- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01706068
Ohimenevät EKG-muutokset potilailla, joilla on akuutti sappisairaus
Tausta:
Sydänlihasiskemiaa osoittavien iskeemisten EKG-muutosten, mukaan lukien St-segmentin nousu, ST-segmentin lasku tai T-aallon inversio, merkitys on vakiintunut ja vaatii asianmukaista tutkimusta ja hoitoa.
Kliinisiä tilanteita on kuitenkin runsaasti, sillä näennäisesti iskeeminen EKG-muutos ei osoita perinteisesti sepelvaltimoon liittyvää iskemiaa, ja siksi se vaatii nopeaa taustalla olevan sairauden tunnistamista ja hoitoa, joka voi olla vakava ja hengenvaarallinen. Tällaisia tiloja ovat esimerkiksi perikardiitti, sydänlihastulehdus, aortan dissektio, elektrolyyttihäiriöt, kallonsisäinen verenvuoto ja hypotermia.
Yhdessä niiden kanssa EKG:n ST-segmentin muutoksia voi ilmetä vakavissa vatsan sairauksissa, kuten haimatulehduksessa ja kolekystiitissä (17,18,19,20,23). Kun haimatulehduksessa vapautuu erilaisia vasoaktiivisia ja myokardialle myrkyllisiä aineita, kolekystiitin ST-segmentin muutosten syitä käsitellään ja niihin kuuluvat takykardia, kiertorefleksit, plasman renniiniaktiivisuuden muutokset, jotka johtuvat sappirakon venymisestä.
Tietyllä osalla potilaista, joilla oli EKG-muutoksia, ei todellakaan ollut sepelvaltimotautia (9,15) tai muuta akuuttia sydänsairautta, ja siksi he tarvitsevat perussairauden hoitoa vain ilman aikaa sydämen tutkimukseen tai erikoishoitoon (1,3). ,4,7,8). Jokin hoito voi olla jopa haitallista vatsaontelopotilaille, kuten trombolyyttinen, antikoagulantti, aggressiivinen antiaggreganttihoito tai tarpeeton sydämen katetrointi.
Lääketieteellisestä kirjallisuudesta tutkijat löysivät joitain tapausraportteja ja teoksia EKG-muutoksista akuutissa sappisairaudessa potilailla, joilla on sydänsairaus ja ilman sitä, mutta todellisuudessa akuuttiin sepelvaltimotautiin viittaavien, mutta ei edustavien EKG-muutosten ilmaantuvuus ei ole tiedossa.
Siksi tämä on välttämätöntä akuuttia sepelvaltimotautia jäljittelevien EKG-muutosten todellisen ilmaantuvuuden tutkimiseksi akuutissa kolekystiitissä ja akuutissa sappisairaudessa sekä määritetyt kliiniset ja laboratorioominaisuudet, jotka auttavat erottamaan nämä potilaat.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Zefat, Israel, 13100
- Ziv Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat 18–75-vuotiaille.
- Syitä ED-hoitoon ovat akuutti kolekystiitti, sappikoliikki, akuutti kolangiitti
- Potilas on halukas osallistumaan tutkimukseen ja pystyy allekirjoittamaan tietoisen suostumuslomakkeen.
Poissulkemiskriteerit:
- Valinnainen sairaalahoito tunnetussa eikä akuutissa tilassa.
- Kyvyttömyys antaa tietosuostumusta.
- Sepsis sairauden komplikaationa.
- Krooniset EKG-muutokset, jotka tunnetaan sairaushistoriasta.
- IHD:n historian tunteminen.
- Aiempi sydämen katetrointi, jossa on dokumentoitu vähintään 1 suuren sepelvaltimon ahtauma, joka on vähintään 50 %.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Takautuva
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ECGCTIL
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .