Чувствительность носителей коротких и длинных аллелей 5-HTTLPR к угрозе окружающей среде после введения гидрокортизона (5-HTTLPR)
18 марта 2015 г. обновлено: University of Texas at Austin
В текущем исследовании будет проверена причинно-следственная связь между повышенным уровнем кортизола и геном переносчика серотонина (5-HTTLPR), поскольку эти факторы влияют на чувствительность к угрозам окружающей среды.
Исследователи предсказывают, что носители короткого аллеля гена переносчика серотонина с повышенным уровнем кортизола будут наиболее чувствительны к угрожающим условиям окружающей среды, тогда как носители длинного аллеля без повышенного уровня кортизола (субъекты плацебо) будут наименее чувствительны.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Уязвимость к депрессии связана с некоторыми вариантами гена переносчика серотонина.
Исследования показывают, что полиморфизм гена переносчика серотонина (5-HTTLPR), по-видимому, смягчает связь между жизненным стрессом и началом депрессии.
Жизненный стресс надежно предсказывает начало депрессии у людей с двумя короткими аллелями 5-HTTLPR.
Таким образом, люди, гомозиготные по короткому аллелю 5-HTTLPR, оказываются более чувствительными к влиянию жизненного стресса, который, в свою очередь, способствует возникновению депрессии.
Недавнее исследование показало, что у носителей короткого аллеля, подвергавшихся угрозе (социальной или другой), у которых также был высокий уровень тестостерона, после воздействия угрозы повышался уровень кортизола.
Имеются нейробиологические доказательства того, что короткий аллельный статус, повышенный уровень тестостерона и повышенный уровень кортизола связаны с гиперреактивностью миндалевидного тела к одним и тем же классам угроз окружающей среды.
Таким образом, в этом исследовании впервые будет проверено потенциальное взаимодействие между статусом 5-HTTLPR и экспериментально измененными уровнями кортизола как факторами риска последующих расстройств настроения и/или тревожных расстройств путем изучения потенциальных нерегулируемых стрессовых реакций среди носителей коротких аллелей с повышенным уровнем кортизола. уровни.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
120
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Соединенные Штаты, 78712
- University of Texas at Austin
-
Austin, Texas, Соединенные Штаты, 78712
- University of Texas at Austin Department of Psychology
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Студенты Техасского университета в Остине
Описание
Критерии включения:
- Никто
Критерий исключения:
- Вам меньше 18 лет?
- Были ли у вас когда-нибудь аллергические реакции на гидрокортизон?
- У вас диабет или высокое кровяное давление?
- Есть ли у вас проблемы со щитовидной железой, печенью, сердцем, легкими или почками?
- Есть ли у вас герпес, ВИЧ или какое-либо заболевание, передающееся половым путем?
- Вы в настоящее время беременны или думаете, что можете быть беременны? Принимали ли вы RU486, Plan B или "пилюлю на следующее утро" в течение последних 2 недель? - Вы сейчас кормите грудью?
- Вы болели в течение последней недели? Есть ли у вас грибковые инфекции?
- Были ли вы подвержены риску заражения корью или ветряной оспой за последнюю неделю?
- Были ли у вас когда-нибудь приступы?
- Страдаете ли вы каким-либо заболеванием костной ткани, например, остеопорозом?
- Есть ли у вас какие-либо аутоиммунные заболевания, такие как миастения?
- У вас рассеянный склероз?
- Есть ли у вас какое-либо заболевание, которое ставит под угрозу работу вашей иммунной системы или повышает вероятность заболевания?
- Были ли у вас какие-либо недавние операции?
- Есть ли у вас проблемы с желудочно-кишечным трактом, такие как язва, дивертикулит, колит, гепатит или болезнь Крона?
- Вы принимаете какие-либо из следующих препаратов: невирапин, телбивудин, сипулеуцел-Т (в/в), натализумаб (в/в)?
- Делали ли вы какие-либо прививки в течение последней недели?
- За исключением витаминов, принимали ли вы какие-либо лекарства за последние 3 дня, включая все безрецептурные лекарства и/или добавки (например, Тайленол, ибупрофен, зверобой, средства от простуды)?
- Есть ли у вас в настоящее время или были ли у вас в прошлом какие-либо виды рака?
- Есть ли у вас серьезные медицинские или психические заболевания, не перечисленные выше?
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Плацебо
Контрольная группа, которая не будет получать гидрокортизон.
Будет действовать как группа сравнения с группой гидрокортизона.
|
|
|
Экспериментальный: гидрокортизон
Группа получит 20 мг гидрокортизона перорально.
|
Каждый субъект в этой группе получит одну капсулу 20 мг гидрокортизона для приема внутрь.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение концентрации тестостерона
Временное ограничение: Через 2 часа после введения гидрокортизона
|
Субъектам будут вводить гидрокортизон или плацебо.
Через час после введения они будут подвергаться манипуляциям с угрозой окружающей среды.
Через 20 минут после этой манипуляции будет собрана слюна, а концентрация тестостерона будет оценена и сравнена с концентрацией до манипуляции.
|
Через 2 часа после введения гидрокортизона
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Robert A Josephs, Ph.D., University of Texas at Austin
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 октября 2012 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 декабря 2013 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 ноября 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 октября 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 октября 2012 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
19 октября 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
20 марта 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 марта 2015 г.
Последняя проверка
1 августа 2013 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2011-12-0017
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .