- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01700361
Visuele erotiek, EMG en seksuele psychofysiologische opwinding (VESPA) (VESPA)
30 mei 2017 bijgewerkt door: Lori Brotto, University of British Columbia
Deze studie zal onderzoeken of meting van de sEMG-activiteit van de bekkenbodemspieren reageert op expliciete seksuele prikkels, en of het correleert met zelfrapportages van seksuele opwinding bij gezonde vrouwen.
De vaginale, labiale en anale sEMG-waarden van de deelnemers worden gecontroleerd tijdens blootstelling aan neutrale, erotische en angstaanjagende films.
Deelnemers moeten ook voor en na elke film subjectieve beoordelingen van seksuele opwinding geven.
Als sEMG van de bekkenbodem wordt gevalideerd als een psychofysiologische maatstaf, kunnen deze bevindingen belangrijke klinische en onderzoeksimplicaties hebben door een beter begrip te verschaffen van de mechanismen die betrokken zijn bij seksuele opwinding en door een relatief eenvoudige methode te bieden om seksuele opwinding te beoordelen in een klinische of onderzoeksomgeving.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
HYPOTHESEN:
- Onderzoekers veronderstellen dat, in vergelijking met de neutrale films, PFM EMG-activiteit aanzienlijk zal toenemen als reactie op de erotische film, zoals gemeten door de labiale, anale en vaginale EMG-sondes.
- Onderzoekers veronderstellen dat, in vergelijking met de angstaanjagende film, PFM EMG-activiteit aanzienlijk zal toenemen als reactie op de erotische film, zoals gemeten door de labiale, anale en vaginale EMG-sondes.
- Onderzoekers veronderstellen dat continu gemeten subjectieve seksuele opwinding (via de arousometer) significant zal correleren met PFM EMG-activiteit tijdens de erotische film.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
15
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z 1M9
- Department of Gynaecology
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
15 jaar tot 41 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Gezonde vrouwtjes.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Moet een vrouw zijn, tussen de 19 en 45 jaar oud
- Moet premenopauzaal zijn
- Moet eerder seksueel actief zijn
- Moet vloeiend Engels spreken
Uitsluitingscriteria:
- Gebrek aan vloeiend Engels
- Niet vrouwelijk tussen de 19 en 45 jaar
- Niet eerder seksueel actief geweest
- Alle eerdere bevallingen, vaginaal of via een keizersnede
- Elke seksuele opwindingsstoornis
- Elke vorm van genitale pijn of bekkenpijn
- Alle darm- of blaassyndromen (bijv. interstitiële cystitis, prikkelbare darmziekte, ziekte van Crohn)
- Elke urine-incontinentie of verzakking van het bekkenorgaan
- Medisch geïnduceerde menopauze ondergaan
- Totale of gedeeltelijke hysterectomie ondergaan
- Onderging een operatie voor incontinentie of verzakking
- Oestrogeenonderdrukkingsmedicatie gebruiken
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Ander
- Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Geen behandeling
Dit is een observatieonderzoek.
Vrouwen in deze studie krijgen geen behandelingen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
SEMG-activiteit van de bekkenbodemspieren
Tijdsspanne: Dit onderzoek omvat 1 testsessie van ongeveer 20 minuten
|
Veranderingen in bekkenbodemspieractiviteit als reactie op blootstelling aan expliciete seksuele prikkels zullen worden beoordeeld met behulp van bekkenbodemoppervlak-elektromyografie (sEMG).
|
Dit onderzoek omvat 1 testsessie van ongeveer 20 minuten
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Seksuele opwinding
Tijdsspanne: Dit onderzoek omvat 1 testsessie van ongeveer 20 minuten
|
Zelfgerapporteerde seksuele opwinding zal worden gemeten met de Sexual Arousability Inventory (SAI; Hoon, Hoon, & Wincze, 1976)
|
Dit onderzoek omvat 1 testsessie van ongeveer 20 minuten
|
|
Seksuele functie
Tijdsspanne: Dit onderzoek omvat 1 testsessie van ongeveer 20 minuten
|
Zelfgerapporteerde seksuele functie zal worden gemeten met behulp van de Female Sexual Function Inventory (FSFI; Rosen et al., 2000) en de Derogatis Sexual Functioning Inventory (DSFI; Derogatis & Melisaratos, 1979).
|
Dit onderzoek omvat 1 testsessie van ongeveer 20 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Lori A. Brotto, PhD, University of British Columbia
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 oktober 2012
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 februari 2013
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 februari 2013
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
27 augustus 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
1 oktober 2012
Eerst geplaatst (Schatting)
4 oktober 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
1 juni 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
30 mei 2017
Laatst geverifieerd
1 mei 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- H12-01852
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Seksuele opwinding
-
University of ManitobaWervingSlaapwandelen | Slaap terreur | Nachtmerrie stoornis | REM-slaapgedragsstoornis (iRBD) | Confusionele ArousalCanada