- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01706068
Forbigående EKG-ændringer hos patienter med akut galdevejssygdom
Baggrund:
Betydningen af iskæmiske EKG-forandringer, herunder St-segment elevation, ST-segmentdepression eller T-bølgeinversion, der indikerer myokardieiskæmi, er veletableret og kræver passende undersøgelse og behandling.
Der er dog en overflod af kliniske situationer, hvor tilsyneladende iskæmisk EKG-ændring ikke indikerer traditionelt koronararterierelateret iskæmi og kræver derfor hurtig genkendelse og behandling af underliggende tilstand, der kan være alvorlig og livstruet. For eksempel af sådanne tilstande er pericarditis, myocarditis, aortadissektion, elektrolytabnormiteter, intrakraniel blødning og hypotermi.
Sammen med dem kan ændringer i EKG ST-segmentet forekomme i abdominal alvorlig sygdom som pancreatitis og cholecystitis(17,18,19,20,23). Mens der ved pancreatitis er forskellige vasoaktive og toksiske for myokardiestoffer frigivet, diskuteres årsagen til ST-segmentændringer i cholecystitis og inkluderer takykardi, vagale reflekser, ændret plasmarenninaktivitet som følge af udspilning af galdeblæren.
Den visse andel af patienterne med EKG-forandringer havde faktisk ikke koronararteriesygdom(9,15) eller anden akut hjertesygdom og kræver derfor kun behandling af den underliggende sygdom uden at bruge tid på hjerteudredning eller særlig behandling(1,3 ,4,7,8). En eller anden form for behandling kan endda være skadelig for patienter med abdominal sygdom, såsom trombolytisk, antikoagulerende, aggressiv antiaggregerende terapi eller unødvendig hjertekateterisering.
I den medicinske litteratur fandt efterforskerne nogle case-rapporter og arbejder om EKG-forandringer ved akut galdesygdom hos patienter med kendskab til hjertesygdom og uden den, men faktisk er forekomsten af EKG-forandringer, der antyder, men ikke repræsenterer en akut koronarsygdom, ikke at vide.
Derfor er dette nødvendigt for at undersøge den faktiske forekomst af EKG-forandringer, der efterligner akut koronarsyndrom ved akut kolecystitis og akut galdesygdom og bestemte kliniske og laboratoriemæssige karakteristika, der hjælper med at differentiere disse patienter.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Zefat, Israel, 13100
- ZIV Medical Center
-
Kontakt:
- Inna Rozenfeld, MD
- Telefonnummer: 972508434217
- E-mail: innacardros@yahoo.com
-
Ledende efterforsker:
- Inna Rozenfeld, MD
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter fra 18 år og op til 75 år.
- Årsager til indlæggelse på ED er akut kolecystitis, galdekolik, akut kolangitis
- Patienten er villig til at deltage i undersøgelsen og er i stand til at underskrive en informeret samtykkeerklæring.
Ekskluderingskriterier:
- Elektiv indlæggelse med kendt og ikke akut tilstand.
- Manglende evne til at give informeret samtykke.
- Sepsis som komplikation til sygdom.
- Kroniske EKG-forandringer kendt af sygehistorien.
- At kende historien om IHD.
- Tidligere hjertekateterisering med dokumenteret stenose af mindst 1 større kranspulsåre lig med eller mere 50 %.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kun etui
- Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- ECGCTIL
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Akut kolecystitis
-
Konya Meram State HospitalAfsluttet
-
Azienda Ospedaliero, Universitaria PisanaAfsluttetLaparoskopisk kolecystektomi for akut kalkuløs kolecystitis hos ældre: En retrospektiv undersøgelse.Akut kolecystitisItalien
-
Ain Shams UniversityAfsluttetKolecystitis | Kronisk kalkulus kolecystitis | Akut Calculous CholecystitisEgypten
-
Università Politecnica delle MarcheRekrutteringCholecystitis; GaldestenItalien
-
Sohag UniversityIkke rekrutterer endnuAkut Calculous CholecystitisEgypten
-
Hospital del MarAfsluttetAkut Calculous Cholecystitis
-
Assiut UniversityAfsluttetAkut Calculous CholecystitisEgypten
-
Hospital del MarAfsluttetAkut Calculous Cholecystitis
-
Mansoura UniversityUkendtCholecystitis; GaldestenEgypten
-
Assiut UniversityUkendtCholecystitis; Galdesten