- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01706068
Vorübergehende EKG-Veränderungen bei Patienten mit akuter Gallenerkrankung
Hintergrund:
Die Bedeutung ischämischer EKG-Veränderungen einschließlich St-Strecken-Hebung, ST-Strecken-Senkung oder T-Wellen-Inversion, die auf eine Myokardischämie hinweisen, ist gut bekannt und erfordert eine angemessene Untersuchung und Behandlung.
Es gibt jedoch eine Fülle von klinischen Situationen, in denen scheinbar ischämische EKG-Veränderungen nicht auf eine traditionell koronararterienbedingte Ischämie hinweisen und daher eine sofortige Erkennung und Behandlung der zugrunde liegenden Erkrankung erfordern, die schwerwiegend und lebensbedrohlich sein kann. Beispiele für solche Zustände sind Perikarditis, Myokarditis, Aortendissektion, Elektrolytanomalien, intrakranielle Blutung und Hypothermie.
Zusammen mit ihnen können bei schweren Baucherkrankungen wie Pankreatitis und Cholezystitis Veränderungen im EKG-ST-Segment auftreten (17,18,19,20,23). Während bei der Pankreatitis verschiedene vasoaktive und für das Myokard toxische Substanzen freigesetzt werden, werden die Ursachen der ST-Strecken-Veränderungen bei der Cholezystitis diskutiert und umfassen Tachykardie, Vagusreflexe, veränderte Plasma-Renin-Aktivität infolge Dehnung der Gallenblase.
Der bestimmte Anteil der Patienten mit EKG-Veränderungen hatte tatsächlich keine koronare Herzkrankheit (9,15) oder andere akute Herzerkrankungen und benötigt daher nur eine Behandlung der zugrunde liegenden Krankheit, ohne die Zeit für eine kardiologische Untersuchung oder Spezialbehandlung aufzuwenden (1,3 ,4,7,8). Einige Behandlungen können für Patienten mit Baucherkrankungen sogar schädlich sein, wie z. B. Thrombolyse, Antikoagulanzien, aggressive Antiaggregationstherapie oder unnötige Herzkatheterisierung.
In der medizinischen Literatur fanden die Ermittler einige Fallberichte und Arbeiten über die EKG-Veränderungen bei akuter Gallenerkrankung bei Patienten mit bekannter Herzerkrankung und ohne diese, aber das eigentliche Auftreten von EKG-Veränderungen, die eine akute Koronarerkrankung nahelegen, aber nicht darstellen, ist nicht bekannt.
Daher ist dies notwendig, um die tatsächliche Inzidenz von EKG-Veränderungen zu untersuchen, die das akute Koronarsyndrom bei akuter Cholezystitis und akuter Gallenerkrankung nachahmen, und bestimmte klinische und Labormerkmale, die zur Unterscheidung dieser Patienten beitragen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Zefat, Israel, 13100
- Ziv Medical Center
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Kontakt:
- Inna Rozenfeld, MD
- Telefonnummer: 972508434217
- E-Mail: innacardros@yahoo.com
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Hauptermittler:
- Inna Rozenfeld, MD
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten im Alter von 18 bis 75 Jahren.
- Ursachen für die Aufnahme in die Notaufnahme sind akute Cholezystitis, Gallenkoliken, akute Cholangitis
- Der Patient ist bereit, an der Studie teilzunehmen und kann eine Einverständniserklärung unterschreiben.
Ausschlusskriterien:
- Wahlhospitalisierung bei bekanntem und nicht akutem Zustand.
- Unfähigkeit, eine informierte Einwilligung zu erteilen.
- Sepsis als Krankheitskomplikation.
- Anamnestisch bekannte chronische EKG-Veränderungen.
- Kenntnis der Geschichte von IHD.
- Frühere Herzkatheteruntersuchung mit dokumentierter Stenose von mindestens 1 großen Koronararterie gleich oder mehr als 50 %.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Nur Fall
- Zeitperspektiven: Retrospektive
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- ECGCTIL
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