Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Følsomhet av korte og lange allelbærere av 5-HTTLPR for miljøtrusler etter administrering av hydrokortison (5-HTTLPR)

18. mars 2015 oppdatert av: University of Texas at Austin
Den nåværende studien vil teste årsakssammenhengen mellom forhøyede nivåer av kortisol og serotonintransportergenet (5-HTTLPR) ettersom disse faktorene påvirker følsomheten for miljøtrussel. Etterforskerne spår at bærere av det korte allelet til serotonintransportergenet som har forhøyede kortisolnivåer vil være mest følsomme for truende miljøer, mens bærere av det lange allelet som ikke har forhøyet kortisol (placebopersoner) vil være minst følsomme.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Depresjonssårbarhet har vært knyttet til visse varianter av serotonintransportørgenet. Forskning indikerer at en polymorfisme av serotonintransportørgenet (5-HTTLPR) ser ut til å moderere assosiasjonen mellom livsstress og depresjon. Livsstress forutsier robust depresjonsutbrudd for personer med to korte 5-HTTLPR-alleler. Individer som er homozygote for den korte 5-HTTLPR-allelen ser dermed ut til å være mer følsomme for effekten av livsstress, som igjen bidrar til depresjonsutbrudd. En fersk studie viste at korte allelbærere presentert med en trussel (sosiale eller andre trusler) som også hadde høye nivåer av testosteron hadde forhøyet kortisol etter eksponering for trusselen. Det er nevrobiologiske bevis på at kort allelstatus, forhøyede testosteronnivåer og forhøyede kortisolnivåer alle er knyttet til amygdala-hyperreaktivitet til samme klasser av miljøtrusler. Dermed vil denne studien for første gang teste en potensiell interaksjon mellom 5-HTTLPR-status og eksperimentelt manipulerte kortisolnivåer som risikofaktorer for nedstrøms humør og/eller angstlidelser ved å undersøke potensielle dysregulerte stressresponser blant korte allelbærere som har forhøyet kortisol nivåer.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

120

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Texas
      • Austin, Texas, Forente stater, 78712
        • University of Texas at Austin
      • Austin, Texas, Forente stater, 78712
        • University of Texas at Austin Department of Psychology

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Studenter ved University of Texas i Austin

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Ingen

Ekskluderingskriterier:

  • Er du under 18 år?
  • Har du noen gang hatt en allergisk reaksjon på hydrokortison?
  • Har du diabetes eller høyt blodtrykk?
  • Har du problemer med skjoldbruskkjertelen, leveren, hjertet, lungene eller nyrene?
  • Har du herpes, HIV eller annen seksuelt overførbar sykdom?
  • Er du gravid eller tror du kan være gravid? Har du tatt RU486, Plan B eller "Morning After Pill" i løpet av de siste 2 ukene? – Ammer du for tiden?
  • Har du vært syk den siste uken? Har du noen soppinfeksjoner?
  • Har du vært utsatt for meslinger eller vannkopper den siste uken?
  • Har du noen gang hatt et anfall?
  • Har du noen sykdom i beinvev, for eksempel osteoporose?
  • Har du noen autoimmune sykdommer, som myasthenia gravis?
  • Har du multippel sklerose?
  • Har du noen tilstand som kompromitterer immunsystemets funksjon eller fører til at du er mer sannsynlig å bli syk?
  • Har du nylig hatt noen operasjoner?
  • Har du og gastrointestinale problemer, som sår, divertikulitt, kolitt, hepatitt eller Crohns sykdom?
  • Tar du noen av følgende medisiner: nevirapin, telbivudin, sipuleucel-T (IV), natalizumab (IV)?
  • Har du fått noen vaksinasjoner i løpet av den siste uken?
  • Med unntak av vitaminer, har du tatt noen medisiner i løpet av de siste 3 dagene, inkludert alle reseptfrie medisiner og/eller kosttilskudd (f. Tylenol, ibuprofen, johannesurt, forkjølelsesmidler)?
  • Har du for øyeblikket eller har du tidligere hatt noen form for kreft?
  • Har du noen betydelige medisinske eller psykiatriske sykdommer som ikke er oppført ovenfor?

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Placebo
Kontrollgruppe som ikke vil få hydrokortison. Vil fungere som en sammenligningsgruppe til hydrokortisongruppen.
Eksperimentell: Hydrokortison
Gruppen vil motta 20 mg oralt hydrokortison
Legemiddel: Hydrokortison
Hvert individ i denne gruppen vil motta en 20 mg hydrokortisonkapsel som tas gjennom munnen.
Andre navn:
  • Cortef
  • Kortisol
  • Hydrokorton

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i testosteronkonsentrasjon
Tidsramme: 2 timer etter administrering av hydrokortison
Forsøkspersonene vil få hydrokortison eller placebo. En time etter administrering vil de bli utsatt for en miljøtrusselmanipulasjon. 20 minutter etter denne manipulasjonen vil spytt samles opp, og testosteronkonsentrasjoner vil bli vurdert og sammenlignet med konsentrasjoner før manipulering
2 timer etter administrering av hydrokortison

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Texas at Austin

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Robert A Josephs, Ph.D., University of Texas at Austin

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2012

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. desember 2013

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. november 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. oktober 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. oktober 2012

Først lagt ut (ANSLAG)

19. oktober 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

20. mars 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. mars 2015

Sist bekreftet

1. august 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2011-12-0017

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere