- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01706068
Forbigående EKG-endringer hos pasienter med akutt gallesykdom
Bakgrunn:
Betydningen av iskemiske EKG-forandringer inkludert St-segmentheving, ST-segmentdepresjon eller T-bølgeinversjon som indikerer myokardiskemi er godt etablert og krever passende undersøkelser og behandling.
Imidlertid er det en overflod av kliniske situasjoner, med tilsynelatende iskemisk EKG-endring som ikke indikerer tradisjonelt koronararterierelatert iskemi og krever derfor rask gjenkjennelse og behandling av underliggende tilstand, som kan være alvorlig og livstruet. For eksempel slike tilstander er perikarditt, myokarditt, aortadisseksjon, elektrolyttavvik, intrakraniell blødning og hypotermi.
Sammen med dem kan endringer i EKG ST-segmentet oppstå ved alvorlig abdominal sykdom som pankreatitt og kolecystitt(17,18,19,20,23). Mens i pankreatitt forskjellige vasoaktive og toksiske for myokardstoffer frigitt, diskuteres årsaken til ST-segmentendringer i kolecystitt og inkluderer takykardi, vagale reflekser, endret plasmarenninaktivitet forårsaket av utspiling av galleblæren.
Den enkelte andelen av pasientene med EKG-forandringer hadde faktisk ikke koronararteriesykdom(9,15) eller annen akutt hjertelidelse og krever derfor kun behandling av den underliggende sykdommen uten å bruke tid på hjerteutredning eller spesialbehandling(1,3 ,4,7,8). En eller annen form for behandling kan til og med være skadelig for pasienter med abdominal sykdom som trombolytisk, antikoagulerende, aggressiv antiaggregerende terapi eller unødvendig hjertekateterisering.
I den medisinske litteraturen fant etterforskerne noen kasusrapporter og arbeider om EKG-endringer ved akutt gallesykdom hos pasienter med kjent hjertesykdom og uten den, men faktisk er forekomsten av EKG-forandringer som antyder, men ikke representerer en akutt koronarsykdom, ikke kjent.
Derfor er dette nødvendig for å undersøke faktisk forekomst av EKG-forandringer som etterligner akutt koronarsyndrom ved akutt kolecystitt og akutt gallesykdom og bestemte kliniske og laboratorieegenskaper som bidrar til å skille disse pasientene.
Studieoversikt
Status
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Zefat, Israel, 13100
- Ziv Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter fra 18 år og opp til 75 år.
- Årsaker til innleggelse til ED er akutt kolecystitt, biliær kolikk, akutt kolangitt
- Pasienten er villig til å delta i studien og kan signere et informert samtykkeskjema.
Ekskluderingskriterier:
- Elektiv sykehusinnleggelse med kjent og ikke akutt tilstand.
- Manglende evne til å gi informert samtykke.
- Sepsis som komplikasjon til sykdom.
- Kroniske EKG-forandringer kjent av sykehistorien.
- Kjenne til historien til IHD.
- Tidligere hjertekateterisering med dokumentert stenose av minst 1 større koronararterie lik eller mer 50 %.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Bare etui
- Tidsperspektiver: Retrospektiv
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- ECGCTIL
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .