- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01706068
Övergående EKG-förändringar hos patienter med akut gallvägssjukdom
Bakgrund:
Vikten av ischemiska EKG-förändringar inklusive St-segmentförhöjning, ST-segmentdepression eller T-vågsinversion som indikerar myokardischemi är väl etablerade och kräver lämplig utredning och behandling.
Det finns dock ett överflöd av kliniska situationer, med uppenbarligen ischemisk EKG-förändring som inte indikerar traditionellt kransartärrelaterad ischemi och kräver därför omedelbar erkännande och behandling av underliggande tillstånd, som kan vara allvarligt och livshotat. Till exempel av sådana tillstånd är perikardit, myokardit, aortadissektion, elektrolytavvikelser, intrakraniell blödning och hypotermi.
Tillsammans med dem kan förändringar i EKG ST-segmentet uppträda vid allvarlig buksjukdom som pankreatit och kolecystit(17,18,19,20,23). Medan vid pankreatit olika vasoaktiva och toxiska för myokardsubstanser som frigörs diskuteras orsaken till ST-segmentförändringar i kolecystit och inkluderar takykardi, vagala reflexer, förändrad plasmarenninaktivitet orsakad av utvidgning av gallblåsan.
En viss andel av patienterna med EKG-förändringar hade faktiskt inte kranskärlssjukdom(9,15) eller annat akut hjärttillstånd och behöver därför endast behandling av den bakomliggande sjukdomen utan att behöva lägga tid på hjärtutredning eller specialbehandling(1,3 4,7,8). Någon form av behandling kan till och med vara skadlig för patienter med buksjukdom såsom trombolytisk, antikoagulerande, aggressiv antiaggregantbehandling eller onödig hjärtkateterisering.
I den medicinska litteraturen hittade utredarna några fallrapporter och arbeten om EKG-förändringar vid akut gallsjukdom hos patienter med kännedom om hjärtsjukdom och utan den, men faktiskt förekomsten av EKG-förändringar som tyder på men inte representerar en akut kranskärlssjukdom är inte att veta.
Därför är detta nödvändigt för att undersöka den faktiska förekomsten av EKG-förändringar som efterliknar akut koronarsyndrom vid akut kolecystit och akut gallvägssjukdom och bestämda kliniska och laboratorieegenskaper som hjälper till att skilja dessa patienter åt.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Zefat, Israel, 13100
- Ziv Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter från 18 år och upp till 75 år.
- Orsaker till inläggning på ED är akut kolecystit, gallkolik, akut kolangit
- Patienten är villig att delta i studien och kan underteckna ett informerat samtycke.
Exklusions kriterier:
- Elektiv sjukhusvistelse med känt och ej akut tillstånd.
- Oförmåga att ge informationssamtycke.
- Sepsis som komplikation av sjukdom.
- Kroniska EKG-förändringar kända av medicinsk historia.
- Att känna till historien om IHD.
- Tidigare hjärtkateterisering med dokumenterad stenos av minst 1 större kransartär lika med eller mer 50 %.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Endast fall
- Tidsperspektiv: Retrospektiv
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- ECGCTIL
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .