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Vorübergehende EKG-Veränderungen bei Patienten mit akuter Gallenerkrankung

12. Oktober 2012 aktualisiert von: Inna Rozenfeld , MD, Ziv Hospital

Hintergrund:

Die Bedeutung ischämischer EKG-Veränderungen einschließlich St-Strecken-Hebung, ST-Strecken-Senkung oder T-Wellen-Inversion, die auf eine Myokardischämie hinweisen, ist gut bekannt und erfordert eine angemessene Untersuchung und Behandlung.

Es gibt jedoch eine Fülle von klinischen Situationen, in denen scheinbar ischämische EKG-Veränderungen nicht auf eine traditionell koronararterienbedingte Ischämie hinweisen und daher eine sofortige Erkennung und Behandlung der zugrunde liegenden Erkrankung erfordern, die schwerwiegend und lebensbedrohlich sein kann. Beispiele für solche Zustände sind Perikarditis, Myokarditis, Aortendissektion, Elektrolytanomalien, intrakranielle Blutung und Hypothermie.

Zusammen mit ihnen können bei schweren Baucherkrankungen wie Pankreatitis und Cholezystitis Veränderungen im EKG-ST-Segment auftreten (17,18,19,20,23). Während bei der Pankreatitis verschiedene vasoaktive und für das Myokard toxische Substanzen freigesetzt werden, werden die Ursachen der ST-Strecken-Veränderungen bei der Cholezystitis diskutiert und umfassen Tachykardie, Vagusreflexe, veränderte Plasma-Renin-Aktivität infolge Dehnung der Gallenblase.

Der bestimmte Anteil der Patienten mit EKG-Veränderungen hatte tatsächlich keine koronare Herzkrankheit (9,15) oder andere akute Herzerkrankungen und benötigt daher nur eine Behandlung der zugrunde liegenden Krankheit, ohne die Zeit für eine kardiologische Untersuchung oder Spezialbehandlung aufzuwenden (1,3 ,4,7,8). Einige Behandlungen können für Patienten mit Baucherkrankungen sogar schädlich sein, wie z. B. Thrombolyse, Antikoagulanzien, aggressive Antiaggregationstherapie oder unnötige Herzkatheterisierung.

In der medizinischen Literatur fanden die Ermittler einige Fallberichte und Arbeiten über die EKG-Veränderungen bei akuter Gallenerkrankung bei Patienten mit bekannter Herzerkrankung und ohne diese, aber das eigentliche Auftreten von EKG-Veränderungen, die eine akute Koronarerkrankung nahelegen, aber nicht darstellen, ist nicht bekannt.

Daher ist dies notwendig, um die tatsächliche Inzidenz von EKG-Veränderungen zu untersuchen, die das akute Koronarsyndrom bei akuter Cholezystitis und akuter Gallenerkrankung nachahmen, und bestimmte klinische und Labormerkmale, die zur Unterscheidung dieser Patienten beitragen.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

100

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Zefat, Israel, 13100
        • Ziv Medical Center
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Inna Rozenfeld, MD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit EKG-Veränderungen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Patienten im Alter von 18 bis 75 Jahren.
  2. Ursachen für die Aufnahme in die Notaufnahme sind akute Cholezystitis, Gallenkoliken, akute Cholangitis
  3. Der Patient ist bereit, an der Studie teilzunehmen und kann eine Einverständniserklärung unterschreiben.

Ausschlusskriterien:

  1. Wahlhospitalisierung bei bekanntem und nicht akutem Zustand.
  2. Unfähigkeit, eine informierte Einwilligung zu erteilen.
  3. Sepsis als Krankheitskomplikation.
  4. Anamnestisch bekannte chronische EKG-Veränderungen.
  5. Kenntnis der Geschichte von IHD.
  6. Frühere Herzkatheteruntersuchung mit dokumentierter Stenose von mindestens 1 großen Koronararterie gleich oder mehr als 50 %.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Nur Fall
  • Zeitperspektiven: Retrospektive

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

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Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. November 2012

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. November 2013

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Mai 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. Oktober 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. Oktober 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

15. Oktober 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

15. Oktober 2012

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. Oktober 2012

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2012

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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