Sensibilité des porteurs d'allèles courts et longs du 5-HTTLPR à la menace environnementale après l'administration d'hydrocortisone (5-HTTLPR)
18 mars 2015 mis à jour par: University of Texas at Austin
L'étude actuelle testera la relation causale entre des niveaux élevés de cortisol et le gène transporteur de la sérotonine (5-HTTLPR) car ces facteurs influencent la sensibilité à la menace environnementale.
Les chercheurs prédisent que les porteurs de l'allèle court du gène transporteur de la sérotonine qui ont des niveaux élevés de cortisol seront les plus sensibles aux environnements menaçants, tandis que les porteurs de l'allèle long qui n'ont pas de cortisol élevé (sujets placebo) seront les moins sensibles.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La vulnérabilité à la dépression a été liée à certaines variantes du gène transporteur de la sérotonine.
La recherche indique qu'un polymorphisme du gène du transporteur de la sérotonine (5-HTTLPR) semble modérer l'association entre le stress de la vie et l'apparition de la dépression.
Le stress de la vie prédit de manière robuste l'apparition de la dépression chez les personnes ayant deux allèles 5-HTTLPR courts.
Les individus homozygotes pour l'allèle court 5-HTTLPR semblent donc plus sensibles à l'effet du stress de la vie, qui à son tour contribue à l'apparition de la dépression.
Une étude récente a montré que les porteurs d'allèles courts présentés avec une menace (menaces sociales ou autres) qui avaient également des niveaux élevés de testostérone avaient un cortisol élevé après avoir été exposés à la menace.
Il existe des preuves neurobiologiques que le statut d'allèle court, les niveaux élevés de testostérone et les niveaux élevés de cortisol sont tous liés à l'hyper-réactivité de l'amygdale aux mêmes classes de menaces environnementales.
Ainsi, cette étude testera, pour la première fois, une interaction potentielle entre le statut 5-HTTLPR et les niveaux de cortisol manipulés expérimentalement en tant que facteurs de risque de troubles de l'humeur et/ou d'anxiété en aval en examinant les réponses de stress dérégulées potentielles chez les porteurs d'allèles courts qui ont un cortisol élevé. les niveaux.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
120
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Texas
-
Austin, Texas, États-Unis, 78712
- University of Texas at Austin
-
Austin, Texas, États-Unis, 78712
- University of Texas at Austin Department of Psychology
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Étudiants de l'Université du Texas à Austin
La description
Critère d'intégration:
- Aucun
Critère d'exclusion:
- Vous avez moins de 18 ans ?
- Avez-vous déjà eu une réaction allergique à l'hydrocortisone ?
- Vous souffrez de diabète ou d'hypertension ?
- Avez-vous des problèmes de thyroïde, de foie, de cœur, de poumon ou de rein ?
- Avez-vous l'herpès, le VIH ou une autre maladie sexuellement transmissible ?
- Êtes-vous actuellement enceinte ou pensez-vous être enceinte ? Avez-vous pris RU486, Plan B ou "Pilule du lendemain" au cours des 2 dernières semaines ? - Allaitez-vous actuellement ?
- Avez-vous été malade au cours de la semaine dernière ? Avez-vous des infections fongiques ?
- Avez-vous été exposé à la rougeole ou à la varicelle au cours de la dernière semaine ?
- Avez-vous déjà eu une crise?
- Avez-vous une maladie du tissu osseux, telle que l'ostéoporose ?
- Avez-vous des maladies auto-immunes, telles que la myasthénie grave ?
- Avez-vous la sclérose en plaques?
- Avez-vous une condition qui compromet le fonctionnement de votre système immunitaire ou vous rend plus susceptible de tomber malade ?
- Avez-vous eu des chirurgies récentes?
- Avez-vous des problèmes gastro-intestinaux, tels que des ulcères, une diverticulite, une colite, une hépatite ou la maladie de Crohn ?
- Prenez-vous l'un des médicaments suivants : névirapine, telbivudine, sipuleucel-T (IV), natalizumab (IV) ?
- Avez-vous reçu des vaccins au cours de la semaine dernière ?
- À l'exception des vitamines, avez-vous pris des médicaments au cours des 3 derniers jours, y compris tous les médicaments en vente libre et/ou les suppléments (par ex. Tylenol, ibuprofène, millepertuis, remèdes contre le rhume) ?
- Avez-vous actuellement ou avez-vous eu dans le passé un type de cancer ?
- Avez-vous des maladies médicales ou psychiatriques importantes non énumérées ci-dessus ?
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Placebo
Groupe témoin qui ne recevra pas d'hydrocortisone.
Agira comme groupe de comparaison avec le groupe hydrocortisone.
|
|
|
Expérimental : Hydrocortisone
Le groupe recevra 20 mg d'hydrocortisone par voie orale
|
Chaque sujet de ce groupe recevra une capsule d'hydrocortisone de 20 mg à prendre par voie orale.
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Modification de la concentration de testostérone
Délai: 2 heures après l'administration d'hydrocortisone
|
Les sujets recevront de l'hydrocortisone ou un placebo.
Une heure après l'administration, ils seront exposés à une manipulation des menaces environnementales.
20 minutes après cette manipulation, la salive sera collectée, et les concentrations de testostérone seront évaluées et comparées aux concentrations pré-manipulation
|
2 heures après l'administration d'hydrocortisone
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Robert A Josephs, Ph.D., University of Texas at Austin
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 octobre 2012
Achèvement primaire (RÉEL)
1 décembre 2013
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 novembre 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 octobre 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 octobre 2012
Première publication (ESTIMATION)
19 octobre 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
20 mars 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 mars 2015
Dernière vérification
1 août 2013
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2011-12-0017
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .