- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01706068
Cambiamenti transitori dell'ECG nei pazienti con malattia biliare acuta
Sfondo:
L'importanza delle alterazioni dell'ECG ischemico, tra cui l'elevazione del segmento ST, la depressione del segmento ST o l'inversione dell'onda T, che indicano ischemia miocardica, è ben consolidata e richiede indagini e trattamenti appropriati.
Tuttavia, c'è un'abbondanza di situazione clinica, con alterazioni dell'ECG apparentemente ischemiche che non indicano un'ischemia tradizionalmente correlata all'arteria coronarica e richiedono quindi un tempestivo riconoscimento e trattamento della condizione sottostante, che può essere grave e pericolosa per la vita. Ad esempio, tali condizioni sono pericardite, miocardite, dissezione aortica, anomalie elettrolitiche, emorragia intracranica e ipotermia.
Insieme a loro, un cambiamento del segmento ST dell'ECG può comparire in malattie addominali gravi come pancreatite e colecistite (17,18,19,20,23). Mentre nella pancreatite vengono rilasciate varie sostanze vasoattive e tossiche per il miocardio, la causa dei cambiamenti del segmento ST nella colecistite viene discussa e include tachicardia, riflessi vagali, alterazione dell'attività della renina plasmatica causata dalla distensione della cistifellea.
Una certa proporzione di pazienti con alterazioni dell'ECG in realtà non presentava malattia coronarica(9,15) o altre condizioni cardiache acute e pertanto richiede il trattamento della sola malattia di base senza dedicare tempo a indagini cardiache o trattamenti speciali(1,3 ,4,7,8). Alcuni tipi di trattamento possono essere persino dannosi per i pazienti con malattie addominali come terapia trombolitica, anticoagulante, antiaggregante aggressiva o cateterismo cardiaco non necessario.
Nella letteratura medica gli investigatori hanno trovato alcuni casi clinici e lavori sui cambiamenti dell'ECG nella malattia biliare acuta in pazienti con malattia cardiaca nota e senza di essa, ma in realtà non si conosce l'incidenza di cambiamenti dell'ECG che suggeriscono ma non rappresentano una malattia coronarica acuta.
Pertanto questo è necessario per indagare l'effettiva incidenza dei cambiamenti dell'ECG che mimano la sindrome coronarica acuta nella colecistite acuta e nella malattia biliare acuta e determinate caratteristiche cliniche e di laboratorio che aiutano a differenziare questi pazienti.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Zefat, Israele, 13100
- Ziv Medical Center
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti dai 18 ai 75 anni.
- Le cause di ricovero in PS sono la colecistite acuta, la colica biliare, la colangite acuta
- Il paziente è disposto a partecipare allo studio ed è in grado di firmare un modulo di consenso informato.
Criteri di esclusione:
- Ricovero elettivo con patologia nota e non acuta.
- Impossibilità di prestare il consenso informato.
- Sepsi come complicazione della malattia.
- Alterazioni croniche dell'ECG conosciute dall'anamnesi.
- Conoscere la storia di IHD.
- Pregresso cateterismo cardiaco con stenosi documentata di almeno 1 arteria coronaria maggiore pari o superiore al 50%.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Solo caso
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- ECGCTIL
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