- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01706068
Přechodné změny EKG u pacientů s akutním onemocněním žlučových cest
Pozadí:
Význam ischemických změn na EKG včetně elevace segmentu ST, deprese segmentu ST nebo inverze vlny T, které indikují ischemii myokardu, je dobře prokázán a vyžaduje odpovídající vyšetření a léčbu.
Existuje však mnoho klinických situací, kdy zjevně ischemická změna EKG neindikuje tradičně ischemii související s koronární arterií, a proto vyžaduje rychlé rozpoznání a léčbu základního stavu, který může být vážný a život ohrožující. Takovými stavy jsou například perikarditida, myokarditida, disekce aorty, abnormality elektrolytů, intrakraniální krvácení a hypotermie.
Spolu s nimi se mohou objevit změny segmentu ST na EKG u závažných onemocnění břicha, jako je pankreatitida a cholecystitida (17,18,19,20,23). Zatímco u pankreatitidy se uvolňují různé vazoaktivní a pro myokard toxické látky, u cholecystitidy jsou diskutovány příčiny změn segmentu ST a zahrnují tachykardii, vagové reflexy, změněné v plazmatické aktivitě reninu způsobené distenzí žlučníku.
Určitá část pacientů se změnami na EKG ve skutečnosti netrpěla ischemickou chorobou srdeční (9,15) nebo jiným akutním srdečním onemocněním, a proto vyžadují pouze léčbu základního onemocnění, aniž by trávili čas na vyšetření srdce nebo speciální léčbu (1,3 ,4,7,8). Některé druhy léčby mohou být pro pacienty s onemocněním břicha dokonce škodlivé, jako je trombolytická, antikoagulační, agresivní antiagregační léčba nebo zbytečná srdeční katetrizace.
V lékařské literatuře vyšetřovatelé našli některé kazuistiky a práce o změnách EKG u akutního onemocnění žlučových cest u pacientů se známým srdečním onemocněním a bez něj, ale ve skutečnosti výskyt změn na EKG, které naznačují, ale nepředstavují akutní koronární onemocnění, není znám.
Je proto nutné prošetřit aktuální výskyt EKG změn, které napodobují akutní koronární syndrom u akutní cholecystitidy a akutního žlučového onemocnění a stanovit klinické a laboratorní charakteristiky, které napomáhají odlišení těchto pacientů.
Přehled studie
Postavení
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Zefat, Izrael, 13100
- Ziv Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti od 18 do 75 let.
- Příčiny přijetí na ED jsou akutní cholecystitida, biliární kolika, akutní cholangitida
- Pacient je ochoten se studie zúčastnit a je schopen podepsat informovaný souhlas.
Kritéria vyloučení:
- Volitelná hospitalizace se známým a ne akutním stavem.
- Neschopnost dát informativní souhlas.
- Sepse jako komplikace nemoci.
- Chronické změny EKG známé z anamnézy.
- Znát historii IHD.
- Předchozí srdeční katetrizace s dokumentovanou stenózou alespoň 1 velké koronární tepny rovna nebo více 50 %.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Pouze případ
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- ECGCTIL
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .