- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01706068
Cambios transitorios en el ECG en pacientes con enfermedad biliar aguda
Antecedentes:
La importancia de los cambios isquémicos en el ECG, incluida la elevación del segmento ST, la depresión del segmento ST o la inversión de la onda T, que indican isquemia miocárdica, está bien establecida y requiere una investigación y un tratamiento adecuados.
Sin embargo, hay una gran cantidad de situaciones clínicas, con un cambio de ECG aparentemente isquémico que no indica tradicionalmente isquemia relacionada con la arteria coronaria y, por lo tanto, requiere un reconocimiento y tratamiento rápidos de la afección subyacente, que puede ser grave y poner en peligro la vida. Por ejemplo, tales condiciones son pericarditis, miocarditis, disección aórtica, anomalías electrolíticas, hemorragia intracraneal e hipotermia.
Junto a ellos, pueden aparecer cambios en el segmento ST del ECG en enfermedades abdominales graves como pancreatitis y colecistitis(17,18,19,20,23). Mientras que en la pancreatitis se liberan varias sustancias vasoactivas y tóxicas para el miocardio, la causa de los cambios del segmento ST en la colecistitis se discute e incluye taquicardia, reflejos vagales, cambios en la actividad de la renina plasmática como resultado de la distensión de la vesícula biliar.
Cierta proporción de pacientes con cambios en el ECG en realidad no tenían enfermedad de las arterias coronarias(9,15) u otra afección cardíaca aguda y, por lo tanto, requieren tratamiento de la enfermedad subyacente solo sin dedicar tiempo a la investigación cardíaca o tratamiento especial(1,3 ,4,7,8). Algún tipo de tratamiento puede ser incluso perjudicial para los pacientes con enfermedad abdominal, como la terapia trombolítica, anticoagulante, antiagregante agresiva o el cateterismo cardíaco innecesario.
En la literatura médica, los investigadores encontraron algunos informes de casos y trabajos sobre los cambios en el ECG en la enfermedad biliar aguda en pacientes con enfermedad cardíaca conocida y sin ella, pero en realidad se desconoce la incidencia de cambios en el ECG que sugieren pero no representan una enfermedad coronaria aguda.
Por lo tanto, es necesario investigar la incidencia real de los cambios en el ECG que simulan el síndrome coronario agudo en la colecistitis aguda y la enfermedad biliar aguda y determinar las características clínicas y de laboratorio que ayuden a diferenciar a estos pacientes.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Zefat, Israel, 13100
- Ziv Medical Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes desde los 18 años hasta los 75 años.
- Las causas de ingreso a urgencias son colecistitis aguda, cólico biliar, colangitis aguda
- El paciente está dispuesto a participar en el estudio y es capaz de firmar un formulario de consentimiento informado.
Criterio de exclusión:
- Hospitalización electiva con condición conocida y no aguda.
- Incapacidad para dar consentimiento informado.
- La sepsis como complicación de la enfermedad.
- Cambios crónicos en el ECG conocidos por la historia clínica.
- Conocer la historia de la CI.
- Cateterismo cardíaco previo con estenosis documentada de al menos 1 arteria coronaria mayor igual o superior al 50%.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ECGCTIL
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