- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01700361
Visuell erotikk, EMG og seksuell psykofysiologisk opphisselse (VESPA) (VESPA)
30. mai 2017 oppdatert av: Lori Brotto, University of British Columbia
Denne studien vil undersøke om måling av bekkenbunnsmuskulatur sEMG-aktivitet er responsiv på eksplisitte seksuelle stimuli, og om det korrelerer med selvrapporter om seksuell opphisselse hos friske kvinner.
Deltakernes vaginale, labiale og anale sEMG-avlesninger vil bli overvåket under eksponering for nøytrale, erotiske og angstprovoserende filmer.
Deltakerne vil også bli pålagt å gi subjektive vurderinger av seksuell opphisselse før og etter hver film.
Hvis bekkenbunns-sEMG er validert som et psykofysiologisk mål, kan disse funnene ha viktige kliniske og forskningsmessige implikasjoner ved å gi en større forståelse av mekanismene involvert i seksuell opphisselse og for å gi en relativt enkel metode for å vurdere seksuell opphisselse i en klinisk eller forskningsmessig setting.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
HYPOTESER:
- Etterforskere antar at, i forhold til de nøytrale filmene, vil PFM EMG-aktiviteten øke betydelig som respons på den erotiske filmen målt ved labiale, anale og vaginale EMG-prober.
- Etterforskere antar at, i forhold til den angstprovoserende filmen, vil PFM EMG-aktiviteten øke betydelig som respons på den erotiske filmen målt ved labiale, anale og vaginale EMG-prober.
- Etterforskere antar at kontinuerlig målt subjektiv seksuell opphisselse (via arousometeret) vil korrelere signifikant med PFM EMG-aktivitet under den erotiske filmen.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
15
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z 1M9
- Department of Gynaecology
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
17 år til 43 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Friske kvinner.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Må være kvinne i alderen 19-45 år
- Må være premenopausal
- Må være tidligere seksuelt aktiv
- Må være flytende i engelsk
Ekskluderingskriterier:
- Mangel på flyt i engelsk
- Ikke kvinne mellom 19-45 år
- Ikke tidligere seksuelt aktiv
- Eventuelle tidligere forløsninger, enten vaginale eller ved keisersnitt
- Enhver seksuell opphisselsesforstyrrelse
- Eventuelle kjønnssmerter eller bekkensmerter
- Eventuelle tarm- eller blæresyndromer (f.eks. interstitiell cystitt, irritabel tarmsykdom, Chrons sykdom)
- Eventuell urininkontinens eller prolaps av bekkenorganer
- Gjennomgått medisinsk indusert overgangsalder
- Gjennomgått total eller delvis hysterektomi
- Gjennomgått operasjon for inkontinens eller prolaps
- Bruk av østrogenundertrykkende medisiner
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Annen
- Tidsperspektiver: Tverrsnitt
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
---|
Ingen behandling
Dette er en observasjonsstudie.
Kvinner i denne studien mottar ingen behandlinger.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Bekkenbunnsmuskel sEMG-aktivitet
Tidsramme: Denne studien involverer 1 testøkt på omtrent 20 minutter
|
Endringer i bekkenbunnsmuskelaktivitet som respons på eksponering for eksplisitte seksuelle stimuli vil bli vurdert ved bruk av bekkenbunnsoverflateelektromyografi (sEMG).
|
Denne studien involverer 1 testøkt på omtrent 20 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Seksuell opphisselse
Tidsramme: Denne studien involverer 1 testøkt på omtrent 20 minutter
|
Selvrapportering av seksuell opphisselse vil bli målt med Sexual Arousability Inventory (SAI ; Hoon, Hoon, & Wincze, 1976)
|
Denne studien involverer 1 testøkt på omtrent 20 minutter
|
Seksuell funksjon
Tidsramme: Denne studien involverer 1 testøkt på omtrent 20 minutter
|
Selvrapportert seksuell funksjon vil bli målt ved hjelp av Female Sexual Function Inventory (FSFI; Rosen et al., 2000) og Derogatis Sexual Functioning Inventory (DSFI; Derogatis & Melisaratos, 1979).
|
Denne studien involverer 1 testøkt på omtrent 20 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Lori A. Brotto, PhD, University of British Columbia
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. oktober 2012
Primær fullføring (Faktiske)
1. februar 2013
Studiet fullført (Faktiske)
1. februar 2013
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
27. august 2012
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
1. oktober 2012
Først lagt ut (Anslag)
4. oktober 2012
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
1. juni 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
30. mai 2017
Sist bekreftet
1. mai 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- H12-01852
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Seksuell opphisselse
-
Procare Health Iberia S.L.TilbaketrukketKvinnelig seksuell interesse/arousal lidelseSpania
-
Dr. Caroline PukallRekrutteringVedvarende Genital Arousal DisorderCanada
-
Hannover Medical SchoolFullførtSeksuell opphisselsesforstyrrelse | Orgasmisk lidelse | Restless Genital Syndrome | Psykoseksuell lidelseTyskland
-
S1 Biopharma, Inc.FullførtHypoaktiv seksuell lystsforstyrrelse (definert DSM-IV-TR) | Seksuell interesse/arousal lidelse (DSM-5 definert)Forente stater