Az 5-HTTLPR rövid és hosszú allélhordozóinak érzékenysége a környezeti veszélyekre a hidrokortizon beadása után (5-HTTLPR)
2015. március 18. frissítette: University of Texas at Austin
A jelenlegi tanulmány a megemelkedett kortizolszint és a szerotonin transzporter gén (5-HTTLPR) közötti ok-okozati összefüggést vizsgálja, mivel ezek a tényezők befolyásolják a környezeti fenyegetésekkel szembeni érzékenységet.
A kutatók azt jósolják, hogy a szerotonin transzporter gén rövid alléljának hordozói, akiknek megemelkedett a kortizol szintje, a legérzékenyebbek a fenyegető környezetre, míg a hosszú allél hordozói, akiknek nincs megemelkedett kortizolszintje (placebo alanyok) lesznek a legkevésbé érzékenyek.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A depressziós sebezhetőséget a szerotonin transzporter gén bizonyos változataihoz hozták összefüggésbe.
A kutatások azt mutatják, hogy a szerotonin transzporter (5-HTTLPR) gén polimorfizmusa mérsékelte az életstressz és a depresszió kialakulása közötti összefüggést.
Az élet stressze határozottan előrejelzi a depresszió kialakulását két rövid 5-HTTLPR alléllel rendelkező egyének esetében.
A rövid 5-HTTLPR allélra homozigóta egyének tehát érzékenyebbnek tűnnek az életstressz hatására, ami viszont hozzájárul a depresszió kialakulásához.
Egy közelmúltban végzett tanulmány kimutatta, hogy a fenyegetéssel (társadalmi vagy egyéb fenyegetésekkel) szembesülő rövid allélhordozóknál, akiknél magas a tesztoszteronszint is, megemelkedett a kortizolszint a fenyegetésnek való kitettség után.
Neurobiológiai bizonyítékok állnak rendelkezésre arra vonatkozóan, hogy a rövid allélállapot, a megnövekedett tesztoszteronszint és az emelkedett kortizolszint mind az amygdala-hiperreaktivitáshoz kapcsolódnak a környezeti fenyegetések azonos osztályaira.
Így ez a tanulmány első alkalommal teszteli az 5-HTTLPR állapot és a kísérletileg manipulált kortizolszint közötti potenciális kölcsönhatást, mint a downstream hangulati és/vagy szorongásos rendellenességek kockázati tényezőit, megvizsgálva az emelkedett kortizolszinttel rendelkező rövid allélhordozók lehetséges diszregulált stresszválaszait. szinteket.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
120
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Egyesült Államok, 78712
- University of Texas at Austin
-
Austin, Texas, Egyesült Államok, 78712
- University of Texas at Austin Department of Psychology
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A Texasi Egyetem Austin diákjai
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Egyik sem
Kizárási kritériumok:
- 18 évesnél fiatalabb vagy?
- Volt valaha allergiás reakciója a hidrokortizonra?
- Cukorbetegsége van vagy magas a vérnyomása?
- Vannak pajzsmirigy-, máj-, szív-, tüdő- vagy veseproblémái?
- Van herpesze, HIV-je vagy bármilyen szexuális úton terjedő betegsége?
- Jelenleg terhes vagy úgy gondolja, hogy terhes lehet? Szedett-e RU486-ot, B-tervet vagy „Morning After Pill”-et az elmúlt 2 hétben? - Jelenleg szoptat?
- Volt-e beteg az elmúlt héten? Van valami gombás fertőzésed?
- Volt-e kitéve kanyarónak vagy bárányhimlőnek az elmúlt héten?
- Volt már valaha rohama?
- Van valamilyen csontszöveti betegsége, például csontritkulás?
- Van valamilyen autoimmun betegsége, mint például a myasthenia gravis?
- Szklerózis multiplexben szenved?
- Van olyan állapota, amely veszélyezteti az immunrendszer működését, vagy nagyobb valószínűséggel betegszik meg?
- Volt már műtéted a közelmúltban?
- Vannak gyomor-bélrendszeri problémái, mint például fekélyek, divertikulitisz, vastagbélgyulladás, hepatitis vagy Crohn-betegség?
- Szedi Ön a következő gyógyszerek valamelyikét: nevirapin, telbivudin, sipuleucel-T (IV), natalizumab (IV)?
- Kapott-e védőoltást az elmúlt héten?
- A vitaminok kivételével, szedett-e bármilyen gyógyszert az elmúlt 3 napban, beleértve az összes vény nélkül kapható gyógyszert és/vagy kiegészítőt (pl. Tylenol, ibuprofen, orbáncfű, megfázás elleni szerek)?
- Jelenleg van vagy volt korábban bármilyen típusú rákja?
- Van olyan súlyos egészségügyi vagy pszichiátriai betegsége, amely nem szerepel a felsorolásban?
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Placebo
Kontroll csoport, aki nem kap hidrokortizont.
A hidrokortizon csoport összehasonlító csoportjaként működik.
|
|
|
Kísérleti: hidrokortizon
A csoport 20 mg hidrokortizont kap szájon át
|
Ebben a csoportban minden alany egy 20 mg-os hidrokortizon kapszulát kap szájon át.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A tesztoszteron koncentráció változása
Időkeret: 2 órával a hidrokortizon beadása után
|
Az alanyok hidrokortizont vagy placebót kapnak.
Egy órával a beadás után környezeti fenyegetésnek lesznek kitéve.
20 perccel a manipuláció után a nyálat összegyűjtik, és a tesztoszteron koncentrációkat értékelik, és összehasonlítják a manipuláció előtti koncentrációkkal.
|
2 órával a hidrokortizon beadása után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Robert A Josephs, Ph.D., University of Texas at Austin
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2012. október 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2013. december 1.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2014. november 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2012. október 16.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. október 18.
Első közzététel (BECSLÉS)
2012. október 19.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
2015. március 20.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. március 18.
Utolsó ellenőrzés
2013. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2011-12-0017
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .