- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01700361
Érotisme visuel, EMG et excitation psychophysiologique sexuelle (VESPA) (VESPA)
30 mai 2017 mis à jour par: Lori Brotto, University of British Columbia
Cette étude examinera si la mesure de l'activité sEMG des muscles du plancher pelvien est sensible aux stimuli sexuels explicites et si elle est corrélée avec les auto-déclarations d'excitation sexuelle chez les femmes en bonne santé.
Les lectures sEMG vaginales, labiales et anales des participants seront surveillées lors de l'exposition à des films neutres, érotiques et anxiogènes.
Les participants devront également fournir des évaluations subjectives de l'excitation sexuelle avant et après chaque film.
Si l'EMG du plancher pelvien est validée en tant que mesure psychophysiologique, ces résultats peuvent avoir d'importantes implications cliniques et de recherche en fournissant une meilleure compréhension des mécanismes impliqués dans l'excitation sexuelle et en fournissant une méthode relativement simple d'évaluation de l'excitation sexuelle dans un cadre clinique ou de recherche.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
HYPOTHÈSES:
- Les enquêteurs émettent l'hypothèse que, par rapport aux films neutres, l'activité PFM EMG augmentera de manière significative en réponse au film érotique, telle que mesurée par les sondes EMG labiales, anales et vaginales.
- Les enquêteurs émettent l'hypothèse que, par rapport au film anxiogène, l'activité PFM EMG augmentera de manière significative en réponse au film érotique, telle que mesurée par les sondes EMG labiales, anales et vaginales.
- Les enquêteurs émettent l'hypothèse que l'excitation sexuelle subjective mesurée en continu (via l'arousomètre) sera significativement corrélée à l'activité EMG PFM pendant le film érotique.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
15
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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British Columbia
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Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z 1M9
- Department of Gynaecology
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
15 ans à 41 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Femelles en bonne santé.
La description
Critère d'intégration:
- Doit être une femme, âgée de 19 à 45 ans
- Doit être préménopausique
- Doit être sexuellement actif auparavant
- Doit parler couramment l'anglais
Critère d'exclusion:
- Manque de maîtrise de l'anglais
- Pas une femme entre 19 et 45 ans
- N'a jamais été sexuellement actif
- Tout accouchement antérieur, vaginal ou par césarienne
- Tout trouble de l'excitation sexuelle
- Toute douleur génitale ou douleur pelvienne
- Tout syndrome intestinal ou vésical (par ex. cystite interstitielle, maladie du côlon irritable, maladie de Chron)
- Toute incontinence urinaire ou prolapsus des organes pelviens
- Avoir subi une ménopause médicalement induite
- Hystérectomie totale ou partielle subie
- Chirurgie subie pour incontinence ou prolapsus
- Utilisation de médicaments de suppression des œstrogènes
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Autre
- Perspectives temporelles: Transversale
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Aucun traitement
Il s'agit d'une étude observationnelle.
Les femmes de cette étude ne reçoivent aucun traitement.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Activité sEMG des muscles du plancher pelvien
Délai: Cette étude implique 1 session de test d'environ 20 minutes
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Les changements dans l'activité des muscles du plancher pelvien en réponse à l'exposition à des stimuli sexuels explicites seront évalués à l'aide de l'électromyographie de surface du plancher pelvien (sEMG).
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Cette étude implique 1 session de test d'environ 20 minutes
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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L'excitation sexuelle
Délai: Cette étude implique 1 session de test d'environ 20 minutes
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L'excitation sexuelle autodéclarée sera mesurée à l'aide du Sexual Arousability Inventory (SAI ; Hoon, Hoon, & Wincze, 1976)
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Cette étude implique 1 session de test d'environ 20 minutes
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Fonction sexuelle
Délai: Cette étude implique 1 session de test d'environ 20 minutes
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La fonction sexuelle autodéclarée sera mesurée à l'aide du Female Sexual Function Inventory (FSFI; Rosen et al., 2000) et du Derogatis Sexual Functioning Inventory (DSFI; Derogatis & Melisaratos, 1979).
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Cette étude implique 1 session de test d'environ 20 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Lori A. Brotto, PhD, University of British Columbia
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 octobre 2012
Achèvement primaire (Réel)
1 février 2013
Achèvement de l'étude (Réel)
1 février 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 août 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
1 octobre 2012
Première publication (Estimation)
4 octobre 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
1 juin 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
30 mai 2017
Dernière vérification
1 mai 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- H12-01852
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