- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01700361
Visuelle Erotik, EMG und sexuelle psychophysiologische Erregung (VESPA) (VESPA)
30. Mai 2017 aktualisiert von: Lori Brotto, University of British Columbia
Diese Studie wird untersuchen, ob die Messung der sEMG-Aktivität der Beckenbodenmuskulatur auf explizite sexuelle Reize anspricht und ob sie mit Selbstberichten über sexuelle Erregung bei gesunden Frauen korreliert.
Die vaginalen, labialen und analen sEMG-Werte der Teilnehmer werden überwacht, während sie neutralen, erotischen und angstauslösenden Filmen ausgesetzt sind.
Die Teilnehmer müssen außerdem vor und nach jedem Film subjektive Bewertungen der sexuellen Erregung abgeben.
Wenn das Beckenboden-sEMG als psychophysiologisches Maß validiert wird, können diese Ergebnisse wichtige klinische und Forschungsimplikationen haben, indem sie ein besseres Verständnis der an der sexuellen Erregung beteiligten Mechanismen liefern und eine relativ einfache Methode zur Bewertung der sexuellen Erregung in einem klinischen oder Forschungsumfeld bieten.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
HYPOTHESEN:
- Die Forscher nehmen an, dass die PFM-EMG-Aktivität im Vergleich zu den neutralen Filmen als Reaktion auf den erotischen Film signifikant zunehmen wird, wie durch die labialen, analen und vaginalen EMG-Sonden gemessen wird.
- Die Ermittler nehmen an, dass die PFM-EMG-Aktivität im Vergleich zum angstauslösenden Film als Reaktion auf den erotischen Film signifikant zunehmen wird, wie durch die labialen, analen und vaginalen EMG-Sonden gemessen wird.
- Die Ermittler gehen davon aus, dass die kontinuierlich gemessene subjektive sexuelle Erregung (über das Arousometer) während des Erotikfilms signifikant mit der PFM-EMG-Aktivität korrelieren wird.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
15
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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British Columbia
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Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 1M9
- Department of Gynaecology
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
15 Jahre bis 41 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Gesunde Weibchen.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Muss weiblich sein und zwischen 19 und 45 Jahre alt sein
- Muss prämenopausal sein
- Muss zuvor sexuell aktiv gewesen sein
- Muss fließend Englisch sprechen
Ausschlusskriterien:
- Mangelnde Englischkenntnisse
- Nicht weiblich im Alter von 19-45
- Bisher nicht sexuell aktiv
- Alle früheren Geburten, entweder vaginal oder per Kaiserschnitt
- Jede sexuelle Erregungsstörung
- Schmerzen im Genitalbereich oder Schmerzen im Beckenbereich
- Jedes Darm- oder Blasensyndrom (z. interstitielle Zystitis, Reizdarmerkrankung, Morbus Chron)
- Jede Harninkontinenz oder Beckenorganprolaps
- Medizinisch bedingte Wechseljahre durchgemacht
- Vollständige oder teilweise Hysterektomie
- Wurde wegen Inkontinenz oder Prolaps operiert
- Verwendung von Medikamenten zur Östrogenunterdrückung
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Sonstiges
- Zeitperspektiven: Querschnitt
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Keine Behandlung
Dies ist eine Beobachtungsstudie.
Frauen in dieser Studie erhalten keine Behandlungen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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SEMG-Aktivität der Beckenbodenmuskulatur
Zeitfenster: Diese Studie umfasst 1 Testsitzung mit einer Dauer von etwa 20 Minuten
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Veränderungen der Beckenbodenmuskelaktivität als Reaktion auf die Exposition gegenüber expliziten sexuellen Stimuli werden mittels Elektromyographie der Beckenbodenoberfläche (sEMG) bewertet.
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Diese Studie umfasst 1 Testsitzung mit einer Dauer von etwa 20 Minuten
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Sexuelle Erregung
Zeitfenster: Diese Studie umfasst 1 Testsitzung mit einer Dauer von etwa 20 Minuten
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Selbstberichtete sexuelle Erregung wird mit dem Sexual Arousability Inventory gemessen (SAI; Hoon, Hoon, & Wincze, 1976)
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Diese Studie umfasst 1 Testsitzung mit einer Dauer von etwa 20 Minuten
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Sexuelle Funktion
Zeitfenster: Diese Studie umfasst 1 Testsitzung mit einer Dauer von etwa 20 Minuten
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Die selbstberichtete Sexualfunktion wird anhand des Female Sexual Function Inventory (FSFI; Rosen et al., 2000) und des Derogatis Sexual Functioning Inventory (DSFI; Derogatis & Melisaratos, 1979) gemessen.
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Diese Studie umfasst 1 Testsitzung mit einer Dauer von etwa 20 Minuten
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Lori A. Brotto, PhD, University of British Columbia
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Oktober 2012
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Februar 2013
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Februar 2013
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
27. August 2012
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
1. Oktober 2012
Zuerst gepostet (Schätzen)
4. Oktober 2012
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
1. Juni 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
30. Mai 2017
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2017
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- H12-01852
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