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Cambios transitorios en el ECG en pacientes con enfermedad biliar aguda

12 de octubre de 2012 actualizado por: Inna Rozenfeld , MD, Ziv Hospital

Antecedentes:

La importancia de los cambios isquémicos en el ECG, incluida la elevación del segmento ST, la depresión del segmento ST o la inversión de la onda T, que indican isquemia miocárdica, está bien establecida y requiere una investigación y un tratamiento adecuados.

Sin embargo, hay una gran cantidad de situaciones clínicas, con un cambio de ECG aparentemente isquémico que no indica tradicionalmente isquemia relacionada con la arteria coronaria y, por lo tanto, requiere un reconocimiento y tratamiento rápidos de la afección subyacente, que puede ser grave y poner en peligro la vida. Por ejemplo, tales condiciones son pericarditis, miocarditis, disección aórtica, anomalías electrolíticas, hemorragia intracraneal e hipotermia.

Junto a ellos, pueden aparecer cambios en el segmento ST del ECG en enfermedades abdominales graves como pancreatitis y colecistitis(17,18,19,20,23). Mientras que en la pancreatitis se liberan varias sustancias vasoactivas y tóxicas para el miocardio, la causa de los cambios del segmento ST en la colecistitis se discute e incluye taquicardia, reflejos vagales, cambios en la actividad de la renina plasmática como resultado de la distensión de la vesícula biliar.

Cierta proporción de pacientes con cambios en el ECG en realidad no tenían enfermedad de las arterias coronarias(9,15) u otra afección cardíaca aguda y, por lo tanto, requieren tratamiento de la enfermedad subyacente solo sin dedicar tiempo a la investigación cardíaca o tratamiento especial(1,3 ,4,7,8). Algún tipo de tratamiento puede ser incluso perjudicial para los pacientes con enfermedad abdominal, como la terapia trombolítica, anticoagulante, antiagregante agresiva o el cateterismo cardíaco innecesario.

En la literatura médica, los investigadores encontraron algunos informes de casos y trabajos sobre los cambios en el ECG en la enfermedad biliar aguda en pacientes con enfermedad cardíaca conocida y sin ella, pero en realidad se desconoce la incidencia de cambios en el ECG que sugieren pero no representan una enfermedad coronaria aguda.

Por lo tanto, es necesario investigar la incidencia real de los cambios en el ECG que simulan el síndrome coronario agudo en la colecistitis aguda y la enfermedad biliar aguda y determinar las características clínicas y de laboratorio que ayuden a diferenciar a estos pacientes.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

100

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Zefat, Israel, 13100
        • Ziv Medical Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes con cambios en el ECG

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Pacientes desde los 18 años hasta los 75 años.
  2. Las causas de ingreso a urgencias son colecistitis aguda, cólico biliar, colangitis aguda
  3. El paciente está dispuesto a participar en el estudio y es capaz de firmar un formulario de consentimiento informado.

Criterio de exclusión:

  1. Hospitalización electiva con condición conocida y no aguda.
  2. Incapacidad para dar consentimiento informado.
  3. La sepsis como complicación de la enfermedad.
  4. Cambios crónicos en el ECG conocidos por la historia clínica.
  5. Conocer la historia de la CI.
  6. Cateterismo cardíaco previo con estenosis documentada de al menos 1 arteria coronaria mayor igual o superior al 50%.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Solo caso
  • Perspectivas temporales: Retrospectivo

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de noviembre de 2012

Finalización primaria (Anticipado)

1 de noviembre de 2013

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de mayo de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de octubre de 2012

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de octubre de 2012

Publicado por primera vez (Estimar)

15 de octubre de 2012

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

15 de octubre de 2012

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de octubre de 2012

Última verificación

1 de octubre de 2012

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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