Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Känslighet hos korta och långa allelbärare av 5-HTTLPR för miljöhot efter administrering av hydrokortison (5-HTTLPR)

18 mars 2015 uppdaterad av: University of Texas at Austin
Den aktuella studien kommer att testa orsakssambandet mellan förhöjda nivåer av kortisol och serotonintransportörgenen (5-HTTLPR) eftersom dessa faktorer påverkar känsligheten för miljöhot. Forskarna förutspår att bärare av den korta allelen av serotonintransportörgenen som har förhöjda kortisolnivåer kommer att vara mest känsliga för hotfulla miljöer, medan bärare av den långa allelen som inte har förhöjt kortisol (placebopersoner) kommer att vara minst känsliga.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Depressionssårbarhet har kopplats till vissa varianter av serotonintransportörgenen. Forskning tyder på att en polymorfism av serotonintransportörgenen (5-HTTLPR) verkar moderera sambandet mellan livsstress och depression. Livsstress förutsäger starkt depressionsdebut för individer med två korta 5-HTTLPR-alleler. Individer som är homozygota för den korta 5-HTTLPR-allelen verkar alltså vara mer känsliga för effekten av livsstress, vilket i sin tur bidrar till att depression debuterar. En nyligen genomförd studie visade att korta allelbärare presenteras med ett hot (sociala eller andra hot) som också hade höga nivåer av testosteron hade förhöjt kortisol efter exponering för hotet. Det finns neurobiologiska bevis för att kort allelstatus, förhöjda testosteronnivåer och förhöjda kortisolnivåer alla är kopplade till amygdala hyperreaktivitet till samma klasser av miljöhot. Således kommer denna studie för första gången att testa en potentiell interaktion mellan 5-HTTLPR-status och experimentellt manipulerade kortisolnivåer som riskfaktorer för nedströms humör och/eller ångeststörningar genom att undersöka potentiella oreglerade stressresponser bland korta allelbärare som har förhöjt kortisol nivåer.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

120

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Texas
      • Austin, Texas, Förenta staterna, 78712
        • University of Texas at Austin
      • Austin, Texas, Förenta staterna, 78712
        • University of Texas at Austin Department of Psychology

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

University of Texas i Austin studenter

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ingen

Exklusions kriterier:

  • Är du under 18 år?
  • Har du någonsin haft en allergisk reaktion mot hydrokortison?
  • Har du diabetes eller högt blodtryck?
  • Har du problem med sköldkörteln, levern, hjärtat, lungorna eller njurarna?
  • Har du herpes, HIV eller någon sexuellt överförbar sjukdom?
  • Är du gravid för närvarande eller tror att du kan vara gravid? Har du tagit RU486, Plan B eller "Morning After Pill" under de senaste 2 veckorna? - Ammar du just nu?
  • Har du varit sjuk den senaste veckan? Har du några svampinfektioner?
  • Har du varit utsatt för mässling eller vattkoppor den senaste veckan?
  • Har du någonsin haft ett anfall?
  • Har du någon sjukdom i benvävnad, såsom benskörhet?
  • Har du några autoimmuna sjukdomar, som myasthenia gravis?
  • Har du multipel skleros?
  • Har du något tillstånd som äventyrar immunsystemets funktion eller gör att du är mer benägen att bli sjuk?
  • Har du gjort några operationer nyligen?
  • Har du och gastrointestinala problem, såsom sår, divertikulit, kolit, hepatit eller Crohns sjukdom?
  • Tar du någon av följande mediciner: nevirapin, telbivudin, sipuleucel-T (IV), natalizumab (IV)?
  • Har du fått några vaccinationer under den senaste veckan?
  • Med undantag för vitaminer, har du tagit några mediciner under de senaste 3 dagarna, inklusive alla receptfria läkemedel och/eller kosttillskott (t.ex. Tylenol, ibuprofen, johannesört, förkylningsmedel)?
  • Har du för närvarande eller har du tidigare haft någon form av cancer?
  • Har du några betydande medicinska eller psykiatriska sjukdomar som inte anges ovan?

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Placebo
Kontrollgrupp som inte kommer att få hydrokortison. Kommer att fungera som en jämförelsegrupp till hydrokortisongruppen.
Experimentell: Hydrokortison
Gruppen kommer att få 20 mg oralt hydrokortison
Läkemedel: Hydrokortison
Varje försöksperson i denna grupp kommer att få en 20 mg hydrokortisonkapsel som tas genom munnen.
Andra namn:
  • Cortef
  • Kortisol
  • Hydrokorton

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i testosteronkoncentration
Tidsram: 2 timmar efter administrering av hydrokortison
Försökspersonerna kommer att ges hydrokortison eller placebo. En timme efter administrering kommer de att utsättas för en miljöhotsmanipulation. 20 minuter efter denna manipulation kommer saliv att samlas in och testosteronkoncentrationer kommer att bedömas och jämföras med koncentrationer före manipulation
2 timmar efter administrering av hydrokortison

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Texas at Austin

Utredare

  • Huvudutredare: Robert A Josephs, Ph.D., University of Texas at Austin

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 oktober 2012

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 december 2013

Avslutad studie (FAKTISK)

1 november 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 oktober 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 oktober 2012

Första postat (UPPSKATTA)

19 oktober 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

20 mars 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 mars 2015

Senast verifierad

1 augusti 2013

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2011-12-0017

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Ångeststörningar

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Ukraine

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera