Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gevoeligheid van korte en lange alleldragers van de 5-HTTLPR voor omgevingsbedreiging na toediening van hydrocortison (5-HTTLPR)

18 maart 2015 bijgewerkt door: University of Texas at Austin
De huidige studie zal de oorzakelijke relatie testen tussen verhoogde niveaus van cortisol en het serotoninetransportergen (5-HTTLPR), aangezien deze factoren de gevoeligheid voor omgevingsbedreigingen beïnvloeden. De onderzoekers voorspellen dat dragers van het korte allel van het serotoninetransportergen die verhoogde cortisolspiegels hebben, het meest gevoelig zullen zijn voor bedreigende omgevingen, terwijl dragers van het lange allel die geen verhoogd cortisol hebben (placeboproefpersonen) het minst gevoelig zullen zijn.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De kwetsbaarheid voor depressie is in verband gebracht met bepaalde varianten van het serotoninetransportergen. Onderzoek wijst uit dat een polymorfisme van het serotoninetransporter (5-HTTLPR)-gen de associatie tussen levensstress en het begin van depressie lijkt te matigen. Levensstress voorspelt robuust het begin van depressie voor personen met twee korte 5-HTTLPR-allelen. Individuen die homozygoot zijn voor het korte 5-HTTLPR-allel lijken dus gevoeliger te zijn voor het effect van levensstress, wat op zijn beurt bijdraagt ​​aan het ontstaan ​​van depressies. Een recente studie toonde aan dat dragers van korte allel die een bedreiging vormden (sociale of andere bedreigingen) en die ook hoge niveaus van testosteron hadden, een verhoogde cortisolspiegel hadden na blootstelling aan de bedreiging. Er is neurobiologisch bewijs dat een korte allelstatus, verhoogde testosteronniveaus en verhoogde cortisolniveaus allemaal verband houden met hyperreactiviteit van de amygdala voor dezelfde klassen van milieubedreigingen. Deze studie zal dus voor het eerst een mogelijke interactie testen tussen de 5-HTTLPR-status en experimenteel gemanipuleerde cortisolspiegels als risicofactoren voor stroomafwaartse stemmings- en/of angststoornissen door mogelijke ontregelde stressreacties te onderzoeken bij dragers van korte allel die verhoogde cortisol hebben. niveaus.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

120

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Texas
      • Austin, Texas, Verenigde Staten, 78712
        • University of Texas at Austin
      • Austin, Texas, Verenigde Staten, 78712
        • University of Texas at Austin Department of Psychology

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Studenten van de Universiteit van Texas in Austin

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Geen

Uitsluitingscriteria:

  • Bent u jonger dan 18 jaar?
  • Heeft u ooit een allergische reactie op hydrocortison gehad?
  • Heeft u suikerziekte of hoge bloeddruk?
  • Heeft u schildklier-, lever-, hart-, long- of nierproblemen?
  • Heeft u herpes, hiv of een andere seksueel overdraagbare aandoening?
  • Bent u momenteel zwanger of denkt u zwanger te zijn? Heeft u in de afgelopen 2 weken RU486, Plan B of "Morning After Pill" ingenomen? - Geeft u momenteel borstvoeding?
  • Bent u de afgelopen week ziek geweest? Heeft u schimmelinfecties?
  • Bent u de afgelopen week blootgesteld aan mazelen of waterpokken?
  • Heb je ooit een aanval gehad?
  • Heeft u een aandoening van het botweefsel, zoals osteoporose?
  • Heeft u een auto-immuunziekte, zoals myasthenia gravis?
  • Heeft u multiple sclerose?
  • Heeft u een aandoening die uw immuunsysteem aantast of ervoor zorgt dat u sneller ziek wordt?
  • Heeft u recentelijk operaties gehad?
  • Heeft u gastro-intestinale problemen, zoals zweren, diverticulitis, colitis, hepatitis of de ziekte van Crohn?
  • Gebruikt u een van de volgende medicijnen: nevirapine, telbivudine, sipuleucel-T (IV), natalizumab (IV)?
  • Heeft u de afgelopen week vaccinaties gehad?
  • Heeft u de afgelopen 3 dagen medicijnen gebruikt, met uitzondering van vitamines, inclusief alle vrij verkrijgbare medicijnen en/of supplementen (bijv. Tylenol, ibuprofen, sint-janskruid, verkoudheidsremedies)?
  • Heeft u op dit moment of heeft u in het verleden een vorm van kanker gehad?
  • Heeft u een ernstige medische of psychiatrische aandoening die hierboven niet vermeld staat?

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Placebo
Controlegroep die geen hydrocortison krijgt. Zal fungeren als vergelijkingsgroep voor de hydrocortisongroep.
Experimenteel: Hydrocortison
De groep krijgt oraal 20 mg hydrocortison
Geneesmiddel: Hydrocortison
Elke proefpersoon in deze groep krijgt één hydrocortisoncapsule van 20 mg die via de mond moet worden ingenomen.
Andere namen:
  • Cortef
  • Cortisol
  • Hydrocorton

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in testosteronconcentratie
Tijdsspanne: 2 uur na toediening van hydrocortison
Proefpersonen zullen hydrocortison of placebo toegediend krijgen. Een uur na toediening worden ze blootgesteld aan manipulatie van omgevingsbedreigingen. 20 minuten na deze manipulatie wordt speeksel verzameld en worden testosteronconcentraties beoordeeld en vergeleken met pre-manipulatieconcentraties
2 uur na toediening van hydrocortison

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Texas at Austin

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Robert A Josephs, Ph.D., University of Texas at Austin

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 oktober 2012

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 december 2013

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 november 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 oktober 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 oktober 2012

Eerst geplaatst (SCHATTING)

19 oktober 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

20 maart 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 maart 2015

Laatst geverifieerd

1 augustus 2013

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2011-12-0017

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Angst stoornissen

Klinische onderzoeken op Hydrocortison

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in India

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren