- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01706068
Voorbijgaande ECG-veranderingen bij patiënten met acute galziekte
Achtergrond:
Het belang van ischemische ECG-veranderingen, waaronder St-segmentelevatie, ST-segmentdepressie of T-golfinversie die wijzen op myocardischemie, is algemeen bekend en vereist passend onderzoek en behandeling.
Er is echter een overvloed aan klinische situaties, met ogenschijnlijk ischemische ECG-veranderingen die niet duiden op traditionele coronaire arterie-gerelateerde ischemie en daarom onmiddellijke herkenning en behandeling van de onderliggende aandoening vereisen, die ernstig en levensbedreigend kan zijn. Voorbeelden van dergelijke aandoeningen zijn pericarditis, myocarditis, aortadissectie, elektrolytafwijkingen, intracraniale bloeding en hypothermie.
Samen met hen kunnen veranderingen in het ECG-ST-segment optreden bij ernstige abdominale aandoeningen zoals pancreatitis en cholecystitis (17,18,19,20,23). Terwijl bij pancreatitis verschillende vasoactieve en toxische stoffen voor het myocardium vrijkomen, wordt de oorzaak van veranderingen in het ST-segment bij cholecystitis besproken en omvat tachycardie, vagale reflexen, veranderingen in plasmarennine-activiteit als gevolg van uitzetting van de galblaas.
Het bepaalde deel van de patiënten met ECG-veranderingen had eigenlijk geen coronaire hartziekte(9,15) of andere acute hartaandoening en behoeft daarom alleen behandeling van de onderliggende ziekte zonder tijd te besteden aan hartonderzoek of speciale behandeling(1,3 ,4,7,8). Sommige behandelingen kunnen zelfs schadelijk zijn voor patiënten met een buikaandoening, zoals trombolytica, anticoagulantia, agressieve antiaggreganttherapie of onnodige hartkatheterisatie.
In de medische literatuur vonden de onderzoekers enkele casusrapporten en werken over de ECG-veranderingen bij acute galziekte bij patiënten met bekende hartziekte en zonder hartziekte, maar de feitelijke incidentie van ECG-veranderingen die een acute coronaire ziekte suggereren maar niet vertegenwoordigen, is niet weten.
Daarom is dit nodig om de daadwerkelijke incidentie te onderzoeken van ECG-veranderingen die acuut coronair syndroom nabootsen bij acute cholecystitis en acute galziekte en om klinische en laboratoriumkenmerken te bepalen die helpen om deze patiënten te differentiëren.
Studie Overzicht
Toestand
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Zefat, Israël, 13100
- Ziv Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten vanaf 18 jaar tot 75 jaar oud.
- Oorzaken van opname op de SEH zijn acute cholecystitis, galkoliek, acute cholangitis
- De patiënt is bereid om deel te nemen aan het onderzoek en kan een toestemmingsformulier ondertekenen.
Uitsluitingscriteria:
- Electieve ziekenhuisopname met bekende en niet acute aandoening.
- Onvermogen om geïnformeerde toestemming te geven.
- Sepsis als complicatie van ziekte.
- Chronische ECG-veranderingen bekend door de medische geschiedenis.
- De geschiedenis van IHD kennen.
- Eerdere hartkatheterisatie met gedocumenteerde stenose van ten minste 1 grote kransslagader gelijk aan of meer dan 50%.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-Alleen
- Tijdsperspectieven: Retrospectief
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- ECGCTIL
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Acute cholecystitis
-
Konya Meram State HospitalVoltooid
-
The University of Texas Health Science Center at...VoltooidAcute cholecystitis | Chronische cholecystitisVerenigde Staten
-
Azienda Ospedaliero, Universitaria PisanaVoltooidAcute cholecystitisItalië
-
Ain Shams UniversityVoltooidCholecystitis | Chronische calculeuze cholecystitis | Acute calculeuze cholecystitisEgypte
-
Istituto Clinico Humanitas Mater DominiWerving
-
Hvidovre University HospitalZealand University Hospital; Hillerod Hospital, DenmarkIngetrokken
-
Hospital Italiano de Buenos AiresVoltooidAcute cholecystitisArgentinië
-
Sisli Hamidiye Etfal Training and Research HospitalVoltooidAcute cholecystitis
-
Mansoura UniversityOnbekend
-
Pirogov Russian National Research Medical UniversityVoltooidAcute cholecystitis | Gangreneuze cholecystitisRussische Federatie