- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01706068
Przejściowe zmiany w EKG u pacjentów z ostrą chorobą dróg żółciowych
Tło:
Znaczenie niedokrwiennych zmian EKG, w tym uniesienia odcinka ST, obniżenia odcinka ST lub odwrócenia załamka T, wskazujących na niedokrwienie mięśnia sercowego, jest dobrze znane i wymaga odpowiedniego badania i leczenia.
Istnieje jednak wiele sytuacji klinicznych, w których pozornie niedokrwienne zmiany w EKG nie wskazują na tradycyjnie niedokrwienie związane z tętnicą wieńcową i dlatego wymagają szybkiego rozpoznania i leczenia stanu podstawowego, który może być poważny i zagrażający życiu. Przykładami takich stanów są zapalenie osierdzia, zapalenie mięśnia sercowego, rozwarstwienie aorty, zaburzenia elektrolitowe, krwotok śródczaszkowy i hipotermia.
Wraz z nimi zmiany odcinka ST w EKG mogą pojawiać się w ciężkich chorobach jamy brzusznej, takich jak zapalenie trzustki i zapalenie pęcherzyka żółciowego(17,18,19,20,23). Podczas gdy w zapaleniu trzustki uwalniane są różne substancje wazoaktywne i toksyczne dla mięśnia sercowego, omówiono przyczynę zmian odcinka ST w zapaleniu pęcherzyka żółciowego, obejmującą tachykardię, odruchy błędne, zmianę aktywności reninowej osocza w wyniku rozdęcia pęcherzyka żółciowego.
Pewna część pacjentów ze zmianami w EKG w rzeczywistości nie miała choroby wieńcowej(9,15) ani innej ostrej choroby serca i dlatego wymaga leczenia jedynie choroby podstawowej, bez poświęcania czasu na badania kardiologiczne lub specjalne leczenie(1,3 ,4,7,8). Niektóre rodzaje leczenia mogą być nawet szkodliwe dla pacjentów z chorobami jamy brzusznej, takie jak leczenie trombolityczne, przeciwzakrzepowe, agresywna terapia przeciwagregacyjna lub niepotrzebne cewnikowanie serca.
W literaturze medycznej badacze znaleźli opisy przypadków i prace dotyczące zmian w EKG w ostrych chorobach dróg żółciowych u pacjentów ze stwierdzoną chorobą serca i bez niej, ale w rzeczywistości częstość występowania zmian w EKG, które sugerują, ale nie reprezentują ostrej choroby wieńcowej, nie jest znana.
Dlatego konieczne jest zbadanie faktycznej częstości występowania zmian w EKG imitujących ostry zespół wieńcowy w ostrym zapaleniu pęcherzyka żółciowego i ostrych chorobach dróg żółciowych oraz określenie cech klinicznych i laboratoryjnych pozwalających różnicować tych pacjentów.
Przegląd badań
Status
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Zefat, Izrael, 13100
- Ziv Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci w wieku od 18 do 75 lat.
- Przyczynami przyjęcia na SOR są ostre zapalenie pęcherzyka żółciowego, kolka żółciowa, ostre zapalenie dróg żółciowych
- Pacjent wyraża chęć udziału w badaniu i jest w stanie podpisać formularz świadomej zgody.
Kryteria wyłączenia:
- Planowa hospitalizacja ze znanym i nieostrym stanem.
- Brak możliwości wyrażenia świadomej zgody.
- Sepsa jako powikłanie choroby.
- Przewlekłe zmiany w EKG znane z historii medycznej.
- Znajomość historii IHD.
- Wcześniejsze cewnikowanie serca z udokumentowanym zwężeniem co najmniej 1 dużej tętnicy wieńcowej równym lub większym niż 50%.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ECGCTIL
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .