- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01706068
Modifications transitoires de l'ECG chez les patients atteints d'une maladie biliaire aiguë
Arrière plan:
L'importance des modifications ischémiques de l'ECG, y compris l'élévation du segment ST, la dépression du segment ST ou l'inversion de l'onde T, qui indiquent une ischémie myocardique, est bien établie et nécessite une investigation et un traitement appropriés.
Cependant, il existe une abondance de situations cliniques, avec un changement d'ECG apparemment ischémique n'indiquant pas une ischémie traditionnellement liée à l'artère coronaire et nécessitant donc une reconnaissance et un traitement rapides de l'affection sous-jacente, qui peut être grave et potentiellement mortelle. Par exemple, de telles affections sont la péricardite, la myocardite, la dissection aortique, les anomalies électrolytiques, l'hémorragie intracrânienne et l'hypothermie.
Avec eux, des modifications du segment ECG ST peuvent apparaître dans les maladies abdominales graves telles que la pancréatite et la cholécystite (17, 18, 19, 20, 23). Alors que dans la pancréatite, diverses substances vasoactives et toxiques pour le myocarde sont libérées, la cause des modifications du segment ST dans la cholécystite est discutée et comprend la tachycardie, les réflexes vagaux, la modification de l'activité de la rénine plasmatique résultant de la distension de la vésicule biliaire.
Une certaine proportion de patients présentant des modifications de l'ECG n'avaient en fait pas de maladie coronarienne(9,15) ou d'autre affection cardiaque aiguë et nécessitent donc un traitement de la maladie sous-jacente uniquement sans passer le temps d'un examen cardiaque ou d'un traitement spécial(1,3 ,4,7,8). Certains types de traitement peuvent même être nocifs pour les patients souffrant d'une maladie abdominale, tels qu'un traitement thrombolytique, anticoagulant, antiagrégant agressif ou un cathétérisme cardiaque inutile.
Dans la littérature médicale, les enquêteurs ont trouvé des rapports de cas et des travaux sur les modifications de l'ECG dans la maladie biliaire aiguë chez des patients atteints d'une maladie cardiaque connue et sans elle, mais en réalité, l'incidence des modifications de l'ECG qui suggèrent mais ne représentent pas une maladie coronarienne aiguë n'est pas connue.
Par conséquent, il est nécessaire d'étudier réellement l'incidence des modifications de l'ECG qui imitent le syndrome coronarien aigu dans la cholécystite aiguë et la maladie biliaire aiguë et les caractéristiques cliniques et de laboratoire déterminées qui aident à différencier ces patients.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Zefat, Israël, 13100
- Ziv Medical Center
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patients à partir de 18 ans et jusqu'à 75 ans.
- Les causes d'admission aux urgences sont la cholécystite aiguë, la colique biliaire, l'angiocholite aiguë
- Le patient est disposé à participer à l'étude et est en mesure de signer un formulaire de consentement éclairé.
Critère d'exclusion:
- Hospitalisation élective avec état connu et non aigu.
- Incapacité de donner un consentement éclairé.
- Sepsis comme complication de la maladie.
- Modifications chroniques de l'ECG connues par les antécédents médicaux.
- Connaître l'histoire de l'IHD.
- Cathétérisme cardiaque antérieur avec sténose documentée d'au moins 1 artère coronaire majeure égale ou supérieure à 50 %.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas uniquement
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ECGCTIL
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