- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01700361
Wizualna erotyka, EMG i seksualne pobudzenie psychofizjologiczne (VESPA) (VESPA)
30 maja 2017 zaktualizowane przez: Lori Brotto, University of British Columbia
W tym badaniu zbadamy, czy pomiar aktywności sEMG mięśni dna miednicy reaguje na wyraźne bodźce seksualne i czy koreluje z samoopisami podniecenia seksualnego u zdrowych kobiet.
Odczyty sEMG pochwy, warg i odbytu uczestniczek będą monitorowane podczas oglądania neutralnych, erotycznych i wywołujących niepokój filmów.
Uczestnicy będą również zobowiązani do przedstawienia subiektywnej oceny podniecenia seksualnego przed i po każdym filmie.
Jeśli sEMG dna miednicy zostanie zatwierdzone jako środek psychofizjologiczny, odkrycia te mogą mieć ważne implikacje kliniczne i badawcze, zapewniając lepsze zrozumienie mechanizmów związanych z pobudzeniem seksualnym i zapewniając stosunkowo łatwą metodę oceny pobudzenia seksualnego w warunkach klinicznych lub badawczych.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
HIPOTEZY:
- Badacze wysuwają hipotezę, że w stosunku do filmów neutralnych aktywność EMG PFM znacznie wzrośnie w odpowiedzi na film erotyczny, co zmierzono sondami EMG warg, odbytu i pochwy.
- Badacze wysuwają hipotezę, że w porównaniu z filmem wywołującym lęk, aktywność EMG PFM znacznie wzrośnie w odpowiedzi na film erotyczny, co zmierzono sondami EMG warg, odbytu i pochwy.
- Badacze wysuwają hipotezę, że stale mierzone subiektywne podniecenie seksualne (za pomocą arousometru) będzie istotnie skorelowane z aktywnością PFM EMG podczas filmu erotycznego.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
15
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 1M9
- Department of Gynaecology
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
15 lat do 41 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Zdrowe samice.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Musi być kobietą w wieku od 19 do 45 lat
- Musi być przed menopauzą
- Musi być wcześniej aktywny seksualnie
- Musi biegle posługiwać się językiem angielskim
Kryteria wyłączenia:
- Brak płynnej znajomości języka angielskiego
- Nie kobiety w wieku od 19 do 45 lat
- Nie był wcześniej aktywny seksualnie
- Wszelkie poprzednie porody, pochwowe lub przez cesarskie cięcie
- Wszelkie zaburzenia podniecenia seksualnego
- Wszelkie dolegliwości bólowe narządów płciowych lub miednicy
- Wszelkie zespoły jelitowe lub pęcherzowe (np. śródmiąższowe zapalenie pęcherza moczowego, zespół jelita drażliwego, choroba Przewlekła)
- Jakiekolwiek nietrzymanie moczu lub wypadanie narządów miednicy mniejszej
- Przeszedł medycznie wywołaną menopauzę
- Przeszedł całkowitą lub częściową histerektomię
- Przeszedł operację nietrzymania moczu lub wypadnięcia
- Stosowanie leków hamujących estrogen
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Inny
- Perspektywy czasowe: Przekrojowe
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Brak leczenia
To jest badanie obserwacyjne.
Kobiety w tym badaniu nie otrzymują żadnego leczenia.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Aktywność sEMG mięśni dna miednicy
Ramy czasowe: To badanie obejmuje 1 sesję testową trwającą około 20 minut
|
Zmiany w aktywności mięśni dna miednicy w odpowiedzi na ekspozycję na wyraźne bodźce seksualne zostaną ocenione za pomocą elektromiografii powierzchni dna miednicy (sEMG).
|
To badanie obejmuje 1 sesję testową trwającą około 20 minut
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Podniecenie seksualne
Ramy czasowe: To badanie obejmuje 1 sesję testową trwającą około 20 minut
|
Samoopisowe podniecenie seksualne będzie mierzone za pomocą Inwentarza Pobudliwości Seksualnej (SAI; Hoon, Hoon i Wincze, 1976)
|
To badanie obejmuje 1 sesję testową trwającą około 20 minut
|
|
Funkcje seksualne
Ramy czasowe: To badanie obejmuje 1 sesję testową trwającą około 20 minut
|
Zgłaszane przez samych siebie funkcje seksualne będą mierzone przy użyciu Inwentarza Funkcji Seksualnych Kobiet (FSFI; Rosen i in., 2000) oraz Inwentarza Funkcjonowania Seksualnego Derogatis (DSFI; Derogatis & Melisaratos, 1979).
|
To badanie obejmuje 1 sesję testową trwającą około 20 minut
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Lori A. Brotto, PhD, University of British Columbia
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 października 2012
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lutego 2013
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lutego 2013
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
27 sierpnia 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
1 października 2012
Pierwszy wysłany (Oszacować)
4 października 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
1 czerwca 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
30 maja 2017
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- H12-01852
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .