Excitación sexual
Periodo de tiempo: Este estudio implica 1 sesión de prueba de aproximadamente 20 minutos de duración
|
La excitación sexual autoinformada se medirá con el Inventario de Excitación Sexual (SAI; Hoon, Hoon, & Wincze, 1976)
|
Este estudio implica 1 sesión de prueba de aproximadamente 20 minutos de duración
|
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Función sexual
Periodo de tiempo: Este estudio implica 1 sesión de prueba de aproximadamente 20 minutos de duración
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La función sexual autoinformada se medirá utilizando el Inventario de Función Sexual Femenina (FSFI; Rosen et al., 2000) y el Inventario de Función Sexual Derogatis (DSFI; Derogatis & Melisaratos, 1979).
|
Este estudio implica 1 sesión de prueba de aproximadamente 20 minutos de duración
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Lori A. Brotto, PhD, University of British Columbia
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2012
Finalización primaria (Actual)
1 de febrero de 2013
Finalización del estudio (Actual)
1 de febrero de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de agosto de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de octubre de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
4 de octubre de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
1 de junio de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de mayo de 2017
Última verificación
1 de mayo de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- H12-01852
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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