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Modifications transitoires de l'ECG chez les patients atteints d'une maladie biliaire aiguë

12 octobre 2012 mis à jour par: Inna Rozenfeld , MD, Ziv Hospital

Arrière plan:

L'importance des modifications ischémiques de l'ECG, y compris l'élévation du segment ST, la dépression du segment ST ou l'inversion de l'onde T, qui indiquent une ischémie myocardique, est bien établie et nécessite une investigation et un traitement appropriés.

Cependant, il existe une abondance de situations cliniques, avec un changement d'ECG apparemment ischémique n'indiquant pas une ischémie traditionnellement liée à l'artère coronaire et nécessitant donc une reconnaissance et un traitement rapides de l'affection sous-jacente, qui peut être grave et potentiellement mortelle. Par exemple, de telles affections sont la péricardite, la myocardite, la dissection aortique, les anomalies électrolytiques, l'hémorragie intracrânienne et l'hypothermie.

Avec eux, des modifications du segment ECG ST peuvent apparaître dans les maladies abdominales graves telles que la pancréatite et la cholécystite (17, 18, 19, 20, 23). Alors que dans la pancréatite, diverses substances vasoactives et toxiques pour le myocarde sont libérées, la cause des modifications du segment ST dans la cholécystite est discutée et comprend la tachycardie, les réflexes vagaux, la modification de l'activité de la rénine plasmatique résultant de la distension de la vésicule biliaire.

Une certaine proportion de patients présentant des modifications de l'ECG n'avaient en fait pas de maladie coronarienne(9,15) ou d'autre affection cardiaque aiguë et nécessitent donc un traitement de la maladie sous-jacente uniquement sans passer le temps d'un examen cardiaque ou d'un traitement spécial(1,3 ,4,7,8). Certains types de traitement peuvent même être nocifs pour les patients souffrant d'une maladie abdominale, tels qu'un traitement thrombolytique, anticoagulant, antiagrégant agressif ou un cathétérisme cardiaque inutile.

Dans la littérature médicale, les enquêteurs ont trouvé des rapports de cas et des travaux sur les modifications de l'ECG dans la maladie biliaire aiguë chez des patients atteints d'une maladie cardiaque connue et sans elle, mais en réalité, l'incidence des modifications de l'ECG qui suggèrent mais ne représentent pas une maladie coronarienne aiguë n'est pas connue.

Par conséquent, il est nécessaire d'étudier réellement l'incidence des modifications de l'ECG qui imitent le syndrome coronarien aigu dans la cholécystite aiguë et la maladie biliaire aiguë et les caractéristiques cliniques et de laboratoire déterminées qui aident à différencier ces patients.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

100

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Zefat, Israël, 13100
        • Ziv Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients présentant des modifications de l'ECG

La description

Critère d'intégration:

  1. Patients à partir de 18 ans et jusqu'à 75 ans.
  2. Les causes d'admission aux urgences sont la cholécystite aiguë, la colique biliaire, l'angiocholite aiguë
  3. Le patient est disposé à participer à l'étude et est en mesure de signer un formulaire de consentement éclairé.

Critère d'exclusion:

  1. Hospitalisation élective avec état connu et non aigu.
  2. Incapacité de donner un consentement éclairé.
  3. Sepsis comme complication de la maladie.
  4. Modifications chroniques de l'ECG connues par les antécédents médicaux.
  5. Connaître l'histoire de l'IHD.
  6. Cathétérisme cardiaque antérieur avec sténose documentée d'au moins 1 artère coronaire majeure égale ou supérieure à 50 %.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas uniquement
  • Perspectives temporelles: Rétrospective

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 novembre 2012

Achèvement primaire (Anticipé)

1 novembre 2013

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 mai 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 octobre 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 octobre 2012

Première publication (Estimation)

15 octobre 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

15 octobre 2012

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 octobre 2012

Dernière vérification

1 octobre 2012

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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